- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04056052
Eine randomisierte Vergleichsstudie, die die Auswirkungen eines familienbasierten Kochworkshops untersucht
12. August 2019 aktualisiert von: Sam Liu, University of Victoria
Achten Sie auf die Lücke! Eine randomisierte Vergleichsstudie, die den Einfluss eines familienbasierten Kochworkshops auf den Gemüsekonsum, die Selbstwirksamkeit und die Versuchsbereitschaft von Kindern und ihren Eltern untersucht
Der vermehrte Verzehr von Obst und Gemüse ist wichtig für die Gesundheit, doch der Gemüseverzehr von Kindern bleibt gering.
In jüngeren Altersgruppen fungieren Eltern als Torwächter, indem sie Zugang, Verfügbarkeit, Überzeugung und Vorbild bieten.
Diese Studie zielte darauf ab, das Gemüseservierverhalten der Eltern und die Gemüseaufnahme der Kinder durch ein 8-wöchiges, auf sozialkognitiver Theorie basierendes Familienkochprogramm zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Kanada, V8W2Y2
- University of Victoria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Familieneinheit, die aus mindestens einem Elternteil und einem Kind besteht
- Eltern im Alter zwischen 25 und 55 Jahren
- Kinder im Alter zwischen neun und 13 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen
- Beteiligung sowohl der Eltern als auch des Kindes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Nur Heimaktivität
Im Laufe des achtwöchigen Projekts wurden die Familien gebeten, acht verschiedene Gemüserezepte aus einer Auswahl von zwölf auszuprobieren.
Alle Familienmitglieder konnten nach Wunsch der Familien an den Aktivitäten zu Hause teilnehmen.
Die Familien wurden außerdem gebeten, ein wöchentliches Rezept-Kochverfolgungsblatt auszufüllen.
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Der Schwerpunkt des Heimaktivitätsprogramms lag auf gemeinsamen Eltern-Kind-Kochaktivitäten, die die Familien selbst zu Hause durchführten.
Es gab zwei Hauptaufgaben: Die erste bestand darin, jeden Tag ein zusätzliches Gemüse zum Abendessen hinzuzufügen, die zweite darin, jede Woche ein Rezept aus dem Kochbuch auszuwählen, zuzubereiten und zu kochen.
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Aktiver Komparator: Heimaktivität + Kochworkshop
Die Bedingung eines achtwöchigen Kochworkshops umfasste alle zuvor beschriebenen Aktivitäten zu Hause, diese Kohorte nahm jedoch auch an zwei zweistündigen Kochworkshops teil, die in einer örtlichen Kochschule abgehalten wurden.
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Der Hauptzweck dieser Workshops bestand darin, den Familien praktische Erfahrungen bei der erfolgreichen Zubereitung und Zubereitung von Speisen zu bieten und ihnen verschiedene Möglichkeiten zu bieten, neue Rezepte auf Gemüsebasis auszuprobieren sowie das Wissen über Kosten und gesunde Ernährung zu fördern.
Anschließend wurden Kinder und ihre Eltern ermutigt, das Gelernte zu übernehmen und zu Hause anzuwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Essensausgabe der Eltern
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Skala umfasste neun Punkte zur Bewertung von Obst- und Gemüseportionen, darunter Kartoffeln und 100 % Fruchtsaft.
Die Antworten erfolgten auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 0, was „nie“ bedeutet, bis 9, was bedeutet, dass Gemüse mehr als fünfmal pro Tag serviert wird.
Für die gesamte Skala wurde ein Umrechnungsfaktor verwendet, um die Antworten für jeden Artikel in durchschnittliche Tagesportionen umzuwandeln.
Um das Servierverhalten der Eltern bei Obst und Gemüse zu ermitteln, wurden die Serviergewohnheiten beim Frühstück, Mittag- und Abendessen sowohl für Obst als auch für Gemüse summiert, um eine Bewertung für die Gesamtzahl der servierten Portionen zu erhalten.
Dies wurde auch in die konkrete Anzahl der servierten Früchte oder Gemüse aufgeteilt.
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7 Tage
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Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bei Kindern
Zeitfenster: 7 Tage
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Ein Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit für Kinder wurde verwendet, um die typische wöchentliche Aufnahme von Obst und Gemüse zu messen, darunter zwei Punkte, die sich mit der Aufnahme von frittierten und weißen Kartoffeln befassten, und ein Punkt, der sich mit dem Verzehr von 100 % Saft befasste.
