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Validità e affidabilità della versione turca del questionario sull'impatto della fibrillazione atriale (AFImpact)

21 ottobre 2019 aggiornato da: Melih Zeren, Bezmialem Vakif University
Nello studio saranno valutate la validità e l'affidabilità della versione turca del "Questionario sull'impatto della fibrillazione atriale (AFImpact)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia sostenuta più comune con un'incidenza riportata del 2,1% nella popolazione turca di età pari o superiore a 60 anni. Sebbene una minoranza di pazienti abbia sintomi minimi o assenti, palpitazioni, dispnea e affaticamento sono frequentemente riportati dai pazienti con fibrillazione atriale. È ben documentato che i pazienti con FA, compresi quelli senza sintomi, hanno una qualità della vita (QoL) inferiore rispetto alla popolazione sana. La preoccupazione per la loro condizione, gli effetti collaterali dei trattamenti e il peggioramento della salute sono gli altri fattori che hanno un impatto sulla QoL, oltre ai sintomi. La gestione della QoL è un obiettivo terapeutico chiave nel trattamento della FA e le linee guida raccomandano che la QoL in questi pazienti debba essere misurata regolarmente. C'è il timore in letteratura che le misure generiche della QoL possano non essere sufficientemente sensibili o specifiche per misurare la QoL correlata alla FA, pertanto per i pazienti con FA si raccomanda l'utilizzo di misure della QoL specifiche per malattia. Nella lingua turca manca una misurazione della qualità della vita specifica per la FA, quindi il nostro obiettivo in questo studio è convalidare la versione turca del "Questionario sull'impatto della fibrillazione atriale (AFImpact)" nei pazienti turchi con FA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti turchi con diagnosi di fibrillazione atriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di insufficienza cardiaca o malattie polmonari croniche
  • Recente intervento di bypass coronarico
  • Precedente intervento chirurgico alla valvola cardiaca
  • Cardiopatia valvolare reumatica
  • Infarto miocardico acuto recente
  • Avere un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrillazione atriale
Pazienti turchi con diagnosi di fibrillazione atriale
Altro: Misurazione della qualità della vita
La qualità della vita sarà misurata utilizzando Atrial Fibrillation Impact Questionnaire, Short Form-36 e Pittsburgh Sleep Quality Index

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibrillazione atriale (AFImpact)
Lasso di tempo: 5 minuti
AFImpact è un questionario specifico per malattia di 18 voci che consente agli intervistati di ricordare quanto spesso la loro fibrillazione atriale ha influenzato le loro vite negli ultimi sette giorni. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a sette punti (tra 0 e 6 punti, 6 punti è il più frequente). Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 10 minuti
SF-36 è un questionario generico sulla qualità della vita ampiamente utilizzato nella ricerca clinica. Consiste di 36 elementi e fornisce un profilo su 8 scale di punteggi di salute funzionale e benessere, nonché due punteggi riassuntivi di salute fisica e mentale. Un punteggio più alto su una scala da 0 a 100 indica una migliore qualità della vita.
10 minuti
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario di 24 voci che valuta la qualità soggettiva del sonno nell'ultimo mese. Consiste di sette domini clinici che sono anch'essi raggruppati in modo lineare per ottenere un punteggio globale. Ogni elemento viene valutato su una scala likert 0-3 e punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvumzeren03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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