Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná zpětná vazba ke snížení rizikového užívání konopí.

26. října 2020 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Personalizovaná zpětná vazba ke snížení rizikového užívání konopí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto projektu je zjistit, zda účastníci, kteří obdrží personalizovanou zpětnou vazbu a vzdělávací materiály o rizikovém užívání konopí, budou méně pravděpodobně hlásit rizikové užívání konopí při následné kontrole ve srovnání s účastníky, kteří obdrželi pouze vzdělávací materiály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl snížit rizikové užívání konopí u osob s méně závažným užíváním konopí, z nichž většina nikdy nevyhledá formální léčbu. Všichni účastníci obdrží vzdělávací materiál o rizikovém užívání konopí a jeho prevenci. Polovině účastníků bude také náhodně přiděleno, aby obdrželi personalizovanou zpětnou vazbu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. Účastníci, kteří dostanou plně personalizovanou zpětnou vazbu, budou méně pravděpodobně hlásit rizikové užívání konopí při 3 a 6měsíčním sledování ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze vzdělávací materiály (primární hypotéza).
  2. Účastníci, kteří dostanou plně personalizovanou zpětnou vazbu, oznámí větší snížení jejich vnímání toho, jak moc jiní užívají konopí, při tříměsíčním sledování ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze vzdělávací materiály.
  3. Snížení vnímání toho, jak moc ostatní užívají konopí při 3měsíčním sledování, bude pozitivně souviset se snížením rizikového užívání konopí účastníka při 6měsíčním sledování.

K testování těchto hypotéz bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami s následnými sledováními po 3 a 6 měsících po randomizaci. K náboru lidí, kteří v současné době konopí užívají, budou použity reklamy v online médiích. Reklamy budou umístěny po celé Kanadě pomocí míst, která byla v předchozích testech úspěšná, aby bylo možné rychle získat účastníky (např. Google AdWords).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

747

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre 4 nebo více ve screeningovém testu Alkohol, kouření a užívání návykových látek, subškála Cannabis (ASSIST)

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba a vzdělávání
Tato část poskytuje kromě vzdělávacích materiálů o rizikovém užívání konopí personalizovanou zpětnou vazbu týkající se jejich užívání konopí.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Zpráva porovnávající užívání konopí účastníkem s užíváním vrstevníky a shrnující problémy a rizika spojená s budoucím užíváním.
Behaviorální: Vzdělání
Kanadské směrnice pro užívání konopí s nižším rizikem připravené Centrem pro závislost a duševní zdraví, které nastiňují metody, jak pomoci snížit zdravotní rizika spojená s užíváním konopí.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Tato část poskytuje vzdělávací materiály o rizikovém užívání konopí.
Behaviorální: Vzdělání
Kanadské směrnice pro užívání konopí s nižším rizikem připravené Centrem pro závislost a duševní zdraví, které nastiňují metody, jak pomoci snížit zdravotní rizika spojená s užíváním konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání konopí za posledních 30 dní
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Změna v počtu dnů, kdy účastník užíval konopí za posledních 30 dnů od výchozího stavu
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test alkoholu, kouření a užívání návykových látek (ASSIST, subškála konopí)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna skóre subškály konopí od výchozího stavu. Skóre se počítá jako součet šesti položek a součty se mohou pohybovat od 0 do 39, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Vnímání užívání konopí vrstevníky za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna ve vnímání účastníků toho, jak moc jejich vrstevníci (stejného věku a pohlaví) užívají konopí. Měřeno jako procento vrstevníků, kteří neužívají konopí (%) a 5bodová Likertova stupnice, 0 „nikdy“ až 5 „denně nebo téměř denně“ frekvence užívání vrstevníky
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Personalizovaná zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit