- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04056052
Um ensaio de comparação randomizado que examina o impacto de uma oficina de culinária familiar
12 de agosto de 2019 atualizado por: Sam Liu, University of Victoria
Cuidado com o vão! Um ensaio de comparação randomizado que examina o impacto de uma oficina de culinária familiar sobre o consumo de vegetais, autoeficácia e disposição de crianças e seus pais para experimentar
Aumentar a ingestão de frutas e vegetais é importante para a saúde, mas a ingestão de vegetais pelas crianças permanece baixa.
Nas faixas etárias mais jovens, os pais atuam como guardiões, fornecendo acesso, disponibilidade, persuasão e modelagem.
Este estudo teve como objetivo melhorar o comportamento dos pais de servir vegetais e a ingestão de vegetais pelas crianças por meio de um programa de culinária familiar baseado na teoria cognitiva social de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W2Y2
- University of Victoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma unidade familiar composta por pelo menos um dos pais e um filho
- pais com idade entre 25 e 55 anos
- crianças com idade compreendida entre os nove e os 13 anos.
Critério de exclusão:
- capacidade de compreender o inglês
- Participação dos pais e da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Apenas Atividade Doméstica
Ao longo do projeto de 8 semanas, as famílias foram convidadas a experimentar oito receitas de vegetais diferentes de uma escolha de 12.
Todos os membros da família podiam participar das atividades domésticas como as famílias desejavam.
As famílias também foram solicitadas a preencher uma folha semanal de rastreamento de receitas culinárias.
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O foco principal do programa de atividades domésticas baseava-se em atividades culinárias colaborativas entre pais e filhos, que as próprias famílias realizavam em casa.
Havia duas tarefas principais: a primeira era adicionar um vegetal extra à refeição da noite todos os dias, a segunda era selecionar, preparar e cozinhar uma receita do livro de culinária a cada semana.
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Comparador Ativo: Atividade em casa + Oficina de culinária
A condição de oficina de culinária de 8 semanas incorporou todas as atividades domésticas descritas anteriormente, no entanto, esta coorte também participou de duas oficinas de culinária de duas horas realizadas em uma escola de culinária local.
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O principal objetivo destes workshops foi proporcionar às famílias experiências práticas de preparação de alimentos e culinária bem-sucedidas e várias oportunidades para provar novas receitas à base de vegetais, bem como promover o conhecimento sobre custos e alimentação saudável.
As crianças e seus pais foram então encorajados a pegar o que aprenderam e aplicar em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de serviço de comida dos pais
Prazo: 7 dias
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A escala incluiu nove itens avaliando porções de frutas e vegetais, incluindo batatas e suco 100% de frutas.
As respostas foram em uma escala likert de 9 pontos, variando de 0, que representava nunca, a 9, que representava servir vegetais mais de 5 vezes por dia.
Para toda a escala, um fator de conversão foi usado para transformar as respostas em porções diárias médias para cada item.
Para determinar o comportamento parental de servir frutas e vegetais, os hábitos de servir no café da manhã, almoço e jantar para frutas e vegetais foram somados para fornecer uma pontuação para o número total de porções servidas.
Isso também foi dividido no número específico de frutas ou vegetais servidos.
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7 dias
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Questionário de Frequência Alimentar Infantil
Prazo: 7 dias
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Um Questionário de Frequência Alimentar para crianças foi usado para medir a ingestão semanal típica de frutas e vegetais, incluindo dois itens que abordavam a ingestão de batatas fritas e brancas e um item que abordava o consumo de suco 100%.
A escala foi adaptada da varredura rápida de frutas e vegetais do instituto nacional de câncer dos Estados Unidos e validada por Baranowski e colegas [41].
O questionário consistia em nove itens formatados como uma escala Likert de 9 pontos, em que 0 representava nunca consumir e 9 representava consumir vegetais mais de cinco vezes ao dia.
Um fator de conversão foi usado para transformar as respostas em porções diárias médias para cada item, assim pontuações mais altas refletiram a escolha do alimento sendo consumido com mais frequência diariamente.
Da mesma forma, avaliar a ingestão de frutas e vegetais foi determinado pela contagem do número de porções consumidas no café da manhã, almoço e jantar para frutas e vegetais coletivamente e independentemente.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança na cozinha (pais e filhos)
Prazo: 7 dias
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A confiança nas habilidades culinárias/culinárias gerais dos pais também foi medida usando parte de uma escala desenvolvida por Barton, Wrieden e Anderson [43] combinada com dois itens originais que foram adicionados para tratar especificamente das habilidades culinárias.
Os itens que abordavam a confiança na culinária incluíam perguntas como "quão confiante você se sente ao medir os ingredientes".
A escala usou uma escala likert de 7 pontos de "muito inseguro" a "muito confiante".
Os seis itens foram somados para produzir uma pontuação geral variando de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando maior senso de autoeficácia culinária.
A análise da confiabilidade da escala mostrou que essa medida também apresentou boa consistência interna (α de Cronbach = 0,95).
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7 dias
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Expectativas de resultados (pais e filhos)
Prazo: 7 dias
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13 itens foram usados para avaliar as expectativas de resultados em três áreas de barreiras conhecidas; 1) expectativas sobre o sabor, 2) expectativas sobre o custo de uma alimentação saudável e 3) expectativas sobre o nível de esforço necessário para preparar refeições saudáveis.
Cada item representava uma escala likert de 7 pontos variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Itens abordando as barreiras à alimentação saudável incluíam declarações como "é muito caro seguir uma dieta saudável".
A escala geral foi pontuada pela soma de todos os itens e os itens que foram redigidos negativamente foram pontuados inversamente.
Escores mais altos representaram uma menor percepção de barreiras para uma alimentação saudável.
A análise da confiabilidade da escala revelou que a escala geral tem boa consistência interna (α de Cronbach = 0,79), enquanto as subescalas de gosto, custo e esforço tiveram confiabilidades de 0,72, 0,69, 0,68, respectivamente.
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7 dias
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Exposição, Neofobia Alimentar e Preferência de Gosto (Pais e Filhos)
Prazo: 7 dias
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Uma versão previamente validada e internamente consistente (α de Cronbach = 0,88) de uma escala de neofobia alimentar para crianças [7,14,45] foi usada para medir a neofobia de frutas e vegetais parentais com uma modificação.
O item "quando meu pai me pede para comer..." na escala infantil foi alterado para "quando meu parceiro me pede para comer..." na escala dos pais.
A escala de neofobia alimentar incluiu oito itens com todas as respostas caindo dentro de uma escala likert de 7 pontos lida de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Uma pontuação total foi calculada pela soma de todos os oito itens para uma faixa de pontuação de 8 a 56.
Pontuações mais altas representavam uma maior vontade de experimentar novas frutas e vegetais.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UVic2012SCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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