- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04056052
Et randomiseret sammenligningsforsøg, der undersøger virkningen af et familiebaseret madlavningsværksted
12. august 2019 opdateret af: Sam Liu, University of Victoria
Pas på Mellemrummet! Et randomiseret sammenligningsforsøg, der undersøger virkningen af et familiebaseret madlavningsværksted på børns og deres forældres grøntsagsforbrug, selveffektivitet og villighed til at prøve
Øget frugt- og grøntsagsindtag er vigtigt for helbredet, men børns grøntsagsindtag er fortsat lavt.
I yngre aldersgrupper fungerer forældre som gatekeepere ved at give adgang, tilgængelighed, overtalelse og modellering.
Denne undersøgelse havde til formål at forbedre forældrenes grøntsagsserveringsadfærd og børns grøntsagsindtag gennem et 8-ugers socialkognitiv teori-baseret familiemadlavningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W2Y2
- University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en familieenhed bestående af mindst en forælder og et barn
- forældre mellem 25 og 55 år
- børn mellem ni og 13 år.
Ekskluderingskriterier:
- evne til at forstå engelsk
- Deltagelse af både forælder og barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kun hjemmeaktivitet
I løbet af det 8-ugers projekt blev familier bedt om at prøve otte forskellige grøntsagsopskrifter fra et udvalg af 12.
Alle familiemedlemmer kunne deltage i hjemmeaktiviteterne, som familierne ønskede det.
Familier blev også bedt om at udfylde en ugentlig opskrift til madlavning.
|
Det primære fokus for hjemmeaktivitetsprogrammet var baseret på fælles madlavningsaktiviteter mellem forældre og børn, som familierne selv foretog derhjemme.
Der var to nøgleopgaver: den første var at tilføje en ekstra grøntsag til aftensmåltidet hver dag, den anden var at vælge, forberede og tilberede en opskrift fra kogebogen hver uge.
|
|
Aktiv komparator: Hjem Aktivitet + madlavning Workshop
Den 8-ugers madlavningsworkshop-tilstand inkorporerede alle de tidligere beskrevne hjemmeaktiviteter, men denne kohorte deltog også i to, to-timers madlavningsworkshops afholdt på en lokal kokkeskole.
|
Hovedformålet med disse workshops var at give familierne succesfulde madlavnings- og madlavningsoplevelser og flere muligheder for at smage nye grøntsagsbaserede opskrifter samt at fremme viden om omkostninger og sund kost.
Børn og deres forældre blev derefter opfordret til at tage det lærte og anvende det derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serveringshyppighed for forældremad
Tidsramme: 7 dage
|
Skalaen omfattede ni punkter, der vurderede frugt- og grøntsagsserveringer, herunder kartofler og 100 % frugtjuice.
Svarene var på en 9-punkts likert-skala fra 0, som repræsenterede aldrig til 9, som repræsenterede servering af grøntsager mere end 5 gange om dagen.
For hele skalaen blev der brugt en konverteringsfaktor til at omdanne svar til gennemsnitlige daglige portioner for hver vare.
For at bestemme forældrenes serveringsadfærd for frugt og grøntsager blev serveringsvaner til morgenmad, frokost og aftensmad for både frugt og grøntsager summeret sammen for at give en score for det samlede antal serveringer.
Dette blev også opdelt i det specifikke antal frugter eller grøntsager, der blev serveret.
|
7 dage
|
|
Spørgeskema for hyppighed af mad til børn
Tidsramme: 7 dage
|
Et Spørgeskema med madfrekvens til børn blev brugt til at måle det typiske ugentlige indtag af frugt og grøntsager, herunder to emner, der omhandlede indtag af stegte og hvide kartofler, og et punkt, der omhandlede 100 % juiceforbrug.
Skalaen blev tilpasset fra det amerikanske nationale cancerinstituts hurtige scanning af frugt og grøntsager og valideret af Baranowski og kolleger [41].
Spørgeskemaet bestod af ni punkter formateret som en 9-punkts likert-skala, hvor 0 repræsenterede aldrig indtaget og 9 repræsenterede indtagelse af grøntsager mere end fem gange om dagen.
En konverteringsfaktor blev brugt til at omdanne svar til gennemsnitlige daglige portioner for hver vare, således at højere score afspejlede det madvalg, der blev spist oftere på daglig basis.
Tilsvarende blev vurderingen af frugt- og grøntsagerindtaget bestemt ved at optælle antallet af indtaget serveringer på tværs af morgenmad, frokost og aftensmad for både frugt og grøntsager samlet og uafhængigt.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid til madlavning (forælder og barn)
Tidsramme: 7 dage
|
Tillid til forældres generelle madlavnings-/kulinariske evner blev også målt ved hjælp af en del af en skala udviklet af Barton, Wrieden og Anderson [43] kombineret med to originale genstande, der blev tilføjet for specifikt at adressere køkkenfærdigheder.
Elementer, der omhandlede selvtillid til madlavning, omfattede spørgsmål som, "hvor sikker føler du dig ved at måle ingredienser."
Skalaen brugte en 7-punkts likert-skala fra "meget usikker" til "meget selvsikker".
De seks elementer blev summeret sammen for at give en samlet score fra 6 til 42 med højere score, der indikerer større følelse af at lave mad selv.
Skala reliabilitetsanalyse viste, at dette mål også havde god intern konsistens (Cronbachs α = 0,95).
|
7 dage
|
|
Resultatforventninger (forælder og barn)
Tidsramme: 7 dage
|
13 elementer blev brugt til at vurdere resultatforventninger på tværs af tre områder med kendte barrierer; 1) forventninger til smag, 2) forventninger til omkostningerne ved sund kost og 3) forventninger til den indsats, der kræves for at tilberede sunde måltider.
Hvert element repræsenterede en 7-punkts likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
Elementer, der adresserede barrierer for sund kost, inkluderede udsagn som, "det er ret dyrt at følge en sund kost."
Den overordnede skala blev scoret ved at summere alle punkter, og punkter, der var negativt formuleret, blev omvendt scoret.
Højere score repræsenterede en lavere opfattelse af barrierer for sund kost.
Skalapålidelighedsanalyse viste, at den overordnede skala havde god intern konsistens (Cronbachs α = 0,79), mens underskalaerne for smag, omkostninger og indsats havde pålideligheder på henholdsvis 0,72, 0,69, 0,68.
|
7 dage
|
|
Eksponering, madneofobi og smagspræference (forælder og barn)
Tidsramme: 7 dage
|
En tidligere valideret og internt konsistent (Cronbachs α = 0,88) version af en fødevareneofobiskala for børn [7,14,45] blev brugt til at måle forældrenes frugt- og grøntsagsneofobi med én modifikation.
Punktet "når min forælder beder mig om at spise..." på børneskalaen blev ændret til "når min partner beder mig om at spise..." på forældrenes skala.
Food neophobia-skalaen omfattede otte punkter, hvor alle svar faldt inden for en 7-punkts likert-skala læst fra "meget uenig" til "meget enig".
En samlet score blev beregnet ved at summere alle otte elementer for en række score fra 8 til 56.
Højere score repræsenterede en større villighed til at prøve nye frugter og grøntsager.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UVic2012SCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun