- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04056052
Un ensayo comparativo aleatorizado que examina el impacto de un taller de cocina familiar
12 de agosto de 2019 actualizado por: Sam Liu, University of Victoria
¡Cuidado con la brecha! Un ensayo comparativo aleatorizado que examina el impacto de un taller de cocina familiar en el consumo de verduras, la autoeficacia y la voluntad de probar de los niños y sus padres
El aumento de la ingesta de frutas y verduras es importante para la salud, pero la ingesta de verduras de los niños sigue siendo baja.
En los grupos de edad más jóvenes, los padres actúan como guardianes proporcionando acceso, disponibilidad, persuasión y modelado.
Este estudio tuvo como objetivo mejorar el comportamiento de servir vegetales de los padres y la ingesta de vegetales de los niños a través de un programa de cocina familiar basado en la teoría cognitiva social de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W2Y2
- University of Victoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una unidad familiar que consta de al menos un padre y un hijo
- padres de entre 25 y 55 años de edad
- niños de entre nueve y 13 años de edad.
Criterio de exclusión:
- habilidad para comprender el inglés
- Participación tanto de los padres como del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Solo actividad en el hogar
Durante el proyecto de 8 semanas, se pidió a las familias que probaran ocho recetas de vegetales diferentes de una selección de 12.
Todos los miembros de la familia podían participar en las actividades del hogar según lo desearan las familias.
También se les pidió a las familias que completaran una hoja de seguimiento de recetas de cocina semanal.
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El enfoque principal del programa de actividades en el hogar se basaba en actividades de cocina colaborativas entre padres e hijos que las familias realizaban en casa.
Había dos tareas clave: la primera era agregar una verdura adicional a la cena todos los días, la segunda era seleccionar, preparar y cocinar una receta del libro de cocina cada semana.
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Comparador activo: Inicio Actividad + Taller de cocina
La condición del taller de cocina de 8 semanas incorporó todas las actividades del hogar descritas anteriormente, sin embargo, esta cohorte también participó en dos talleres de cocina de dos horas realizados en una escuela de cocina local.
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El objetivo principal de estos talleres fue brindar experiencias prácticas exitosas de preparación de alimentos y cocina para las familias y varias oportunidades para probar nuevas recetas a base de vegetales, así como promover el conocimiento del costo y la alimentación saludable.
Luego se alentó a los niños y sus padres a tomar lo que aprendieron y aplicarlo en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de servicio de alimentos para padres
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala incluía nueve ítems que evaluaban las porciones de frutas y vegetales, incluidas las papas y el jugo 100 % de frutas.
Las respuestas estaban en una escala Likert de 9 puntos que va desde 0, que representa nunca, hasta 9, que representa servir verduras más de 5 veces al día.
Para toda la escala, se utilizó un factor de conversión para transformar las respuestas en porciones diarias promedio para cada artículo.
Para determinar el comportamiento de servicio de frutas y verduras de los padres, se sumaron los hábitos de servicio en el desayuno, el almuerzo y la cena para frutas y verduras para proporcionar una puntuación para el número total de porciones servidas.
Esto también se dividió en el número específico de frutas o verduras servidas.
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7 días
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Cuestionario de frecuencia de alimentos para niños
Periodo de tiempo: 7 días
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Se utilizó un Cuestionario de frecuencia de alimentos para niños para medir la ingesta semanal típica de frutas y verduras, incluidos dos ítems que abordaban la ingesta de papas fritas y blancas y un ítem que abordaba el consumo de jugo al 100 %.
La escala se adaptó del examen rápido de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. y fue validada por Baranowski y sus colegas [41].
El cuestionario constaba de nueve elementos formateados como una escala tipo Likert de 9 puntos, en la que 0 representaba nunca consumir y 9 representaba consumir verduras más de cinco veces al día.
Se usó un factor de conversión para transformar las respuestas en porciones diarias promedio para cada artículo, por lo tanto, los puntajes más altos reflejaron la elección de alimentos que se come con más frecuencia diariamente.
De manera similar, la evaluación de la ingesta de frutas y verduras se determinó contando la cantidad de porciones consumidas en el desayuno, el almuerzo y la cena tanto de frutas como de verduras de forma colectiva e independiente.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en la cocina (padre e hijo)
Periodo de tiempo: 7 días
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La confianza en las habilidades culinarias/de cocina generales de los padres también se midió utilizando parte de una escala desarrollada por Barton, Wrieden y Anderson [43] combinada con dos elementos originales que se agregaron para abordar específicamente las habilidades culinarias.
Los elementos que abordaban la confianza en la cocina incluían preguntas como "¿qué tan seguro se siente al medir los ingredientes?".
La escala utilizó una escala tipo Likert de 7 puntos desde "muy inseguro" hasta "muy seguro".
Los seis elementos se sumaron para producir una puntuación general que oscilaba entre 6 y 42, y las puntuaciones más altas indicaban una mayor sensación de autoeficacia en la cocina.
El análisis de confiabilidad de la escala mostró que esta medida también tenía una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,95).
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7 días
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Expectativas de resultado (padre e hijo)
Periodo de tiempo: 7 días
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Se utilizaron 13 elementos para evaluar las expectativas de resultados en tres áreas de barreras conocidas; 1) expectativas sobre el sabor, 2) expectativas sobre el costo de una alimentación saludable y 3) expectativas sobre el nivel de esfuerzo requerido para preparar comidas saludables.
Cada ítem representaba una escala Likert de 7 puntos que iba desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Los elementos que abordaron las barreras para una alimentación saludable incluyeron declaraciones como "es bastante costoso seguir una dieta saludable".
La escala general se puntuó sumando todos los ítems y los ítems que estaban redactados negativamente se puntuaron al revés.
Las puntuaciones más altas representaron una percepción más baja de las barreras para una alimentación saludable.
El análisis de confiabilidad de la escala reveló que la escala general tenía una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,79), mientras que las subescalas de gusto, costo y esfuerzo tenían confiabilidades de 0,72, 0,69 y 0,68 respectivamente.
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7 días
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Exposición, neofobia alimentaria y preferencia de sabor (padres e hijos)
Periodo de tiempo: 7 días
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Se utilizó una versión previamente validada e internamente consistente (α de Cronbach = 0,88) de una escala de neofobia alimentaria para niños [7,14,45] para medir la neofobia de los padres a las frutas y verduras con una modificación.
El ítem "cuando mi padre me pide de comer..." en la escala de niños se cambió por "cuando mi pareja me pide de comer..." en la escala de padres.
La escala de neofobia alimentaria incluía ocho ítems con todas las respuestas dentro de una escala Likert de 7 puntos leída desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Se calculó una puntuación total sumando los ocho ítems para un rango de puntuaciones de 8 a 56.
Las puntuaciones más altas representaron una mayor disposición a probar nuevas frutas y verduras.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UVic2012SCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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