- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04056052
Een gerandomiseerde vergelijkingsproef waarin de impact van een gezinsgerichte kookworkshop wordt onderzocht
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Sam Liu, University of Victoria
Let op de kloof! Een gerandomiseerd vergelijkend onderzoek naar de impact van een gezinsgerichte kookworkshop op groenteconsumptie, zelfeffectiviteit en bereidheid om te proberen van kinderen en hun ouders
Het verhogen van de inname van groenten en fruit is belangrijk voor de gezondheid, maar de inname van groenten door kinderen blijft laag.
In jongere leeftijdsgroepen fungeren ouders als poortwachters door toegang, beschikbaarheid, overreding en modellering te bieden.
Deze studie had tot doel het eetgedrag van de ouders en de groente-inname van kinderen te verbeteren door middel van een 8 weken durend, op sociale cognitieve theorie gebaseerd gezinskookprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W2Y2
- University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gezin bestaande uit minimaal één ouder en één kind
- ouders tussen de 25 en 55 jaar
- kinderen tussen negen en dertien jaar.
Uitsluitingscriteria:
- vermogen om Engels te begrijpen
- Deelname van zowel de ouder als het kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Alleen thuisactiviteit
Gedurende het 8 weken durende project werden gezinnen gevraagd om acht verschillende groenterecepten te proberen uit een keuze uit 12.
Alle gezinsleden konden naar wens deelnemen aan de thuisactiviteiten.
Gezinnen werd ook gevraagd om wekelijks een kookregistratieblad voor recepten in te vullen.
|
De primaire focus van het thuisactiviteitenprogramma was gebaseerd op gezamenlijke ouder-kind kookactiviteiten die de gezinnen zelf thuis ondernamen.
Er waren twee kerntaken: de eerste was elke dag een extra groente aan de avondmaaltijd toevoegen, de tweede was het selecteren, bereiden en koken van één recept uit het kookboek per week.
|
Actieve vergelijker: Home Activiteit + kookworkshop
De kookworkshop van 8 weken omvatte alle eerder beschreven thuisactiviteiten, maar dit cohort nam ook deel aan twee kookworkshops van twee uur die werden gehouden op een plaatselijke kookschool.
|
Het belangrijkste doel van deze workshops was om praktische succesvolle voedselbereiding en kookervaringen voor de gezinnen te bieden en verschillende kansen om nieuwe op groenten gebaseerde recepten te proeven, evenals het bevorderen van kennis over kosten en gezond eten.
Kinderen en hun ouders werden vervolgens aangemoedigd om het geleerde mee te nemen en thuis toe te passen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van oudermaaltijden
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De schaal omvatte negen items die porties groenten en fruit beoordeelden, inclusief aardappelen en 100% vruchtensap.
Antwoorden waren op een 9-punts Likert-schaal, variërend van 0, wat stond voor nooit tot 9, wat stond voor het meer dan 5 keer per dag serveren van groenten.
Voor de hele schaal werd een conversiefactor gebruikt om de antwoorden om te zetten in gemiddelde dagelijkse porties voor elk item.
Om het serveergedrag van de ouders van groenten en fruit te bepalen, werden de serveergewoonten bij het ontbijt, de lunch en het diner voor zowel fruit als groenten bij elkaar opgeteld om een score te verkrijgen voor het totale aantal geserveerde porties.
Dit werd ook opgesplitst in het specifieke aantal geserveerde groenten of fruit.
|
7 dagen
|
Vragenlijst over de frequentie van voedsel voor kinderen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een voedselfrequentievragenlijst voor kinderen werd gebruikt om de typische wekelijkse inname van groenten en fruit te meten, waaronder twee items die betrekking hadden op de inname van gefrituurde en witte aardappelen en één item op 100% sapconsumptie.
De schaal is overgenomen van de quick scan van groente en fruit van het Amerikaanse National Cancer Institute en gevalideerd door Baranowski en collega's [41].
De vragenlijst bestond uit negen items die waren opgemaakt als een 9-punts Likert-schaal, waarbij 0 stond voor nooit geconsumeerd en 9 voor het meer dan vijf keer per dag consumeren van groenten.
Er werd een conversiefactor gebruikt om de antwoorden om te zetten in gemiddelde dagelijkse porties voor elk item, dus hogere scores weerspiegelden de voedselkeuze die dagelijks vaker wordt gegeten.
Evenzo werd de inname van fruit en groenten bepaald door het aantal porties te tellen dat tijdens het ontbijt, de lunch en het diner werd geconsumeerd voor zowel fruit als groenten, zowel gezamenlijk als onafhankelijk.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kookvertrouwen (Ouder en Kind)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het vertrouwen in de algemene kook-/culinaire vaardigheden van de ouders werd ook gemeten met behulp van een deel van een schaal ontwikkeld door Barton, Wrieden en Anderson [43], gecombineerd met twee originele items die specifiek waren toegevoegd om de keukenvaardigheden aan te pakken.
Items die betrekking hadden op kookvertrouwen omvatten vragen als "hoeveel vertrouwen heb je in het afmeten van ingrediënten."
De schaal maakte gebruik van een 7-punts Likertschaal van "zeer onzeker" tot "zeer zeker".
De zes items werden bij elkaar opgeteld om een algemene score van 6 tot 42 te produceren, waarbij hogere scores een groter gevoel van zelfredzaamheid bij het koken aangaven.
Schaalbetrouwbaarheidsanalyse toonde aan dat ook deze maat een goede interne consistentie had (Cronbach's α = 0,95).
|
7 dagen
|
Uitkomstverwachtingen (ouder en kind)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Er werden 13 items gebruikt om de verwachte resultaten te beoordelen op drie gebieden met bekende barrières; 1) verwachtingen over smaak, 2) verwachtingen over de kosten van gezond eten en 3) verwachtingen over de inspanning die nodig is om gezonde maaltijden te bereiden.
Elk item vertegenwoordigde een 7-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Items die belemmeringen voor gezond eten aan de orde stelden, waren uitspraken als "het is vrij duur om een gezond dieet te volgen".
De algemene schaal werd gescoord door alle items op te tellen en items die negatief waren geformuleerd, werden omgekeerd gescoord.
Hogere scores vertegenwoordigden een lagere perceptie van belemmeringen voor gezond eten.
Schaalbetrouwbaarheidsanalyse toonde aan dat de algehele schaal een goede interne consistentie had (Cronbach's α = 0,79), terwijl de subschalen smaak, kosten en moeite betrouwbaarheden hadden van respectievelijk 0,72, 0,69 en 0,68.
|
7 dagen
|
Blootstelling, voedselneofobie en smaakvoorkeur (ouder en kind)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een eerder gevalideerde en intern consistente (Cronbach's α = 0,88) versie van een voedselneofobie-schaal voor kinderen [7,14,45] werd gebruikt om ouderfruit- en groenteneofobie met één aanpassing te meten.
Het item "als mijn ouder me vraagt om te eten..." op de schaal van de kinderen werd veranderd in "als mijn partner me vraagt om te eten..." op de schaal van de ouders.
De schaal voor voedselneofobie omvatte acht items, waarbij alle antwoorden binnen een 7-punts Likert-schaal vielen, van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Een totaalscore werd berekend door alle acht items op te tellen voor een bereik van scores van 8 tot 56.
Hogere scores vertegenwoordigden een grotere bereidheid om nieuwe groenten en fruit te proberen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UVic2012SCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .