Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän vaikutuskyselyn (AFImpact) turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Tutkimuksessa arvioidaan Atrial Fibrillation Impact Questionnairen (AFImpact) turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin jatkuva rytmihäiriö, jonka raportoitu esiintyvyys on 2,1 % yli 60-vuotiaista turkkilaisväestöstä. Vaikka pienellä osalla potilaista on vähäisiä tai ei ollenkaan oireita, AF-potilaat raportoivat usein sydämentykytys, hengenahdistus ja väsymys. On hyvin dokumentoitu, että AF-potilailla, mukaan lukien ne, joilla ei ole oireita, on huonompi elämänlaatu (QoL) verrattuna terveeseen väestöön. Murehtiminen tilastaan, hoitojen sivuvaikutukset ja terveydentilan heikkeneminen ovat oireiden lisäksi muita elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä. Elinhoidon hallinta on keskeinen terapeuttinen tavoite AF:n hoidossa, ja ohjeissa suositellaan, että näiden potilaiden elämänlaatua tulisi mitata säännöllisesti. Kirjallisuudessa ollaan huolissaan siitä, että yleiset QoL-mittaukset eivät välttämättä ole riittävän herkkiä tai spesifisiä AF:hen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, joten AF-potilaille suositellaan sairauskohtaisten QoL-mittausten käyttöä. AF-spesifinen elämänlaadun mitta puuttuu turkin kielestä, joten tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on validoida 'Atrial Fibrillation Impact Questionnaire (AFImpact)' turkinkielinen versio turkkilaisilla AF-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Turkkilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paroksismaalisen, jatkuvan tai pysyvän eteisvärinän diagnoosi
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa kroonisen keuhkosairauden diagnoosi
  • Äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Edellinen sydänläppäleikkaus
  • Reumaattinen sydänläppäsairaus
  • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti
  • Ottaa sydämentahdistimen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eteisvärinä
Turkkilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
Muut: Elämänlaadun mittaus
Elämänlaatua mitataan eteisvärinän vaikutuskyselyllä, Short Form-36:lla ja Pittsburghin unen laatuindeksillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän vaikutuskyselylomake (AFImpact)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
AFImpact on 18-kohtainen sairauskohtainen kyselylomake, jonka avulla vastaajat voivat muistaa, kuinka usein heidän eteisvärinänsä on vaikuttanut heidän elämäänsä viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen kohta pisteytetään seitsemän pisteen likert-asteikolla (0-6 pistettä, 6 pistettä on yleisin). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuoto 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
SF-36 on yleinen elämänlaatukysely, jota käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Se koostuu 36 osasta ja tuottaa 8-asteisen profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä kaksi yhteenvetopistettä fyysisen ja henkisen terveyden pisteistä. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
10 minuuttia
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pittsburgh Sleep Quality Index on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi subjektiivista unen laatua viimeisen kuukauden ajalta. Se koostuu seitsemästä kliinisestä alueesta, jotka myös yhdistetään lineaarisesti globaalin pistemäärän saamiseksi. Jokainen kohde pisteytetään 0-3 likert-asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bvumzeren03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa