Rostlinné versus živočišné bílkoviny a vliv na proteinurii (NYPRO)

Účelem této studie je zjistit, zda strava s vysokým obsahem bílkovin (2,0 g/kg/den) rostlinného původu snižuje proteinurii u pacientů s diabetem, hypertenzí a/nebo glomerulonefritidou s přítomností mikro- nebo mírné makro albuminurie, ve srovnání s dietou s vysokým obsahem bílkovin živočišného původu.

Ledvinová insuficience je spojena se zvýšenou nemocností a mortalitou, sníženou kvalitou života a velkými finančními náklady na zdravotnický systém.

Důkazy naznačují, že zdroj proteinu může ovlivnit progresi onemocnění ledvin, kde sójový protein prokázal pozitivní vliv na odhadovanou rychlost glomerulární filtrace a proteinurii u diabetických i nediabetických pacientů s nefropatií.

Design studie je 6týdenní, nezaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie se dvěma intervenčními obdobími, každé po 14 dnech. Mezi intervencemi je 14denní vymývací období. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby dodržovali dietu s vysokým obsahem rostlinných bílkovin (HPPD) nebo dietu s vysokým obsahem živočišných bílkovin (HAPD). Dietní plány jsou přizpůsobeny požadavkům účastníků na energii. Vzhledem k vysokému množství bílkovin ve stravě jsou doplněny buď sójovým proteinovým práškem nebo hovězím proteinovým práškem. K měření primárního a sekundárního koncového bodu jsou účastníci instruováni, aby odebírali dvakrát 24hodinový vzorek moči na prvním začátku, po 14 dnech a po 42 dnech. Vzorky krve se odebírají při prvním základním stavu, po 14 dnech, při druhém základním stavu a po 42 dnech.

Pro získání dostatečné statistické síly by mělo být zahrnuto minimálně 16 účastníků. Aby bylo dosaženo míry opuštění 25 %, je třeba zapsat 20 účastníků.