- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04060602
Henkilökohtainen palaute interventio vähentää riskialtista kannabiksen käyttöä.
Henkilökohtainen palaute interventio vähentämään riskialtista kannabiksen käyttöä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on vähentää riskialtista kannabiksen käyttöä vähemmän vakavasti kannabista käyttävien keskuudessa, joista suurin osa ei koskaan hakeudu viralliseen hoitoon. Kaikki osallistujat saavat koulutusmateriaalia kannabiksen riskikäytöstä ja sen ehkäisystä. Puolet osallistujista saa myös sattumalta henkilökohtaisen palauteraportin.
Tutkijat olettavat, että:
- Osallistujat, jotka saavat täyden henkilökohtaisen palauteintervention, raportoivat vähemmän todennäköisesti riskialtista kannabiksen käytöstä 3 ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain koulutusmateriaalia (ensisijainen hypoteesi).
- Osallistujat, jotka saavat täyden henkilökohtaisen palauteintervention, kertovat, että heidän käsityksensä siitä, kuinka paljon muut käyttävät kannabista, heikkenevät 3 kuukauden seurannassa verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain koulutusmateriaalia.
- Väheneminen käsityksissä siitä, kuinka paljon muut käyttävät kannabista 3 kuukauden seurannassa, liittyy positiivisesti osallistujan riskialttiiden kannabiksen käytön vähenemiseen 6 kuukauden seurannassa.
Näiden hypoteesien testaamiseksi suoritetaan 2-haarainen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe. Seuranta tapahtuu 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Verkkomediamainoksilla rekrytoidaan kannabista käyttäviä ihmisiä. Mainokset sijoitetaan eri puolille Kanadaa käyttämällä aiemmissa kokeissa menestyneitä paikkoja osallistujien nopeaan rekrytointiin (esim. Google AdWords).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvosana 4 tai enemmän alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestissä, kannabiksen alaasteikko (ASSIST)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute ja koulutus
Tälle osastolle annetaan henkilökohtaista palautetta kannabiksen käytöstä sekä riskialtista kannabiksen käyttöä koskevaa koulutusmateriaalia.
|
Raportti, jossa verrataan osallistujan kannabiksen käyttöä vertaiskäyttöön ja esitetään yhteenveto tulevaan käyttöön liittyvistä ongelmista ja riskeistä.
Center for Addiction and Mental Health -keskuksen laatimat Kanadan alhaisemman riskin kannabiksen käytön ohjeet, joissa esitetään menetelmiä kannabiksen käyttöön liittyvien terveysriskien vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Koulutus
Tämä käsivarsi tarjoaa koulutusmateriaaleja riskialtista kannabiksen käytöstä.
|
Center for Addiction and Mental Health -keskuksen laatimat Kanadan alhaisemman riskin kannabiksen käytön ohjeet, joissa esitetään menetelmiä kannabiksen käyttöön liittyvien terveysriskien vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos osallistujan kannabista käyttäneiden päivien määrässä viimeisten 30 päivän aikana lähtötasosta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST, kannabiksen alaasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos kannabiksen ala-asteikkopisteissä lähtötasosta.
Pisteet lasketaan kuuden kohteen summana, ja kokonaissummat voivat vaihdella välillä 0–39, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Peersin käsitykset kannabiksen käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos osallistujien käsityksissä siitä, kuinka paljon heidän ikätoverinsa (samanikäiset ja sukupuolet) käyttävät kannabista.
Mitattu prosenttiosuutena ikäisistä, jotka eivät käytä kannabista (%) ja 5-pisteen Likert-asteikko, 0 "Ei koskaan" - 5 "Päivittäin tai melkein päivittäin" vertaiskäytön tiheydestä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen palaute
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja