Растительный и животный пищевой белок и влияние на протеинурию (NYPRO)

Целью данного исследования было выяснить, снижает ли диета с высоким содержанием белка (2,0 г/кг/сут) растительного происхождения протеинурию у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и/или гломерулонефритом с наличием микро- или умеренной макроальбуминурии, по сравнению с диетой с высоким содержанием белка животного происхождения.

Почечная недостаточность связана с повышенной заболеваемостью и смертностью, снижением качества жизни и большими финансовыми затратами для системы здравоохранения.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что источник белка может влиять на прогрессирование заболевания почек, где соевый белок продемонстрировал положительное влияние на предполагаемую скорость клубочковой фильтрации и протеинурию как у пациентов с диабетом, так и у пациентов без диабета с нефропатией.

Дизайн исследования представляет собой 6-недельное неслепое кластерное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с двумя периодами вмешательства каждые 14 дней. Между вмешательствами есть период вымывания 14 дней. Участники рандомизированы для соблюдения диеты с высоким содержанием растительного белка (HPPD) или диеты с высоким содержанием животного белка (HAPD). Планы диеты составляются индивидуально с учетом потребностей участников в энергии. Учитывая высокое содержание белка в рационах, их дополняют соевым или говяжьим протеином. Чтобы измерить первичную и вторичную конечную точку, участников проинструктировали дважды собрать образец мочи за 24 часа на первом исходном уровне, через 14 дней и через 42 дня. Образцы крови собирают на первом исходном уровне, через 14 дней, на втором исходном уровне и через 42 дня.

Чтобы получить достаточную статистическую мощность, необходимо включить как минимум 16 участников. Чтобы обеспечить уровень отсева 25%, необходимо зарегистрировать 20 участников.