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Intervento di feedback personalizzato per ridurre il consumo rischioso di cannabis.

26 ottobre 2020 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Intervento di feedback personalizzato per ridurre l'uso rischioso di cannabis: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo progetto è determinare se i partecipanti che ricevono un rapporto di feedback personalizzato e materiali educativi sull'uso rischioso di cannabis avranno meno probabilità di segnalare l'uso rischioso di cannabis al follow-up rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto solo materiale educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a ridurre il consumo rischioso di cannabis tra coloro che ne fanno un uso meno grave, la maggior parte dei quali non cercherà mai un trattamento formale. Tutti i partecipanti riceveranno materiale informativo sull'uso rischioso di cannabis e sulla sua prevenzione. La metà dei partecipanti sarà inoltre assegnata casualmente a ricevere un rapporto di feedback personalizzato.

Gli inquirenti ipotizzano che:

  1. I partecipanti che ricevono l'intervento di feedback personalizzato completo avranno meno probabilità di segnalare un uso rischioso di cannabis ai follow-up di 3 e 6 mesi rispetto ai partecipanti che ricevono solo materiale educativo (Ipotesi primaria).
  2. I partecipanti che ricevono l'intervento di feedback personalizzato completo riporteranno maggiori riduzioni nelle loro percezioni di quanto gli altri usano la cannabis a un follow-up di 3 mesi rispetto ai partecipanti che ricevono solo materiali educativi.
  3. La riduzione delle percezioni di quanto gli altri usano la cannabis al follow-up di 3 mesi sarà positivamente associata alla riduzione del consumo rischioso di cannabis da parte del partecipante al follow-up di 6 mesi.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli a 2 bracci per testare queste ipotesi con follow-up che si verificano a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione. Gli annunci sui media online saranno utilizzati per reclutare persone che attualmente usano cannabis. Gli annunci saranno inseriti in tutto il Canada utilizzando località trovate con successo in prove precedenti per reclutare rapidamente partecipanti (ad es. GoogleAdwords).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

747

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di 4 o più nel test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze, sottoscala Cannabis (ASSIST)

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback personalizzato e istruzione
Questo braccio riceve un feedback personalizzato sul loro consumo di cannabis oltre a materiali educativi sull'uso rischioso di cannabis.
Comportamentale: Feedback personalizzato
Un rapporto che confronta l'uso di cannabis del partecipante con l'uso tra pari e riassume i problemi riscontrati e il rischio associato all'uso futuro.
Comportamentale: Formazione scolastica
Linee guida canadesi sull'uso di cannabis a basso rischio preparate dal Centro per le dipendenze e la salute mentale che delinea i metodi per aiutare a ridurre i rischi per la salute associati al consumo di cannabis.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
A questo braccio vengono forniti materiali educativi sull'uso rischioso di cannabis.
Comportamentale: Formazione scolastica
Linee guida canadesi sull'uso di cannabis a basso rischio preparate dal Centro per le dipendenze e la salute mentale che delinea i metodi per aiutare a ridurre i rischi per la salute associati al consumo di cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione del numero di giorni in cui i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi 30 giorni rispetto al basale
3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST, sottoscala cannabis)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Variazione dei punteggi della sottoscala della cannabis rispetto al basale. I punteggi sono calcolati come somma di sei elementi e i totali possono variare da 0 a 39 con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore.
Basale, 3 e 6 mesi
Percezioni sull'uso di cannabis da parte dei colleghi negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Cambiamento nelle percezioni dei partecipanti su quanto i loro coetanei (stessa età e sesso) facciano uso di cannabis. Misurato come percentuale di coetanei che non fanno uso di cannabis (%) e una scala Likert a 5 punti, da 0 "Mai" a 5 "Giornalmente o quasi quotidianamente" di frequenza del consumo tra pari
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 143/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Feedback personalizzato

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