Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность турецкой версии опросника о воздействии мерцательной аритмии (AFImpact)

21 октября 2019 г. обновлено: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
В исследовании будут оцениваться валидность и надежность турецкой версии «Опросника воздействия мерцательной аритмии (AFImpact)».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной устойчивой аритмией с зарегистрированной частотой 2,1% среди населения Турции в возрасте 60 лет и старше. Хотя у меньшинства пациентов симптомы минимальны или отсутствуют вовсе, пациенты с ФП часто жалуются на учащенное сердцебиение, одышку и утомляемость. Хорошо задокументировано, что пациенты с ФП, в том числе бессимптомные, имеют более низкое качество жизни (КЖ) по сравнению со здоровым населением. Беспокойство об их состоянии, побочных эффектах лечения и ухудшении здоровья — это другие факторы, влияющие на качество жизни, помимо симптомов. Управление качеством жизни является ключевой терапевтической целью при лечении ФП, и рекомендации рекомендуют регулярно измерять качество жизни у этих пациентов. В литературе есть опасения, что общие показатели качества жизни могут быть недостаточно чувствительными или специфичными для измерения качества жизни, связанного с ФП, поэтому для пациентов с ФП рекомендуется использование конкретных показателей качества жизни. В турецком языке отсутствует показатель качества жизни, специфичный для ФП, поэтому наша цель в этом исследовании - проверить турецкую версию «Опросника воздействия мерцательной аритмии (AFImpact)» у турецких пациентов с ФП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У турецких пациентов диагностирована фибрилляция предсердий

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика пароксизмальной, персистирующей или постоянной мерцательной аритмии
  • Уметь читать и понимать по-турецки

Критерий исключения:

  • Диагностика сердечной недостаточности или любых хронических заболеваний легких
  • Недавняя операция коронарного шунтирования
  • Предшествующая операция на сердечном клапане
  • Ревматический порок сердца
  • Недавний острый инфаркт миокарда
  • Наличие кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мерцательная аритмия
У турецких пациентов диагностирована фибрилляция предсердий
Другой: Измерение качества жизни
Качество жизни будет измеряться с использованием опросника воздействия мерцательной аритмии, краткой формы-36 и Питтсбургского индекса качества сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия мерцательной аритмии (AFImpact)
Временное ограничение: 5 минут
AFImpact представляет собой анкету из 18 пунктов для конкретных заболеваний, которая позволяет респондентам вспомнить, как часто их фибрилляция предсердий влияла на их жизнь за последние семь дней. Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале Лайкерта (от 0 до 6 баллов, 6 баллов — наиболее частые). Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма 36 (СФ-36)
Временное ограничение: 10 минут
SF-36 — это общий опросник качества жизни, который широко используется в клинических исследованиях. Он состоит из 36 пунктов и дает профиль функционального здоровья и благополучия по 8 шкалам, а также две суммарные оценки физического и психического здоровья. Более высокий балл по шкале от 0 до 100 указывает на лучшее качество жизни.
10 минут
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 5 минут
Питтсбургский индекс качества сна — это анкета из 24 пунктов, которая оценивает субъективное качество сна за последний месяц. Он состоит из семи клинических доменов, которые также линейно объединены для получения общего балла. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, и более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bvumzeren03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться