Proteína dietética vegetal versus animal e o efeito na proteinúria (NYPRO)

O objetivo deste estudo é investigar se uma dieta rica em proteínas (2,0 g/kg/d) de origem vegetal diminui a proteinúria em pacientes com diabetes, hipertensão e/ou glomerulonefrite com presença de micro ou macro albuminúria leve, em comparação com uma dieta rica em proteínas de origem animal.

A insuficiência renal está associada ao aumento da morbimortalidade, diminuição da qualidade de vida e grandes custos financeiros para o sistema de saúde.

Evidências sugerem que a fonte de proteína pode influenciar a progressão da doença renal, onde a proteína de soja mostrou um efeito positivo na taxa de filtração glomerular estimada e na proteinúria entre pacientes diabéticos e não diabéticos com nefropatia.

O desenho do estudo é um estudo cruzado, randomizado, controlado e cruzado de 6 semanas, não cego, com dois períodos de intervenção de 14 dias a cada. Entre as intervenções há um período de washout de 14 dias. Os participantes são randomizados para seguir uma dieta rica em proteína vegetal (HPPD) ou uma dieta rica em proteína animal (HAPD). Os planos de dieta são individualizados para acomodar as necessidades energéticas dos participantes. Dada a alta quantidade de proteína nas dietas, eles são suplementados com proteína de soja em pó ou proteína de carne bovina em pó. Para medir o endpoint primário e secundário, os participantes são instruídos a coletar duas vezes a amostra de urina de 24 horas na primeira linha de base, após 14 dias e após 42 dias. As amostras de sangue são coletadas na primeira linha de base, após 14 dias, na segunda linha de base e após 42 dias.

Para obter poder estatístico suficiente, um mínimo de 16 participantes deve ser incluído. Para acomodar uma taxa de abandono de 25%, 20 participantes devem ser inscritos.