Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana interwencja zwrotna w celu ograniczenia ryzykownego używania konopi indyjskich.

26 października 2020 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Spersonalizowana interwencja zwrotna w celu zmniejszenia ryzykownego używania konopi indyjskich: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego projektu jest ustalenie, czy uczestnicy, którzy otrzymają spersonalizowany raport zwrotny i materiały edukacyjne na temat ryzykownego używania konopi indyjskich, będą mniej skłonni do zgłaszania ryzykownego używania konopi indyjskich podczas obserwacji w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymali tylko materiały edukacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu ograniczenie ryzykownego używania konopi indyjskich wśród osób używających konopi w mniej intensywny sposób, z których większość nigdy nie będzie szukać formalnego leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące ryzykownego używania konopi indyjskich i zapobiegania im. Połowa uczestników zostanie również przypadkowo przydzielona do otrzymania spersonalizowanego raportu zwrotnego.

Śledczy stawiają hipotezę, że:

  1. Uczestnicy, którzy otrzymają w pełni zindywidualizowaną interwencję zwrotną, rzadziej będą zgłaszać ryzykowne używanie konopi indyjskich podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują wyłącznie materiały edukacyjne (hipoteza pierwotna).
  2. Uczestnicy, którzy otrzymają w pełni spersonalizowaną interwencję zwrotną, zgłoszą większe zmniejszenie postrzegania tego, jak bardzo inni używają konopi indyjskich po 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują tylko materiały edukacyjne.
  3. Zmniejszenie postrzegania tego, jak często inni używają konopi indyjskich po 3 miesiącach obserwacji będzie pozytywnie związane ze zmniejszeniem ryzykownego używania konopi indyjskich przez uczestnika po 6 miesiącach obserwacji.

W celu przetestowania tych hipotez zostanie przeprowadzone dwuramienne randomizowane badanie z grupą kontrolną z badaniami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach od randomizacji. Reklamy w mediach internetowych będą wykorzystywane do rekrutacji osób obecnie używających konopi indyjskich. Reklamy będą umieszczane w całej Kanadzie, korzystając z lokalizacji, które odniosły sukces w poprzednich próbach, aby szybko rekrutować uczestników (np. Google AdWords).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

747

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 4 lub więcej w teście przesiewowym na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających, podskala konopi indyjskich (ASSIST)

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana informacja zwrotna i edukacja
Ta grupa otrzymuje spersonalizowane informacje zwrotne na temat używania konopi indyjskich, a także materiały edukacyjne na temat ryzykownego używania konopi indyjskich.
Behawioralne: Spersonalizowana informacja zwrotna
Raport porównujący używanie konopi indyjskich przez uczestnika z używaniem przez rówieśników oraz podsumowujący napotkane problemy i ryzyko związane z używaniem w przyszłości.
Behawioralne: Edukacja
Kanadyjskie wytyczne dotyczące używania konopi indyjskich o niższym ryzyku, przygotowane przez Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego, które przedstawiają metody pomagające zmniejszyć ryzyko zdrowotne związane z używaniem konopi indyjskich.
Aktywny komparator: Edukacja
Ta grupa otrzymuje materiały edukacyjne na temat ryzykownego używania konopi indyjskich.
Behawioralne: Edukacja
Kanadyjskie wytyczne dotyczące używania konopi indyjskich o niższym ryzyku, przygotowane przez Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego, które przedstawiają metody pomagające zmniejszyć ryzyko zdrowotne związane z używaniem konopi indyjskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zmiana liczby dni, w których uczestnik stosował konopie indyjskie w ciągu ostatnich 30 dni od punktu początkowego
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST, podskala konopi indyjskich)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana wyników podskali konopi indyjskich od wartości wyjściowych. Wyniki są obliczane jako suma sześciu pozycji, a suma może wynosić od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Postrzeganie używania konopi indyjskich przez rówieśników w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana postrzegania przez uczestników tego, jak często ich rówieśnicy (w tym samym wieku i tej samej płci) używają konopi indyjskich. Mierzona jako odsetek rówieśników, którzy nie używają konopi indyjskich (%) i 5-punktowa skala Likerta, od 0 „Nigdy” do 5 „Codziennie lub prawie codziennie” częstotliwości używania rówieśników
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Spersonalizowana informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj