- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04056052
Una prova comparativa randomizzata che esamina l'impatto di un seminario di cucina a base familiare
12 agosto 2019 aggiornato da: Sam Liu, University of Victoria
Attenzione al divario! Uno studio comparativo randomizzato che esamina l'impatto di un laboratorio di cucina familiare sul consumo di verdure, l'autoefficacia e la volontà di provare dei bambini e dei loro genitori
Aumentare l'assunzione di frutta e verdura è importante per la salute, ma l'assunzione di verdura da parte dei bambini rimane bassa.
Nei gruppi di età più giovane i genitori fungono da guardiani fornendo accesso, disponibilità, persuasione e modellazione.
Questo studio mirava a migliorare il comportamento di consumo di verdure dei genitori e l'assunzione di verdure da parte dei bambini attraverso un programma di cucina familiare basato sulla teoria cognitiva sociale di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8W2Y2
- University of Victoria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un nucleo familiare composto da almeno un genitore e un figlio
- genitori di età compresa tra i 25 e i 55 anni
- bambini di età compresa tra i nove e i 13 anni.
Criteri di esclusione:
- capacità di comprendere l'inglese
- Partecipazione sia del genitore che del bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Solo attività domestica
Durante il progetto di 8 settimane, alle famiglie è stato chiesto di provare otto diverse ricette di verdure da una scelta di 12.
Tutti i membri della famiglia potevano partecipare alle attività domestiche come desideravano le famiglie.
Alle famiglie è stato anche chiesto di completare un foglio di monitoraggio della cottura delle ricette settimanali.
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L'obiettivo principale del programma di attività domestiche era basato su attività di cucina collaborative tra genitori e figli che le famiglie svolgevano autonomamente a casa.
I compiti principali erano due: il primo era aggiungere una verdura in più al pasto serale ogni giorno, il secondo era selezionare, preparare e cucinare ogni settimana una ricetta dal ricettario.
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Comparatore attivo: Home Attività + Laboratorio di cucina
La condizione del laboratorio di cucina di 8 settimane comprendeva tutte le attività domestiche precedentemente descritte, tuttavia, questa coorte ha anche partecipato a due seminari di cucina di due ore tenuti presso una scuola di cucina locale.
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Lo scopo principale di questi workshop era fornire alle famiglie esperienze pratiche di preparazione e cucina di successo e diverse opportunità per assaggiare nuove ricette a base di verdure, oltre a promuovere la conoscenza dei costi e un'alimentazione sana.
I bambini ei loro genitori sono stati quindi incoraggiati a prendere tutto ciò che è stato appreso e ad applicarlo a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del cibo per i genitori
Lasso di tempo: 7 giorni
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La scala comprendeva nove elementi che valutavano porzioni di frutta e verdura, tra cui patate e succhi di frutta al 100%.
Le risposte erano su una scala Likert a 9 punti che andava da 0 che rappresentava mai a 9 che rappresentava servire verdure più di 5 volte al giorno.
Per l'intera scala è stato utilizzato un fattore di conversione per trasformare le risposte in porzioni giornaliere medie per ogni articolo.
Per determinare il comportamento dei genitori nel servire frutta e verdura, le abitudini di servizio a colazione, pranzo e cena di frutta e verdura sono state sommate insieme per fornire un punteggio per il numero complessivo di porzioni servite.
Questo è stato anche suddiviso nel numero specifico di frutta o verdura servita.
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7 giorni
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Questionario sulla frequenza degli alimenti per bambini
Lasso di tempo: 7 giorni
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È stato utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare per i bambini per misurare l'assunzione settimanale tipica di frutta e verdura, inclusi due elementi che riguardavano l'assunzione di patate bianche e fritte e un elemento che riguardava il consumo del 100% di succhi.
La scala è stata adattata dalla scansione rapida di frutta e verdura del National Cancer Institute degli Stati Uniti e convalidata da Baranowski e colleghi [41].
Il questionario consisteva in nove elementi formattati come una scala Likert a 9 punti in cui 0 rappresentava il mai consumato e 9 rappresentava il consumo di verdure più di cinque volte al giorno.
È stato utilizzato un fattore di conversione per trasformare le risposte in porzioni giornaliere medie per ogni articolo, quindi i punteggi più alti riflettevano la scelta del cibo consumato più spesso su base giornaliera.
Allo stesso modo, la valutazione dell'assunzione di frutta e verdura è stata determinata calcolando il numero di porzioni consumate a colazione, pranzo e cena sia per la frutta che per la verdura collettivamente e indipendentemente.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confidenza in cucina (genitore e figlio)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Anche la fiducia nelle capacità culinarie/culinarie generali dei genitori è stata misurata utilizzando una parte di una scala sviluppata da Barton, Wrieden e Anderson [43] combinata con due elementi originali che sono stati aggiunti per affrontare specificamente le abilità culinarie.
Gli articoli che affrontavano la fiducia in cucina includevano domande come "quanto ti senti sicuro nel misurare gli ingredienti".
La scala utilizzava una scala Likert a 7 punti da "molto poco sicuro di sé" a "molto sicuro di sé".
I sei elementi sono stati sommati insieme per produrre un punteggio complessivo compreso tra 6 e 42 con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di autoefficacia in cucina.
L'analisi dell'affidabilità della scala ha mostrato che anche questa misura aveva una buona consistenza interna (α di Cronbach = 0,95).
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7 giorni
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Aspettative di risultato (genitore e figlio)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Sono stati utilizzati 13 elementi per valutare le aspettative di risultato in tre aree di barriere note; 1) aspettative sul gusto, 2) aspettative sul costo di un'alimentazione sana e 3) aspettative sul livello di impegno richiesto per preparare pasti sani.
Ciascun elemento rappresentava una scala Likert a 7 punti che andava da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Gli articoli che affrontavano gli ostacoli a un'alimentazione sana includevano affermazioni come "è piuttosto costoso seguire una dieta sana".
La scala complessiva è stata valutata sommando tutti gli elementi e gli elementi che sono stati formulati negativamente sono stati valutati in modo inverso.
Punteggi più alti rappresentavano una minore percezione degli ostacoli a un'alimentazione sana.
L'analisi dell'affidabilità della scala ha rivelato che la scala complessiva ha una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,79) mentre le sottoscale di gusto, costo e impegno avevano rispettivamente un'affidabilità di 0,72, 0,69, 0,68.
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7 giorni
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Esposizione, neofobia alimentare e preferenza gustativa (genitore e figlio)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Una versione precedentemente convalidata e internamente coerente (Cronbach's α = 0,88) di una scala di neofobia alimentare per bambini [7,14,45] è stata utilizzata per misurare la neofobia di frutta e verdura dei genitori con una modifica.
L'item "quando il mio genitore mi chiede di mangiare..." sulla scala dei bambini è stato cambiato in "quando il mio partner mi chiede di mangiare..." sulla scala dei genitori.
La scala della neofobia alimentare includeva otto item con tutte le risposte che rientravano in una scala likert a 7 punti letta da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Un punteggio totale è stato calcolato sommando tutti gli otto elementi per un intervallo di punteggi da 8 a 56.
Punteggi più alti rappresentavano una maggiore disponibilità a provare nuovi frutti e verdure.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVic2012SCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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