Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validade e confiabilidade da versão turca do questionário de impacto da fibrilação atrial (AFImpact)

21 de outubro de 2019 atualizado por: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
A validade e a confiabilidade da versão turca do 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' serão avaliadas no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia sustentada mais comum, com uma incidência relatada de 2,1% na população turca com 60 anos ou mais. Embora uma minoria de pacientes apresente sintomas mínimos ou inexistentes, palpitações, dispnéia e fadiga são frequentemente relatados por pacientes com FA. Está bem documentado que os pacientes com FA, incluindo aqueles sem sintomas, têm pior qualidade de vida (QoL) em comparação com a população saudável. A preocupação com a condição, os efeitos colaterais dos tratamentos e a piora da saúde são outros fatores que impactam na QV, além dos sintomas. O gerenciamento da qualidade de vida é um objetivo terapêutico fundamental no tratamento da FA e as diretrizes recomendam que a qualidade de vida desses pacientes seja medida regularmente. Há uma preocupação na literatura de que as medidas genéricas de qualidade de vida possam não ser suficientemente sensíveis ou específicas para medir a qualidade de vida relacionada à FA, portanto, o uso de medidas de qualidade de vida específicas da doença é recomendado para pacientes com FA. Falta uma medida de qualidade de vida específica para FA no idioma turco, portanto, nosso objetivo neste estudo é validar a versão turca do 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' em pacientes turcos com FA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes turcos diagnosticados com fibrilação atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fibrilação atrial paroxística, persistente ou permanente
  • Ser capaz de ler e entender turco

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca ou qualquer doença pulmonar crônica
  • Cirurgia de bypass coronário recente
  • Cirurgia anterior de válvula cardíaca
  • Valvopatia reumática
  • Infarto agudo do miocárdio recente
  • Ter um marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrilação atrial
Pacientes turcos diagnosticados com fibrilação atrial
Outro: Medição da Qualidade de Vida
A qualidade de vida será medida usando o Questionário de Impacto da Fibrilação Atrial, o Formulário Curto-36 e o ​​Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibrilação atrial (AFImpact)
Prazo: 5 minutos
O AFImpact é um questionário específico para doenças com 18 itens que permite aos entrevistados lembrar com que frequência a fibrilação atrial afetou suas vidas nos últimos sete dias. Cada item é pontuado em uma escala likert de sete pontos (entre 0 e 6 pontos, sendo 6 pontos o mais frequente). Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma abreviada 36 (SF-36)
Prazo: 10 minutos
O SF-36 é um questionário genérico de qualidade de vida amplamente utilizado em pesquisas clínicas. É composto por 36 itens e produz um perfil de 8 escalas de escores funcionais de saúde e bem-estar, bem como dois escores resumidos de saúde física e mental. Uma pontuação mais alta em uma escala de 0 a 100 indica uma melhor qualidade de vida.
10 minutos
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
O Pittsburgh Sleep Quality Index é um questionário de 24 itens que avalia a qualidade subjetiva do sono no último mês. Consiste em sete domínios clínicos que também são agrupados linearmente para obter uma pontuação global. Cada item é pontuado em uma escala likert de 0 a 3 e pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvumzeren03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em Medição da Qualidade de Vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever