Plante versus animalsk kostholdsprotein og effekten på proteinuri (NYPRO)

Hensikten med denne studien er å undersøke om en diett med høyt proteininnhold (2,0 g/kg/d) av planteopprinnelse, reduserer proteinuri hos pasienter med diabetes, hypertensjon og/eller glomerulonefritt med tilstedeværelse av mikro- eller mild makroalbuminuri, sammenlignet med en diett med mye protein av animalsk opprinnelse.

Nyresvikt er assosiert med økt sykelighet og dødelighet, redusert livskvalitet og store økonomiske kostnader for helsevesenet.

Bevis tyder på at proteinkilden kan påvirke utviklingen av nyresykdommen der soyaprotein har vist en positiv effekt på estimert glomerulær filtrasjonshastighet og proteinuri blant både diabetiske og ikke-diabetiske pasienter med nefropati.

Studiedesignet er en 6-ukers, ikke-blind klynge randomisert, kontrollert, cross-over studie med to intervensjonsperioder på hver 14. dag. Mellom intervensjonene er det en utvaskingsperiode på 14 dager. Deltakerne er randomisert til å følge enten en diett med høyt planteprotein (HPPD) eller en diett med høyt innhold av animalsk protein (HAPD). Diettplanene er individualiserte for å imøtekomme deltakernes energibehov. Gitt den høye mengden protein i diettene blir de supplert med enten soyaproteinpulver eller biffproteinpulver. For å måle primært og sekundært endepunkt, blir deltakerne instruert om å samle to ganger 24-timers urinprøve ved første baseline, etter 14 dager og etter 42 dager. Blodprøver tas ved første baseline, etter 14 dager, ved andre baseline og etter 42 dager.

For å få nok statistisk kraft bør minimum 16 deltakere inkluderes. For å imøtekomme en frafallsprosent på 25 %, bør 20 deltakere være påmeldt.