Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza wpływu migotania przedsionków (AFImpact)

21 października 2019 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
W badaniu zostanie oceniona trafność i wiarygodność tureckiej wersji „Kwestionariusza wpływu migotania przedsionków (AFImpact)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą utrwaloną arytmią, której częstość występowania wynosi 2,1% w populacji tureckiej w wieku 60 lat i starszych. Chociaż mniejszość pacjentów ma minimalne objawy lub nie ma ich wcale, pacjenci z AF często zgłaszają kołatanie serca, duszność i zmęczenie. Dobrze udokumentowano, że pacjenci z AF, w tym ci bezobjawowi, mają gorszą jakość życia (QoL) w porównaniu ze zdrową populacją. Martwienie się o swój stan, skutki uboczne zabiegów i pogarszający się stan zdrowia to kolejne czynniki, które oprócz objawów mają wpływ na QoL. Zarządzanie QoL jest kluczowym celem terapeutycznym w leczeniu AF, a wytyczne zalecają regularne mierzenie QoL u tych pacjentów. W piśmiennictwie istnieje obawa, że ​​ogólne pomiary QoL mogą nie być wystarczająco czułe lub swoiste do pomiaru QoL związanego z AF, dlatego u pacjentów z AF zaleca się stosowanie specyficznych dla danej choroby pomiarów QoL. W języku tureckim brakuje miary jakości życia specyficznej dla migotania przedsionków, dlatego naszym celem w tym badaniu jest walidacja tureckiej wersji „Kwestionariusza wpływu migotania przedsionków (AFImpact)” u tureckich pacjentów z migotaniem przedsionków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tureccy pacjenci z rozpoznaniem migotania przedsionków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie napadowego, przetrwałego lub utrwalonego migotania przedsionków
  • Aby móc czytać i rozumieć język turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka niewydolności serca lub wszelkich przewlekłych chorób płuc
  • Niedawna operacja pomostowania tętnic wieńcowych
  • Przebyta operacja zastawki serca
  • Reumatyczna wada zastawkowa serca
  • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego
  • Posiadanie rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migotanie przedsionków
Tureccy pacjenci z rozpoznaniem migotania przedsionków
Inny: Pomiar Jakości Życia
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza wpływu migotania przedsionków, krótkiego formularza-36 i Pittsburgh Sleep Quality Index

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wpływu Migotania Przedsionków (AFImpact)
Ramy czasowe: 5 minut
AFImpact to 18-punktowy kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby, który umożliwia respondentom przypomnienie sobie, jak często migotanie przedsionków wpływało na ich życie w ciągu ostatnich siedmiu dni. Każda pozycja jest oceniana na siedmiostopniowej skali Likerta (od 0 do 6 punktów, najczęściej 6 punktów). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 10 minut
SF-36 to ogólny kwestionariusz jakości życia, który jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych. Składa się z 36 pozycji i daje 8-stopniowy profil oceny zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także dwie sumaryczne oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyższy wynik w skali 0-100 wskazuje na lepszą jakość życia.
10 minut
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 5 minut
Pittsburgh Sleep Quality Index to 24-punktowy kwestionariusz, który ocenia subiektywną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z siedmiu domen klinicznych, które są również łączone liniowo, aby uzyskać ogólny wynik. Każdy element jest oceniany w skali Likerta 0-3, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bvumzeren03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar Jakości Życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj