- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04056052
Randomizowana próba porównawcza badająca wpływ rodzinnych warsztatów kulinarnych
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sam Liu, University of Victoria
Uważaj na lukę! Randomizowana próba porównawcza badająca wpływ rodzinnych warsztatów kulinarnych na spożycie warzyw, poczucie własnej skuteczności i chęć spróbowania dzieci i ich rodziców
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw jest ważne dla zdrowia, ale spożycie warzyw przez dzieci pozostaje na niskim poziomie.
W młodszych grupach wiekowych rodzice pełnią rolę strażników, zapewniając dostęp, dostępność, perswazję i modelowanie.
Badanie to miało na celu poprawę zachowań rodzicielskich w zakresie serwowania warzyw i spożycia warzyw przez dzieci poprzez 8-tygodniowy program gotowania rodzinnego oparty na teorii społeczno-poznawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W2Y2
- University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostka rodzinna składająca się z co najmniej jednego rodzica i jednego dziecka
- rodziców w wieku od 25 do 55 lat
- dzieci w wieku od 9 do 13 lat.
Kryteria wyłączenia:
- umiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- Udział zarówno rodzica, jak i dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Tylko aktywność w domu
W ciągu 8-tygodniowego projektu rodziny zostały poproszone o wypróbowanie ośmiu różnych przepisów warzywnych spośród 12 do wyboru.
Wszyscy członkowie rodziny mogli uczestniczyć w zajęciach domowych zgodnie z życzeniem rodzin.
Rodziny zostały również poproszone o wypełnienie cotygodniowego arkusza śledzenia przepisów kulinarnych.
|
Głównym celem programu zajęć domowych było wspólne gotowanie rodziców i dzieci, które rodziny podejmowały samodzielnie w domu.
Były dwa kluczowe zadania: pierwsze polegało na dodaniu jednego dodatkowego warzywa do wieczornego posiłku każdego dnia, drugie polegało na wybraniu, przygotowaniu i ugotowaniu jednego przepisu z książki kucharskiej każdego tygodnia.
|
Aktywny komparator: Strona główna Aktywność + warsztaty kulinarne
8-tygodniowe warsztaty kulinarne obejmowały wszystkie opisane wcześniej zajęcia domowe, jednak ta kohorta uczestniczyła również w dwóch dwugodzinnych warsztatach kulinarnych, które odbyły się w lokalnej szkole gotowania.
|
Głównym celem tych warsztatów było zapewnienie rodzinom praktycznych doświadczeń w zakresie skutecznego przygotowywania posiłków i gotowania oraz kilku okazji do spróbowania nowych przepisów opartych na warzywach, a także promowanie wiedzy na temat kosztów i zdrowego odżywiania.
Następnie zachęcono dzieci i ich rodziców, by wzięli wszystko, czego się nauczyli, i zastosowali to w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość serwowania posiłków dla rodziców
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala zawierała dziewięć pozycji oceniających porcję owoców i warzyw, w tym ziemniaki i 100% sok owocowy.
Odpowiedzi udzielano na 9-punktowej skali Likerta, od 0, co oznaczało nigdy, do 9, co oznaczało serwowanie warzyw więcej niż 5 razy dziennie.
Dla całej skali zastosowano współczynnik konwersji, który przekształcił odpowiedzi na średnie dzienne porcje dla każdej pozycji.
Aby określić zachowanie rodziców podczas serwowania owoców i warzyw, zsumowano nawyki dotyczące serwowania owoców i warzyw podczas śniadania, obiadu i kolacji, aby uzyskać ocenę ogólnej liczby serwowanych porcji.
Zostało to również podzielone na określoną liczbę serwowanych owoców lub warzyw.
|
7 dni
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności Dzieci
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności dla dzieci został wykorzystany do pomiaru typowego tygodniowego spożycia owoców i warzyw, w tym dwóch pozycji dotyczących spożycia smażonych i białych ziemniaków oraz jednej pozycji dotyczącej 100% spożycia soku.
Skala została zaadaptowana z amerykańskiego National Cancer Institute Quick Scan of Fruit and Vegetable i zwalidowana przez Baranowskiego i współpracowników [41].
Kwestionariusz składał się z dziewięciu pozycji sformatowanych jako 9-punktowa skala Likerta, w której 0 oznaczało nigdy nie spożywane, a 9 oznaczało spożywanie warzyw więcej niż pięć razy dziennie.
Zastosowano współczynnik konwersji do przekształcenia odpowiedzi na średnią dzienną porcję dla każdej pozycji, zatem wyższe wyniki odzwierciedlały wybór żywności, który jest spożywany częściej w ciągu dnia.
Podobnie, ocenę spożycia owoców i warzyw określono poprzez zliczenie liczby porcji spożywanych podczas śniadania, obiadu i kolacji zarówno dla owoców, jak i warzyw łącznie i niezależnie.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pewność gotowania (rodzic i dziecko)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zaufanie rodziców do ogólnych umiejętności kulinarnych/kulinarnych mierzono również za pomocą części skali opracowanej przez Bartona, Wriedena i Andersona [43] w połączeniu z dwoma oryginalnymi pozycjami, które zostały dodane w celu uwzględnienia umiejętności kuchennych.
Pozycje dotyczące pewności gotowania obejmowały pytania takie jak: „jak pewnie czujesz się, jeśli chodzi o odmierzanie składników”.
Skala wykorzystywała 7-punktową skalę Likerta od „bardzo niepewny siebie” do „bardzo pewny siebie”.
Sześć pozycji zostało zsumowanych, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w gotowaniu.
Analiza rzetelności skali wykazała, że miara ta również charakteryzowała się dobrą spójnością wewnętrzną (α Cronbacha = 0,95).
|
7 dni
|
Oczekiwania dotyczące wyników (rodzic i dziecko)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Do oceny oczekiwanych wyników w trzech obszarach znanych barier wykorzystano 13 pozycji; 1) oczekiwania co do smaku, 2) oczekiwania co do kosztów zdrowego odżywiania oraz 3) oczekiwania co do poziomu wysiłku wymaganego do przygotowania zdrowych posiłków.
Każda pozycja reprezentowała 7-punktową skalę Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Pozycje dotyczące barier w zdrowym odżywianiu zawierały stwierdzenia takie jak: „przestrzeganie zdrowej diety jest dość drogie”.
Ogólna skala została oceniona przez zsumowanie wszystkich pozycji, a pozycje, które zostały sformułowane negatywnie, zostały ocenione odwrotnie.
Wyższe wyniki oznaczały niższe postrzeganie barier dla zdrowego odżywiania.
Analiza rzetelności skali wykazała, że ogólna skala ma dobrą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,79), podczas gdy podskale smaku, kosztu i wysiłku miały rzetelność odpowiednio 0,72, 0,69, 0,68.
|
7 dni
|
Ekspozycja, neofobia żywieniowa i preferencje smakowe (rodzic i dziecko)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wcześniej zwalidowana i wewnętrznie spójna (α Cronbacha = 0,88) wersja skali neofobii żywieniowej dla dzieci [7,14,45] została wykorzystana do pomiaru neofobii rodzicielskiej związanej z owocami i warzywami z jedną modyfikacją.
Pozycja „kiedy mój rodzic prosi mnie o jedzenie…” na skali dziecięcej została zmieniona na „kiedy mój partner prosi mnie o jedzenie…” na skali rodzica.
Skala neofobii żywieniowej obejmowała osiem pozycji, a wszystkie odpowiedzi mieściły się w 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowity wynik został obliczony przez zsumowanie wszystkich ośmiu elementów dla zakresu wyników od 8 do 56.
Wyższe wyniki oznaczały większą chęć spróbowania nowych owoców i warzyw.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVic2012SCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .