Gepersonaliseerde feedbackinterventie om riskant cannabisgebruik te verminderen.
26 oktober 2020 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Gepersonaliseerde feedbackinterventie om risicovol cannabisgebruik te verminderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit project is om te bepalen of deelnemers die een gepersonaliseerd feedbackrapport en educatief materiaal over risicovol cannabisgebruik ontvangen, minder geneigd zijn om risicovol cannabisgebruik te melden bij de follow-up in vergelijking met deelnemers die alleen educatief materiaal hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel risicovol cannabisgebruik te verminderen onder mensen met minder ernstig cannabisgebruik, van wie de meesten nooit een formele behandeling zullen zoeken. Alle deelnemers ontvangen educatief materiaal over risicovol cannabisgebruik en de preventie ervan. De helft van de deelnemers krijgt ook toevallig een gepersonaliseerd feedbackrapport toegewezen.
De onderzoekers veronderstellen dat:
- Deelnemers die de volledige gepersonaliseerde feedbackinterventie ontvangen, zullen minder snel risicovol cannabisgebruik melden bij follow-ups na 3 en 6 maanden in vergelijking met deelnemers die alleen educatief materiaal ontvangen (primaire hypothese).
- Deelnemers die de volledige gepersonaliseerde feedbackinterventie ontvangen, zullen een grotere afname rapporteren in hun perceptie van hoeveel anderen cannabis gebruiken na een follow-up van 3 maanden in vergelijking met deelnemers die alleen educatief materiaal ontvangen.
- Verminderde percepties van hoeveel anderen cannabis gebruiken na 3 maanden follow-up zal positief geassocieerd zijn met vermindering van het risicovolle cannabisgebruik van de deelnemer na 6 maanden follow-up.
Er zal een 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen worden uitgevoerd om deze hypothesen te testen, met follow-ups die 3 en 6 maanden na randomisatie plaatsvinden. Online media-advertenties zullen worden gebruikt om mensen te werven die momenteel cannabis gebruiken. De advertenties zullen in heel Canada worden geplaatst met behulp van locaties die succesvol zijn bevonden in eerdere onderzoeken om snel deelnemers te werven (bijv. Google Adwords).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
747
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score van 4 of meer op de Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test, Cannabis subscale (ASSIST)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback en onderwijs
Deze tak krijgt gepersonaliseerde feedback over hun cannabisgebruik naast educatief materiaal over riskant cannabisgebruik.
|
Een rapport waarin het cannabisgebruik van de deelnemer wordt vergeleken met het gebruik door leeftijdsgenoten, en waarin de ervaren problemen en de risico's van toekomstig gebruik worden samengevat.
Canada's Richtlijnen voor Cannabisgebruik met een lager risico, opgesteld door het Centre for Addiction and Mental Health, waarin methoden worden uiteengezet om de gezondheidsrisico's die verband houden met cannabisgebruik te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
Deze arm krijgt educatief materiaal over riskant cannabisgebruik.
|
Canada's Richtlijnen voor Cannabisgebruik met een lager risico, opgesteld door het Centre for Addiction and Mental Health, waarin methoden worden uiteengezet om de gezondheidsrisico's die verband houden met cannabisgebruik te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabisgebruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in het aantal dagen dat de deelnemer cannabis gebruikte in de afgelopen 30 dagen vanaf baseline
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST, subschaal cannabis)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Verandering in scores op subschaal cannabis ten opzichte van baseline.
Scores worden berekend als een som van zes items en de totalen kunnen variëren van 0 tot 39, waarbij hogere scores een groter risico aangeven.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Percepties van cannabisgebruik door leeftijdsgenoten in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Verandering in de perceptie van deelnemers over hoeveel hun leeftijdsgenoten (zelfde leeftijd en geslacht) cannabis gebruiken.
Gemeten als een percentage leeftijdsgenoten die geen cannabis gebruiken (%) en een 5-punts Likert-schaal, 0 "Nooit" tot 5 "Dagelijks of bijna dagelijks" van de frequentie van het gebruik door leeftijdsgenoten
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 143/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .