Plant kontra animaliskt dietprotein och effekten på proteinuri (NYPRO)

Syftet med denna studie är att undersöka om en kost rik på protein (2,0 g/kg/d) av vegetabiliskt ursprung minskar proteinuri hos patienter med diabetes, högt blodtryck och/eller glomerulonefrit med närvaro av mikro- eller mild makroalbuminuri, jämfört med en kost rik på protein av animaliskt ursprung.

Njurinsufficiens är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet, minskad livskvalitet och stora ekonomiska kostnader för hälso- och sjukvården.

Bevis tyder på att proteinkällan kan påverka utvecklingen av njursjukdomen där sojaprotein har visat en positiv effekt på uppskattad glomerulär filtrationshastighet och proteinuri bland både diabetespatienter och icke-diabetespatienter med nefropati.

Studiedesignen är en 6-veckors, icke-blind kluster randomiserad, kontrollerad, cross-over studie med två interventionsperioder på var 14:e dag. Mellan insatserna är det en tvättperiod på 14 dagar. Deltagarna är randomiserade att följa antingen en diet med hög växtprotein (HPPD) eller en diet med hög halt av animaliskt protein (HAPD). Dietplanerna är individualiserade för att tillgodose deltagarnas energibehov. Med tanke på den höga mängden protein i kosten kompletteras de med antingen sojaproteinpulver eller nötköttsproteinpulver. För att mäta primära och sekundära effektmått, instrueras deltagarna att ta två gånger 24-timmars urinprov vid den första baslinjen, efter 14 dagar och efter 42 dagar. Blodprover tas vid den första baslinjen, efter 14 dagar, vid den andra baslinjen och efter 42 dagar.

För att få tillräckligt med statistisk styrka bör minst 16 deltagare inkluderas. För att tillgodose ett avhopp på 25 % bör 20 deltagare vara inskrivna.