Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)
21 oktober 2019 uppdaterad av: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' kommer att utvärderas i studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste ihållande arytmin med en rapporterad incidens på 2,1 % i den turkiska befolkningen 60 år och äldre.
Även om en minoritet av patienterna har minimala eller inga symtom, rapporteras hjärtklappning, dyspné och trötthet ofta av AF-patienter.
Det är väldokumenterat att AF-patienter, inklusive de utan symtom, har sämre livskvalitet (QoL) jämfört med en frisk befolkning.
Att oroa sig för deras tillstånd, biverkningar av behandlingar och försämrad hälsa är de andra faktorerna som har en inverkan på livskvaliteten, förutom symtom.
Hantering av QoL är ett viktigt terapeutiskt mål i AF-behandling och riktlinjer rekommenderar att QoL hos dessa patienter bör mätas regelbundet.
Det finns en oro i litteraturen att generiska QoL-mått kanske inte är tillräckligt känsliga eller specifika för att mäta AF-relaterad QoL, varför användning av sjukdomsspecifika QoL-mått rekommenderas för AF-patienter.
Ett AF-specifikt livskvalitetsmått saknas på turkiska språket, så vårt mål i denna studie är att validera den turkiska versionen av 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' hos turkiska AF-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Turkiska patienter diagnostiserade med förmaksflimmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av paroxysmalt, ihållande eller permanent förmaksflimmer
- Att kunna läsa och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hjärtsvikt eller någon kronisk lungsjukdom
- Nyligen genomförd koronar bypass-operation
- Tidigare hjärtklaffsoperation
- Reumatisk hjärtklaffsjukdom
- Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt
- Att ha en pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmaksflimmer
Turkiska patienter diagnostiserade med förmaksflimmer
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 och Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)
Tidsram: 5 minuter
|
AFImpact är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär med 18 punkter som gör det möjligt för respondenterna att komma ihåg hur ofta deras förmaksflimmer påverkat deras liv under de senaste sju dagarna.
Varje objekt poängsätts på en sjugradig likert-skala (mellan 0 och 6 poäng, 6 poäng är det vanligaste).
Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short-form 36 (SF-36)
Tidsram: 10 minuter
|
SF-36 är ett generiskt frågeformulär för livskvalitet som används flitigt i klinisk forskning.
Den består av 36 poster och ger en 8-skala profil av funktionell hälsa och välbefinnande poäng samt två sammanfattande poäng av fysisk och mental hälsa.
En högre poäng på en skala 0-100 indikerar bättre livskvalitet.
|
10 minuter
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 5 minuter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett frågeformulär med 24 artiklar som bedömer subjektiv sömnkvalitet under den senaste månaden.
Den består av sju kliniska domäner som också poolas linjärt för att få en global poäng. Varje objekt poängsätts på en 0-3 likert-skala och högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvumzeren03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .