Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrillációs hatáskérdőív (AFImpact) török ​​verziójának érvényessége és megbízhatósága

2019. október 21. frissítette: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
A „Pitvarfibrillációs Impact Questionnaire (AFImpact)” török ​​verziójának érvényességét és megbízhatóságát a tanulmány értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb tartós arrhythmia, amelynek előfordulási gyakorisága 2,1% a 60 éves és idősebb török ​​lakosság körében. Bár a betegek kisebb részének tünetei minimálisak vagy nincsenek, az AF-betegek gyakran beszámolnak szívdobogásról, nehézlégzésről és fáradtságról. Jól dokumentált, hogy az AF-betegek, köztük a tünetmentes betegek életminősége (QoL) rosszabb az egészséges populációhoz képest. Az állapotuk miatti aggódás, a kezelések mellékhatásai és az egészségi állapot romlása a tünetek mellett az életminőséget befolyásoló további tényezők. Az életminőség kezelése kulcsfontosságú terápiás cél az AF kezelésében, és az irányelvek azt javasolják, hogy ezeknél a betegeknél rendszeresen mérjék az életminőséget. Az irodalomban aggodalomra ad okot, hogy az általános életminőség-mérők nem elég érzékenyek vagy specifikusak az AF-hez kapcsolódó életminőség mérésére, ezért a betegség-specifikus QoL-mérések alkalmazása javasolt az AF-betegek számára. A török ​​nyelvből hiányzik az AF-specifikus életminőség-mérő, ezért jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy validáljuk a „Pitvarfibrillációs Impact Questionnaire (AFImpact)” török ​​verzióját török ​​AF-betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációval diagnosztizált török ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paroxizmális, perzisztens vagy állandó pitvarfibrilláció diagnózisa
  • Hogy tudjon törökül olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség vagy bármely krónikus tüdőbetegség diagnózisa
  • Legutóbbi coronaria bypass műtét
  • Korábbi szívbillentyű műtét
  • Reumás szívbillentyű-betegség
  • Legutóbbi akut szívinfarktus
  • Pacemakerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pitvarfibrilláció
Pitvarfibrillációval diagnosztizált török ​​betegek
Egyéb: Életminőség mérése
Az életminőséget a pitvarfibrillációs hatáskérdőív, a Short Form-36 és a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pitvarfibrillációs hatáskérdőív (AFImpact)
Időkeret: 5 perc
Az AFImpact egy 18 tételből álló betegségspecifikus kérdőív, amely lehetővé teszi a válaszadóknak, hogy felidézzék, milyen gyakran befolyásolta a pitvarfibrilláció az életüket az elmúlt hét napban. Minden tételt hétfokú likert skálán értékelnek (0 és 6 pont között, a 6 pont a leggyakoribb). A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: 10 perc
Az SF-36 egy általános életminőség-kérdőív, amelyet széles körben használnak a klinikai kutatásokban. 36 elemből áll, és a funkcionális egészség és jóllét pontszámainak 8 skáláját, valamint a fizikai és mentális egészség két összefoglaló pontszámát adja. A 0-tól 100-ig terjedő skálán magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
10 perc
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 5 perc
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy 24 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hónap szubjektív alvásminőségét értékeli. Hét klinikai tartományból áll, amelyeket szintén lineárisan összevonnak a globális pontszám eléréséhez. Minden elemet 0-3 likert skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Együttműködők

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bvumzeren03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Életminőség mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel