AFImpact(Atrial Fibrillation Impact Questionnaire) 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
2019년 10월 21일 업데이트: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
이 연구에서는 터키어 버전의 'AFImpact(Atrial Fibrillation Impact Questionnaire)'의 타당성과 신뢰성을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 60세 이상의 터키 인구에서 보고된 발병률이 2.1%인 가장 흔한 지속적인 부정맥입니다.
소수의 환자는 증상이 미미하거나 전혀 없지만, 심계항진, 호흡곤란 및 피로가 심방세동 환자에게서 자주 보고됩니다.
증상이 없는 환자를 포함하여 심방세동 환자가 건강한 인구에 비해 삶의 질(QoL)이 낮다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그들의 상태에 대한 걱정, 치료의 부작용 및 건강 악화는 증상 외에도 QoL에 영향을 미치는 다른 요인입니다.
QoL 관리는 AF 치료의 핵심 치료 목표이며 가이드라인에서는 이러한 환자의 QoL을 정기적으로 측정해야 한다고 권장합니다.
일반적인 QoL 측정이 심방세동 관련 QoL을 측정하기에 충분히 민감하거나 특이적이지 않을 수 있다는 우려가 문헌에 있습니다. 따라서 심방세동 환자에게 질병별 QoL 측정을 사용하는 것이 좋습니다.
터키어에는 AF 특정 삶의 질 측정이 부족하므로 이 연구의 목표는 터키어 AF 환자에서 '심방세동 영향 설문지(AFImpact)'의 터키어 버전을 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방세동 진단을 받은 터키 환자
설명
포함 기준:
- 발작성, 지속성 또는 영구 심방 세동의 진단
- 터키어를 읽고 이해하려면
제외 기준:
- 심부전 또는 만성 폐 질환의 진단
- 최근 관상동맥우회술
- 이전 심장 판막 수술
- 류마티스 판막 심장병
- 최근 급성 심근 경색
- 심박 조율기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방세동
심방세동 진단을 받은 터키 환자
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삶의 질은 Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 및 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 세동 영향 설문지(AFImpact)
기간: 5 분
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AFImpact는 응답자가 지난 7일 동안 심방세동이 삶에 얼마나 자주 영향을 미쳤는지 기억할 수 있는 18개 항목의 질병별 설문지입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(0~6점 사이, 6점이 가장 빈번함)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숏폼 36 (SF-36)
기간: 10 분
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SF-36은 임상 연구에서 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
36개 항목으로 구성되어 있으며 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로필과 신체적 및 정신적 건강에 대한 2개의 요약 점수를 산출합니다.
0-100 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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10 분
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 5 분
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 주관적인 수면의 질을 평가하는 24개 항목의 설문지입니다.
전체 점수를 얻기 위해 선형적으로 풀링되는 7개의 임상 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 0-3 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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