- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04056052
Randomizovaný srovnávací pokus zkoumající dopad rodinné kuchařské dílny
12. srpna 2019 aktualizováno: Sam Liu, University of Victoria
Všimni si mezery! Randomizovaná srovnávací studie zkoumající dopad rodinného kuchařského workshopu na konzumaci zeleniny, vlastní účinnost a ochotu zkoušet děti a jejich rodiče
Zvýšení příjmu ovoce a zeleniny je důležité pro zdraví, ale příjem zeleniny u dětí zůstává nízký.
V mladších věkových skupinách rodiče fungují jako strážci tím, že poskytují přístup, dostupnost, přesvědčování a modelování.
Cílem této studie bylo zlepšit chování rodičů při podávání zeleniny a příjem zeleniny u dětí prostřednictvím 8týdenního programu rodinného vaření založeného na teorii sociálních kognitivních schopností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W2Y2
- University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinná jednotka, kterou tvoří alespoň jeden rodič a jedno dítě
- rodiče ve věku od 25 do 55 let
- děti ve věku od devíti do 13 let.
Kritéria vyloučení:
- schopnost porozumět angličtině
- Účast rodiče i dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Pouze domácí aktivita
Během 8týdenního projektu byly rodiny požádány, aby vyzkoušely osm různých zeleninových receptů z 12.
Všichni členové rodiny se mohli zapojit do domácích aktivit, jak si rodiny přály.
Rodiny byly také požádány, aby vyplnily týdenní list pro sledování vaření receptů.
|
Primární zaměření programu domácích aktivit bylo založeno na společném vaření mezi rodiči a dětmi, které rodiny podnikaly samy doma.
Klíčové úkoly byly dva: prvním bylo přidat k večeři každý den jednu zeleninu navíc, druhým bylo vybrat, připravit a uvařit každý týden jeden recept z kuchařky.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí aktivity + workshop vaření
Podmínka 8týdenní kuchařské dílny zahrnovala všechny domácí aktivity popsané dříve, nicméně tato kohorta se také zúčastnila dvou dvouhodinových kuchařských workshopů konaných v místní kuchařské škole.
|
Hlavním účelem těchto workshopů bylo poskytnout rodinám praktické zkušenosti s úspěšnou přípravou jídla a vařením a několik příležitostí ochutnat nové zeleninové recepty a také rozšířit znalosti o ceně a zdravém stravování.
Děti a jejich rodiče pak byli povzbuzováni, aby vše, co se naučili, vzali a uplatnili doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence podávání jídla pro rodiče
Časové okno: 7 dní
|
Škála zahrnovala devět položek hodnotících porce ovoce a zeleniny včetně brambor a 100% ovocné šťávy.
Odpovědi byly na 9bodové Likertově škále v rozmezí od 0, která představovala nikdy, do 9, která představovala podávání zeleniny více než 5krát denně.
Pro celou škálu byl použit konverzní faktor pro transformaci odpovědí na průměrné denní porce pro každou položku.
Aby bylo možné určit chování rodičů při podávání ovoce a zeleniny, byly zvyklosti při podávání při snídani, obědě a večeři u ovoce a zeleniny sečteny, aby se získalo skóre pro celkový počet podávaných porcí.
To bylo také rozděleno na konkrétní počet podávaného ovoce nebo zeleniny.
|
7 dní
|
|
Dotazník frekvence jídla pro děti
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník frekvence jídla pro děti byl použit k měření typického týdenního příjmu ovoce a zeleniny, včetně dvou položek, které se týkaly příjmu smažených a bílých brambor a jedné položky, která se zabývala 100% spotřebou šťávy.
Stupnice byla upravena z rychlého skenování ovoce a zeleniny amerického národního institutu pro rakovinu a ověřena Baranowskim a kolegy [41].
Dotazník sestával z devíti položek formátovaných jako 9bodová Likertova škála, kde 0 představovalo nikdy nekonzumované a 9 představovalo konzumaci zeleniny více než pětkrát denně.
K transformaci odpovědí na průměrné denní porce pro každou položku byl použit konverzní faktor, takže vyšší skóre odráželo výběr potravin, které se denně konzumují častěji.
Podobně bylo hodnocení příjmu ovoce a zeleniny stanoveno sečtením počtu porcí zkonzumovaných během snídaně, oběda a večeře pro ovoce a zeleninu společně a nezávisle.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra při vaření (rodič a dítě)
Časové okno: 7 dní
|
Důvěra v obecné kuchařské/kuchařské schopnosti rodičů byla také měřena pomocí části škály vyvinuté Bartonem, Wriedenem a Andersonem [43] v kombinaci se dvěma původními položkami, které byly přidány, aby se konkrétně zabývaly kuchyňskými dovednostmi.
Položky týkající se důvěry při vaření zahrnovaly otázky jako „nakolik si věříte při měření ingrediencí“.
Škála používala 7bodovou Likertovu škálu od „velmi nejistý“ po „velmi sebevědomý“.
Těchto šest položek bylo sečteno a vzniklo celkové skóre v rozmezí od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit vlastní účinnosti vaření.
Analýza spolehlivosti stupnice ukázala, že tato míra měla také dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,95).
|
7 dní
|
|
Očekávání výsledků (rodič a dítě)
Časové okno: 7 dní
|
13 položek bylo použito k posouzení očekávaných výsledků ve třech oblastech známých překážek; 1) očekávání ohledně chuti, 2) očekávání ohledně nákladů na zdravé stravování a 3) očekávání ohledně úrovně úsilí potřebného k přípravě zdravých jídel.
Každá položka představovala 7bodovou likertovu škálu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Mezi položky, které se zabývají překážkami zdravého stravování, patřily výroky jako: „Dodržovat zdravou výživu je poměrně drahé“.
Celková škála byla hodnocena sečtením všech položek a položky, které byly negativně formulovány, byly hodnoceny obráceně.
Vyšší skóre představovalo nižší vnímání překážek zdravého stravování.
Analýza spolehlivosti škál odhalila, že celková škála má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,79), zatímco subškály chuti, nákladů a úsilí měly spolehlivosti 0,72, 0,69, 0,68.
|
7 dní
|
|
Expozice, potravinová neofobie a preference chuti (rodič a dítě)
Časové okno: 7 dní
|
Dříve ověřená a vnitřně konzistentní (Cronbachova α = 0,88) verze škály potravinové neofobie pro děti [7,14,45] byla použita k měření neofobie rodičů z ovoce a zeleniny s jednou modifikací.
Položka „když mě můj rodič požádá, abych jedl…“ na stupnici dětí byla změněna na „když mě můj partner požádá, abych jedl…“ na stupnici rodičů.
Škála potravinové neofobie zahrnovala osm položek, přičemž všechny odpovědi spadaly do 7-bodové Likertovy škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre bylo vypočteno sečtením všech osmi položek pro rozsah skóre od 8 do 56.
Vyšší skóre představovalo větší ochotu zkoušet nové ovoce a zeleninu.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UVic2012SCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .