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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Auswirkung von Vorhofflimmern (AFImpact)

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des „Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)“ werden in der Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste anhaltende Arrhythmie mit einer gemeldeten Inzidenz von 2,1 % in der türkischen Bevölkerung ab 60 Jahren. Obwohl eine Minderheit der Patienten minimale oder keine Symptome aufweist, berichten Vorhofflimmern häufig über Herzklopfen, Atemnot und Müdigkeit. Es ist gut dokumentiert, dass Vorhofflimmern-Patienten, auch solche ohne Symptome, im Vergleich zur gesunden Bevölkerung eine schlechtere Lebensqualität (QoL) haben. Neben den Symptomen sind die Sorge um ihren Zustand, Nebenwirkungen von Behandlungen und eine Verschlechterung des Gesundheitszustands weitere Faktoren, die sich auf die Lebensqualität auswirken. Das Management der Lebensqualität ist ein wichtiges therapeutisches Ziel bei der Behandlung von Vorhofflimmern und Leitlinien empfehlen, dass die Lebensqualität dieser Patienten regelmäßig gemessen werden sollte. In der Literatur gibt es Bedenken, dass generische Lebensqualitätsmessungen möglicherweise nicht empfindlich oder spezifisch genug sind, um die mit Vorhofflimmern verbundene Lebensqualität zu messen. Daher wird die Verwendung krankheitsspezifischer Lebensqualitätsmessungen für Vorhofflimmern-Patienten empfohlen. In der türkischen Sprache fehlt ein AF-spezifisches Maß für die Lebensqualität. Daher ist unser Ziel in dieser Studie die Validierung der türkischen Version des „Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)“ bei türkischen AF-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei türkischen Patienten wurde Vorhofflimmern diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von paroxysmalem, persistierendem oder permanentem Vorhofflimmern
  • Türkisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Herzinsuffizienz oder einer chronischen Lungenerkrankung
  • Kürzliche Koronarbypass-Operation
  • Vorherige Herzklappenoperation
  • Rheumatische Herzklappenerkrankung
  • Kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt
  • Einen Herzschrittmacher haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorhofflimmern
Bei türkischen Patienten wurde Vorhofflimmern diagnostiziert
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Auswirkung von Vorhofflimmern, der Kurzform 36 und des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Auswirkung von Vorhofflimmern (AFImpact)
Zeitfenster: 5 Minuten
AFImpact ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 18 Punkten, der es den Befragten ermöglicht, sich daran zu erinnern, wie oft ihr Vorhofflimmern ihr Leben in den letzten sieben Tagen beeinflusst hat. Jeder Punkt wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet (zwischen 0 und 6 Punkten, wobei 6 Punkte am häufigsten ist). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 10 Minuten
SF-36 ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der in der klinischen Forschung weit verbreitet ist. Es besteht aus 36 Items und liefert ein 8-Skalen-Profil der Werte für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden sowie zwei zusammenfassende Werte für die körperliche und geistige Gesundheit. Ein höherer Wert auf einer Skala von 0 bis 100 weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
10 Minuten
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der die subjektive Schlafqualität im letzten Monat bewertet. Es besteht aus sieben klinischen Bereichen, die ebenfalls linear zusammengefasst werden, um einen Gesamtwert zu erhalten. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • bvumzeren03

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Messung der Lebensqualität

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