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Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de impacto de fibrilación auricular (AFImpact)

21 de octubre de 2019 actualizado por: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
En el estudio se evaluará la validez y confiabilidad de la versión turca del 'Cuestionario de impacto de la fibrilación auricular (AFImpact)'.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia sostenida más frecuente, con una incidencia notificada del 2,1 % en la población turca de 60 años o más. Aunque una minoría de pacientes tiene síntomas mínimos o nulos, los pacientes con FA informan con frecuencia palpitaciones, disnea y fatiga. Está bien documentado que los pacientes con FA, incluidos los que no presentan síntomas, tienen una peor calidad de vida (QoL) en comparación con la población sana. La preocupación por su condición, los efectos secundarios de los tratamientos y el empeoramiento de la salud son los otros factores que tienen un impacto en la calidad de vida, además de los síntomas. La gestión de la CdV es un objetivo terapéutico clave en el tratamiento de la FA y las guías recomiendan que la CdV de estos pacientes se mida con regularidad. Existe una preocupación en la literatura de que las medidas de CdV genéricas pueden no ser lo suficientemente sensibles o específicas para medir la CdV relacionada con la FA, por lo que se recomienda el uso de medidas de CdV específicas de la enfermedad para los pacientes con FA. Falta una medida de calidad de vida específica de la FA en idioma turco, por lo que nuestro objetivo en este estudio es validar la versión turca del 'Cuestionario de impacto de la fibrilación auricular (AFImpact)' en pacientes turcos con FA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes turcos diagnosticados con fibrilación auricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fibrilación auricular paroxística, persistente o permanente
  • Ser capaz de leer y entender turco.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca o cualquier enfermedad pulmonar crónica.
  • Cirugía de bypass coronario reciente
  • Cirugía anterior de válvulas cardíacas
  • Cardiopatía valvular reumática
  • Infarto agudo de miocardio reciente
  • tener un marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrilación auricular
Pacientes turcos diagnosticados con fibrilación auricular
Otro: Medición de la Calidad de Vida
La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario de impacto de la fibrilación auricular, el Formulario corto 36 y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Impacto de Fibrilación Auricular (AFImpact)
Periodo de tiempo: 5 minutos
AFImpact es un cuestionario específico de enfermedad de 18 ítems que permite a los encuestados recordar con qué frecuencia su fibrilación auricular afectó sus vidas durante los últimos siete días. Cada ítem se puntúa en una escala likert de siete puntos (entre 0 y 6 puntos, siendo 6 puntos el más frecuente). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El SF-36 es un cuestionario genérico de calidad de vida que se utiliza ampliamente en la investigación clínica. Consta de 36 ítems y produce un perfil de 8 escalas de puntajes de salud y bienestar funcional, así como dos puntajes resumidos de salud física y mental. Una puntuación más alta en una escala de 0 a 100 indica una mejor calidad de vida.
10 minutos
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la calidad subjetiva del sueño durante el último mes. Consta de siete dominios clínicos que también se agrupan linealmente para obtener una puntuación global. Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 0 a 3 y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bvumzeren03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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