Intervention de rétroaction personnalisée pour réduire la consommation de cannabis à risque.
26 octobre 2020 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Intervention de rétroaction personnalisée pour réduire la consommation de cannabis à risque : essai contrôlé randomisé
L'objectif de ce projet est de déterminer si les participants qui reçoivent un rapport de rétroaction personnalisé et du matériel éducatif sur la consommation à risque de cannabis seront moins susceptibles de déclarer une consommation à risque de cannabis lors du suivi par rapport aux participants qui n'ont reçu que du matériel éducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à réduire la consommation de cannabis à risque chez les personnes ayant une consommation de cannabis moins sévère, dont la plupart ne chercheront jamais de traitement formel. Tous les participants recevront du matériel éducatif concernant la consommation à risque de cannabis et sa prévention. La moitié des participants seront également assignés au hasard pour recevoir un rapport de rétroaction personnalisé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- Les participants qui reçoivent l'intervention complète de rétroaction personnalisée seront moins susceptibles de signaler une consommation de cannabis à risque lors des suivis de 3 et 6 mois par rapport aux participants qui reçoivent uniquement du matériel éducatif (hypothèse principale).
- Les participants qui reçoivent l'intervention de rétroaction personnalisée complète rapporteront des réductions plus importantes de leurs perceptions de la quantité de cannabis consommée par les autres lors d'un suivi de 3 mois par rapport aux participants qui ne reçoivent que du matériel éducatif.
- Les réductions des perceptions de la quantité de cannabis consommée par les autres lors du suivi de 3 mois seront positivement associées à la réduction de la consommation de cannabis à risque du participant lors du suivi de 6 mois.
Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à 2 bras sera mené pour tester ces hypothèses avec des suivis à 3 et 6 mois après la randomisation. Des publicités dans les médias en ligne seront utilisées pour recruter des personnes qui consomment actuellement du cannabis. Les publicités seront placées partout au Canada en utilisant des endroits qui ont réussi lors d'essais précédents pour recruter rapidement des participants (p. Google AdWords).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
747
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score de 4 ou plus au test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances, sous-échelle de cannabis (ASSIST)
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commentaires personnalisés et éducation
Ce bras reçoit des commentaires personnalisés concernant leur consommation de cannabis en plus de matériel éducatif sur la consommation de cannabis à risque.
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Un rapport comparant la consommation de cannabis du participant à celle de ses pairs et résumant les problèmes rencontrés et les risques associés à une consommation future.
Lignes directrices canadiennes sur l'utilisation du cannabis à faible risque préparées par le Centre de toxicomanie et de santé mentale, qui décrivent des méthodes pour aider à réduire les risques pour la santé associés à la consommation de cannabis.
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Comparateur actif: Éducation
Cette branche reçoit du matériel pédagogique sur la consommation à risque de cannabis.
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Lignes directrices canadiennes sur l'utilisation du cannabis à faible risque préparées par le Centre de toxicomanie et de santé mentale, qui décrivent des méthodes pour aider à réduire les risques pour la santé associés à la consommation de cannabis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du nombre de jours où le participant a consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours par rapport au départ
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST, sous-échelle du cannabis)
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Changement des scores de la sous-échelle du cannabis par rapport au départ.
Les scores sont calculés comme une somme de six éléments et les totaux peuvent varier de 0 à 39, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé.
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Baseline, 3 et 6 mois
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Perceptions de la consommation de cannabis par les pairs au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Changement dans la perception des participants sur la quantité de cannabis consommée par leurs pairs (même âge et sexe).
Mesuré en pourcentage de pairs qui ne consomment pas de cannabis (%) et une échelle de Likert à 5 points, 0 « Jamais » à 5 « Quotidien ou presque quotidien » de fréquence de consommation par les pairs
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 143/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .