- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04060602
Personalisierte Feedback-Intervention zur Reduzierung des riskanten Cannabiskonsums.
Personalisierte Feedback-Intervention zur Reduzierung des riskanten Cannabiskonsums: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, den riskanten Cannabiskonsum bei Menschen mit weniger starkem Cannabiskonsum zu reduzieren, von denen die meisten nie eine formelle Behandlung in Anspruch nehmen werden. Alle Teilnehmer erhalten Aufklärungsmaterial zum riskanten Cannabiskonsum und seiner Prävention. Die Hälfte der Teilnehmer wird zudem per Zufallsprinzip einem personalisierten Feedbackbericht zugeteilt.
Die Forscher gehen davon aus, dass:
- Bei Teilnehmern, die die vollständige personalisierte Feedback-Intervention erhalten, ist es weniger wahrscheinlich, dass sie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten über riskanten Cannabiskonsum berichten, als bei Teilnehmern, die nur Lehrmaterialien erhalten (Primärhypothese).
- Teilnehmer, die die vollständige personalisierte Feedback-Intervention erhalten, werden nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung von einer stärkeren Verringerung ihrer Wahrnehmung darüber berichten, wie viel andere Cannabis konsumieren, im Vergleich zu Teilnehmern, die nur Schulungsmaterialien erhalten.
- Eine Verringerung der Wahrnehmung darüber, wie viel andere Cannabis konsumieren, bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten wird positiv mit einer Verringerung des riskanten Cannabiskonsums des Teilnehmers bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten verbunden sein.
Um diese Hypothesen zu testen, wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt, wobei Nachuntersuchungen 3 und 6 Monate nach der Randomisierung stattfinden. Online-Medienanzeigen werden genutzt, um Menschen zu rekrutieren, die derzeit Cannabis konsumieren. Die Anzeigen werden in ganz Kanada an Standorten geschaltet, die sich in früheren Versuchen als erfolgreich erwiesen haben, um schnell Teilnehmer zu rekrutieren (z. B. Google Werbung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktzahl von 4 oder mehr im Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtest, Cannabis-Subskala (ASSIST)
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personalisiertes Feedback und Aufklärung
Dieser Arm erhält personalisiertes Feedback zu ihrem Cannabiskonsum sowie Aufklärungsmaterialien über riskanten Cannabiskonsum.
|
Ein Bericht, der den Cannabiskonsum des Teilnehmers mit dem Konsum von Gleichaltrigen vergleicht und die aufgetretenen Probleme und Risiken im Zusammenhang mit dem zukünftigen Konsum zusammenfasst.
Kanadas Richtlinien für den risikoärmeren Cannabiskonsum, erstellt vom Centre for Addiction and Mental Health, die Methoden zur Reduzierung der mit Cannabiskonsum verbundenen Gesundheitsrisiken beschreiben.
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Aktiver Komparator: Ausbildung
In diesem Bereich werden Aufklärungsmaterialien zum riskanten Cannabiskonsum bereitgestellt.
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Kanadas Richtlinien für den risikoärmeren Cannabiskonsum, erstellt vom Centre for Addiction and Mental Health, die Methoden zur Reduzierung der mit Cannabiskonsum verbundenen Gesundheitsrisiken beschreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Veränderung der Anzahl der Tage, an denen Teilnehmer in den letzten 30 Tagen gegenüber dem Ausgangswert Cannabis konsumierten
|
3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST, Cannabis-Subskala)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
|
Veränderung der Cannabis-Subskalenwerte gegenüber dem Ausgangswert.
Die Bewertungen werden als Summe von sechs Elementen berechnet und die Gesamtwerte können zwischen 0 und 39 liegen, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Risiko hinweisen.
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Baseline, 3 und 6 Monate
|
|
Wahrnehmung des Cannabiskonsums durch Gleichaltrige in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
|
Veränderung der Wahrnehmung der Teilnehmer darüber, wie oft ihre Altersgenossen (gleiches Alter und Geschlecht) Cannabis konsumieren.
Gemessen als Prozentsatz der Gleichaltrigen, die kein Cannabis konsumieren (%) und einer 5-Punkte-Likert-Skala, 0 „Nie“ bis 5 „Täglich oder Fast täglich“ für die Häufigkeit des Konsums durch Gleichaltrige
|
Ausgangswert: 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 143/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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