Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' zal in het onderzoek worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aanhoudende aritmie met een gerapporteerde incidentie van 2,1% bij de Turkse bevolking van 60 jaar en ouder. Hoewel een minderheid van de patiënten minimale of geen symptomen heeft, worden hartkloppingen, kortademigheid en vermoeidheid vaak gemeld door AF-patiënten. Het is goed gedocumenteerd dat AF-patiënten, inclusief patiënten zonder symptomen, een slechtere kwaliteit van leven (QoL) hebben in vergelijking met gezonde populaties. Zorgen over hun toestand, bijwerkingen van behandelingen en verslechterende gezondheid zijn de andere factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven, naast symptomen. Het beheer van de kwaliteit van leven is een belangrijk therapeutisch doel bij de behandeling van AF en richtlijnen bevelen aan om de kwaliteit van leven bij deze patiënten regelmatig te meten. In de literatuur bestaat de zorg dat generieke KvL-metingen mogelijk niet voldoende gevoelig of specifiek genoeg zijn om AF-gerelateerde KvL te meten, daarom wordt het gebruik van ziektespecifieke KvL-metingen aanbevolen voor AF-patiënten. Een AF-specifieke maatstaf voor kwaliteit van leven ontbreekt in de Turkse taal, dus ons doel in deze studie is om de Turkse versie van 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' te valideren bij Turkse AF-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Turkse patiënten gediagnosticeerd met boezemfibrilleren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van paroxismaal, aanhoudend of permanent atriumfibrilleren
  • Turks kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hartfalen of een chronische longziekte
  • Recente coronaire bypassoperatie
  • Eerdere hartklepoperatie
  • Reumatische hartklepaandoening
  • Recent acuut myocardinfarct
  • Een pacemaker hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boezemfibrilleren
Turkse patiënten gediagnosticeerd met boezemfibrilleren
Ander: Meting van kwaliteit van leven
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 en Pittsburgh Sleep Quality Index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atriumfibrillatie-impactvragenlijst (AFImpact)
Tijdsspanne: 5 minuten
AFImpact is een ziektespecifieke vragenlijst met 18 items waarmee respondenten zich kunnen herinneren hoe vaak hun atriumfibrilleren hun leven de afgelopen zeven dagen heeft beïnvloed. Elk item wordt gescoord op een zevenpunts likertschaal (tussen 0 en 6 punten, waarbij 6 punten het meest voorkomen). Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 10 minuten
SF-36 is een generieke vragenlijst over de kwaliteit van leven die veel wordt gebruikt in klinisch onderzoek. Het bestaat uit 36 ​​items en levert een 8-schaalprofiel op van functionele gezondheids- en welzijnsscores, evenals twee samenvattende scores van fysieke en mentale gezondheid. Een hogere score op een schaal van 0-100 duidt op een betere kwaliteit van leven.
10 minuten
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst met 24 items die de subjectieve slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt. Het bestaat uit zeven klinische domeinen die ook lineair worden samengevoegd om een ​​globale score te krijgen. Elk item wordt gescoord op een 0-3 Likert-schaal en hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvumzeren03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren