Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur l'impact de la fibrillation auriculaire (AFImpact)
21 octobre 2019 mis à jour par: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
La validité et la fiabilité de la version turque du « questionnaire sur l'impact de la fibrillation auriculaire (AFImpact) » seront évaluées dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie soutenue la plus courante avec une incidence rapportée de 2,1 % dans la population turque âgée de 60 ans et plus.
Bien qu'une minorité de patients aient peu ou pas de symptômes, des palpitations, de la dyspnée et de la fatigue sont fréquemment signalées par les patients atteints de FA.
Il est bien documenté que les patients atteints de FA, y compris ceux qui ne présentent aucun symptôme, ont une qualité de vie (QoL) inférieure à celle d'une population en bonne santé.
L'inquiétude face à son état, les effets secondaires des traitements et la détérioration de son état de santé sont les autres facteurs qui ont un impact sur la qualité de vie, à côté des symptômes.
La gestion de la qualité de vie est un objectif thérapeutique clé dans le traitement de la FA et les directives recommandent que la qualité de vie chez ces patients soit mesurée régulièrement.
Il existe une préoccupation dans la littérature selon laquelle les mesures génériques de la qualité de vie pourraient ne pas être suffisamment sensibles ou spécifiques pour mesurer la qualité de vie liée à la FA, c'est pourquoi l'utilisation de mesures de qualité de vie spécifiques à la maladie est recommandée pour les patients atteints de FA.
Une mesure de la qualité de vie spécifique à la FA fait défaut en langue turque. Notre objectif dans cette étude est donc de valider la version turque du «questionnaire sur l'impact de la fibrillation auriculaire (AFImpact)» chez les patients turcs atteints de FA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients turcs diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante ou permanente
- Savoir lire et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de toute maladie pulmonaire chronique
- Pontage coronarien récent
- Chirurgie valvulaire cardiaque antérieure
- Cardiopathie valvulaire rhumatismale
- Infarctus aigu du myocarde récent
- Avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fibrillation auriculaire
Patients turcs diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'impact de la fibrillation auriculaire, du formulaire court 36 et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibrillation auriculaire (AFImpact)
Délai: 5 minutes
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AFImpact est un questionnaire spécifique à une maladie en 18 points qui permet aux répondants de se rappeler à quelle fréquence leur fibrillation auriculaire a affecté leur vie au cours des sept derniers jours.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en sept points (entre 0 et 6 points, 6 points étant le plus fréquent).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme abrégée 36 (SF-36)
Délai: 10 minutes
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Le SF-36 est un questionnaire générique de qualité de vie largement utilisé en recherche clinique.
Il se compose de 36 items et produit un profil à 8 échelles de scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que deux scores récapitulatifs de santé physique et mentale.
Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
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10 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 minutes
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire en 24 éléments qui évalue la qualité subjective du sommeil au cours du mois écoulé.
Il se compose de sept domaines cliniques qui sont également regroupés de manière linéaire pour obtenir un score global. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3 et des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bvumzeren03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .