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Intervenção de Feedback Personalizado para Reduzir o Uso de Cannabis de Risco.

26 de outubro de 2020 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Intervenção de Feedback Personalizado para Reduzir o Uso de Cannabis de Risco: Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste projeto é determinar se os participantes que recebem um relatório de feedback personalizado e materiais educativos sobre o uso de risco de cannabis terão menos probabilidade de relatar o uso de risco de cannabis no acompanhamento em comparação com os participantes que receberam apenas materiais educativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa reduzir o uso de risco de cannabis entre aqueles com uso menos grave de cannabis, a maioria dos quais nunca buscará tratamento formal. Todos os participantes receberão material educativo sobre o uso de risco da maconha e sua prevenção. Metade dos participantes também será designada por acaso para receber um relatório de feedback personalizado.

Os investigadores levantam a hipótese de que:

  1. Os participantes que recebem a intervenção completa de feedback personalizado terão menos probabilidade de relatar o uso arriscado de cannabis em acompanhamentos de 3 e 6 meses em comparação com os participantes que recebem apenas materiais educacionais (hipótese primária).
  2. Os participantes que recebem a intervenção completa de feedback personalizado relatam maiores reduções em suas percepções de quanto os outros usam cannabis em um acompanhamento de 3 meses em comparação com os participantes que recebem apenas materiais educacionais.
  3. As reduções nas percepções de quanto os outros usam cannabis no acompanhamento de 3 meses serão positivamente associadas à redução no uso arriscado de cannabis do participante no acompanhamento de 6 meses.

Um estudo randomizado controlado de 2 grupos paralelos será conduzido para testar essas hipóteses com acompanhamentos ocorrendo em 3 e 6 meses após a randomização. Anúncios de mídia on-line serão usados ​​para recrutar pessoas que atualmente usam cannabis. Os anúncios serão colocados em todo o Canadá usando locais bem-sucedidos em testes anteriores para recrutar rapidamente os participantes (por exemplo, Google AdWords).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

747

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de 4 ou mais no Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias, subescala de Cannabis (ASSIST)

Critério de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback personalizado e educação
Este braço recebe feedback personalizado sobre o uso de cannabis, além de materiais educativos sobre o uso arriscado de cannabis.
Comportamental: Feedback personalizado
Um relatório comparando o uso de cannabis do participante com o uso de colegas e resumindo os problemas experimentados e os riscos associados ao uso futuro.
Comportamental: Educação
Diretrizes de Uso de Cannabis de Baixo Risco do Canadá, preparadas pelo Centro de Dependência e Saúde Mental, que descreve métodos para ajudar a reduzir os riscos à saúde associados ao uso de cannabis.
Comparador Ativo: Educação
Este braço fornece materiais educativos sobre o uso arriscado de cannabis.
Comportamental: Educação
Diretrizes de Uso de Cannabis de Baixo Risco do Canadá, preparadas pelo Centro de Dependência e Saúde Mental, que descreve métodos para ajudar a reduzir os riscos à saúde associados ao uso de cannabis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de maconha nos últimos 30 dias
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração no número de dias em que o participante usou cannabis nos últimos 30 dias a partir da linha de base
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST, subescala de cannabis)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Mudança nas pontuações da subescala de cannabis desde a linha de base. As pontuações são calculadas como uma soma de seis itens e os totais podem variar de 0 a 39, com pontuações mais altas indicando maior risco.
Linha de base, 3 e 6 meses
Percepções do uso de Cannabis por pares nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
Mudança nas percepções dos participantes de quanto seus pares (mesma idade e sexo) usam cannabis. Medido como uma porcentagem de colegas que não usam cannabis (%) e uma escala de Likert de 5 pontos, 0 "Nunca" a 5 "Diário ou Quase diariamente" de frequência de uso por pares
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 143/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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