Die Skala wurde aus dem Schnellscan von Obst und Gemüse des US-amerikanischen National Cancer Institute übernommen und von Baranowski und Kollegen validiert [41].
Der Fragebogen bestand aus neun Elementen, die als 9-Punkte-Likert-Skala formatiert waren, wobei 0 bedeutete, nie Gemüse gegessen zu haben, und 9 bedeutete, mehr als fünf Mal am Tag Gemüse zu essen.
Ein Umrechnungsfaktor wurde verwendet, um die Antworten für jeden Artikel in durchschnittliche Tagesportionen umzuwandeln. Höhere Werte spiegelten somit die Lebensmittelauswahl wider, die täglich häufiger gegessen wurde.
In ähnlicher Weise wurde die Obst- und Gemüseaufnahme beurteilt, indem die Anzahl der beim Frühstück, Mittag- und Abendessen verzehrten Portionen für Obst und Gemüse gemeinsam und unabhängig gezählt wurde.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstvertrauen beim Kochen (Eltern und Kind)
Zeitfenster: 7 Tage
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Das Vertrauen der Eltern in die allgemeinen Koch-/Kulinarikfähigkeiten der Eltern wurde auch anhand eines Teils einer von Barton, Wrieden und Anderson [43] entwickelten Skala in Kombination mit zwei Originalelementen gemessen, die speziell auf die Küchenkompetenzen zugeschnitten waren.
Zu den Fragen, die sich mit dem Selbstvertrauen beim Kochen befassten, gehörten Fragen wie „Wie sicher fühlen Sie sich beim Abmessen von Zutaten?“
Die Skala nutzte eine 7-Punkte-Likert-Skala von „sehr unsicher“ bis „sehr selbstbewusst“.
Die sechs Punkte wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 6 und 42 zu ergeben, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Selbstwirksamkeit beim Kochen hinweisen.
Die Skalenzuverlässigkeitsanalyse zeigte, dass dieses Maß auch eine gute interne Konsistenz aufwies (Cronbachs α = 0,95).
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7 Tage
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Ergebniserwartungen (Eltern und Kind)
Zeitfenster: 7 Tage
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13 Items wurden verwendet, um die Ergebniserwartungen in drei Bereichen mit bekannten Hindernissen zu bewerten; 1) Erwartungen an den Geschmack, 2) Erwartungen an die Kosten einer gesunden Ernährung und 3) Erwartungen an den Aufwand, der für die Zubereitung gesunder Mahlzeiten erforderlich ist.
Jeder Punkt stellte eine 7-stufige Likert-Skala dar, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichte.
Zu den Punkten, die sich mit Hindernissen für eine gesunde Ernährung befassen, gehörten Aussagen wie: „Es ist ziemlich teuer, sich gesund zu ernähren.“
Die Gesamtskala wurde durch Summieren aller Items bewertet und negativ formulierte Items wurden umgekehrt bewertet.
Höhere Werte bedeuteten eine geringere Wahrnehmung von Hindernissen für eine gesunde Ernährung.
Die Skalenzuverlässigkeitsanalyse ergab, dass die Gesamtskala eine gute interne Konsistenz aufweist (Cronbachs α = 0,79), während die Unterskalen Geschmack, Kosten und Aufwand Zuverlässigkeiten von 0,72, 0,69 bzw. 0,68 aufwiesen.
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7 Tage
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Exposition, Nahrungsmittelneophobie und Geschmacksvorlieben (Eltern und Kind)
Zeitfenster: 7 Tage
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Eine zuvor validierte und intern konsistente (Cronbachs α = 0,88) Version einer Lebensmittel-Neophobie-Skala für Kinder [7,14,45] wurde verwendet, um die Obst- und Gemüse-Neophobie der Eltern mit einer Modifikation zu messen.
Der Punkt „Wenn mein Elternteil mich zum Essen bittet…“ auf der Kinderskala wurde auf der Elternskala zu „Wenn mein Partner mich zum Essen bittet…“ geändert.
Die Lebensmittel-Neophobie-Skala umfasste acht Punkte, wobei alle Antworten auf eine 7-stufige Likert-Skala fielen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichte.
Durch Summieren aller acht Elemente wurde eine Gesamtpunktzahl für einen Bewertungsbereich von 8 bis 56 berechnet.
Höhere Werte bedeuten eine größere Bereitschaft, neues Obst und Gemüse auszuprobieren.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UVic2012SCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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