Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Atrieflimren Impact Questionnaire (AFIimpact)

21. oktober 2019 opdateret af: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' vil blive evalueret i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige vedvarende arytmi med en rapporteret forekomst på 2,1 % i den tyrkiske befolkning på 60 år og derover. Selvom et mindretal af patienterne har minimale eller ingen symptomer, rapporteres hjertebanken, dyspnø og træthed hyppigt af AF-patienter. Det er veldokumenteret, at AF-patienter, inklusive dem uden symptomer, har dårligere livskvalitet (QoL) sammenlignet med en rask befolkning. Bekymring om deres tilstand, bivirkninger af behandlinger og forværring af helbred er de andre faktorer, der har en indvirkning på QoL, udover symptomer. Håndtering af QoL er et centralt terapeutisk mål i AF-behandling, og retningslinjer anbefaler, at QoL hos disse patienter bør måles regelmæssigt. Der er en bekymring i litteraturen om, at generiske QoL-mål muligvis ikke er tilstrækkeligt følsomme eller specifikke til at måle AF-relateret QoL, og derfor anbefales det at bruge sygdomsspecifikke QoL-mål til AF-patienter. Et AF-specifikt livskvalitetsmål mangler på tyrkisk sprog, så vores mål i denne undersøgelse er at validere den tyrkiske version af 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' hos tyrkiske AF-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyrkiske patienter diagnosticeret med atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren
  • At kunne læse og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt eller kroniske lungesygdomme
  • Nylig koronar bypass-operation
  • Tidligere hjerteklapoperation
  • Reumatisk hjerteklapsygdom
  • Nylig akut myokardieinfarkt
  • At have en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atrieflimren
Tyrkiske patienter diagnosticeret med atrieflimren
Andet: Måling af livskvalitet
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 og Pittsburgh Sleep Quality Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren Impact Questionnaire (AFIimpact)
Tidsramme: 5 minutter
AFImpact er et sygdomsspecifikt spørgeskema med 18 punkter, der gør det muligt for respondenterne at huske, hvor ofte deres atrieflimren påvirkede deres liv i løbet af de sidste syv dage. Hvert element scores på en syv-punkts likert-skala (mellem 0 og 6 point, 6 point er det hyppigste). Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-form 36 (SF-36)
Tidsramme: 10 minutter
SF-36 er et generisk livskvalitetsspørgeskema, der er meget brugt i klinisk forskning. Den består af 36 punkter og giver en 8-skala profil af funktionel sundhed og velvære score samt to opsummerende scores af fysisk og mental sundhed. En højere score på en 0-100 skala indikerer en bedre livskvalitet.
10 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer subjektiv søvnkvalitet over den seneste måned. Det består af syv kliniske domæner, som også er poolet lineært for at få en global score. Hvert element scores på en likert-skala fra 0-3, og højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvumzeren03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Måling af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner