Proteína dietética vegetal versus animal y el efecto sobre la proteinuria (NYPRO)

El propósito de este estudio es investigar si una dieta rica en proteínas (2,0 g/kg/d) de origen vegetal, disminuye la proteinuria en pacientes con diabetes, hipertensión y/o glomerulonefritis con presencia de micro o leve macro albuminuria, frente a una dieta rica en proteínas de origen animal.

La insuficiencia renal se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad, una menor calidad de vida y grandes costos financieros para el sistema de atención médica.

La evidencia sugiere que la fuente de proteína puede influir en la progresión de la enfermedad renal donde la proteína de soya ha mostrado un efecto positivo en la tasa de filtración glomerular estimada y la proteinuria entre pacientes diabéticos y no diabéticos con nefropatía.

El diseño del estudio es un estudio cruzado, controlado, aleatorizado por grupos, no ciego, de 6 semanas de duración, con dos períodos de intervención de 14 días cada uno. Entre intervenciones hay un período de lavado de 14 días. Los participantes se aleatorizan para seguir una dieta alta en proteínas vegetales (HPPD) o una dieta alta en proteínas animales (HAPD). Los planes de dieta se individualizan para adaptarse a los requisitos energéticos de los participantes. Dada la alta cantidad de proteína en las dietas, se complementan con proteína de soya en polvo o proteína de carne en polvo. Para medir el criterio de valoración primario y secundario, se instruye a los participantes para que recolecten dos veces una muestra de orina de 24 horas en la primera línea de base, después de 14 días y después de 42 días. Las muestras de sangre se recogen en la primera línea de base, después de 14 días, en la segunda línea de base y después de 42 días.

Para obtener suficiente poder estadístico, se debe incluir un mínimo de 16 participantes. Para dar cabida a una tasa de abandono del 25%, se deben inscribir 20 participantes.