Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av atrieflimmerpåvirkningsskjemaet (AFIimpact)

21. oktober 2019 oppdatert av: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' vil bli evaluert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er den vanligste vedvarende arytmien med en rapportert forekomst på 2,1 % i tyrkisk befolkning på 60 år og oppover. Selv om et mindretall av pasientene har minimale eller ingen symptomer, rapporteres hjertebank, dyspné og tretthet ofte av AF-pasienter. Det er godt dokumentert at AF-pasienter, inkludert de uten symptomer, har dårligere livskvalitet (QoL) sammenlignet med friske populasjoner. Bekymring for tilstanden deres, bivirkninger av behandlinger og forverret helse er de andre faktorene som har innvirkning på livskvaliteten, ved siden av symptomene. Håndtering av QoL er et sentralt terapeutisk mål i AF-behandling, og retningslinjer anbefaler at QoL hos disse pasientene bør måles regelmessig. Det er en bekymring i litteraturen om at generiske QoL-mål kanskje ikke er tilstrekkelig sensitive eller spesifikke for å måle AF-relatert QoL, og derfor anbefales det å bruke sykdomsspesifikke QoL-mål for AF-pasienter. Et AF-spesifikt livskvalitetsmål mangler på tyrkisk språk, og derfor er målet vårt i denne studien å validere den tyrkiske versjonen av 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' hos tyrkiske AF-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tyrkiske pasienter diagnostisert med atrieflimmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av paroksysmal, vedvarende eller permanent atrieflimmer
  • Å kunne lese og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hjertesvikt eller kroniske lungesykdommer
  • Nylig koronar bypass-operasjon
  • Tidligere hjerteklaffoperasjon
  • Revmatisk hjerteklaffsykdom
  • Nylig akutt hjerteinfarkt
  • Å ha en pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Atrieflimmer
Tyrkiske pasienter diagnostisert med atrieflimmer
Annen: Måling av livskvalitet
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 og Pittsburgh Sleep Quality Index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer Impact Questionnaire (AFImpact)
Tidsramme: 5 minutter
AFImpact er et 18-elements sykdomsspesifikt spørreskjema som gjør det mulig for respondentene å huske hvor ofte deres atrieflimmer påvirket livene deres i løpet av de siste syv dagene. Hvert element scores på en syv-punkts likert-skala (mellom 0 og 6 poeng, 6 poeng er det hyppigste). Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short-form 36 (SF-36)
Tidsramme: 10 minutter
SF-36 er et generisk livskvalitetsspørreskjema som er mye brukt i klinisk forskning. Den består av 36 elementer og gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære score samt to oppsummerende score for fysisk og mental helse. En høyere poengsum på en skala fra 0-100 indikerer bedre livskvalitet.
10 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørreskjema med 24 elementer som vurderer subjektiv søvnkvalitet den siste måneden. Den består av syv kliniske domener som også samles lineært for å få en global poengsum. Hvert element scores på en likert-skala fra 0-3 og høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvumzeren03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Måling av livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere