Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilbakemeldingsintervensjon for å redusere risikofylt cannabisbruk.

26. oktober 2020 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Personlig tilbakemeldingsintervensjon for å redusere risikofylt cannabisbruk: Randomisert kontrollert prøveversjon

Formålet med dette prosjektet er å finne ut om deltakere som mottar en personlig tilbakemeldingsrapport og undervisningsmateriell om risikofylt cannabisbruk vil ha mindre sannsynlighet for å rapportere risikofylt cannabisbruk ved oppfølging sammenlignet med deltakere som kun mottok undervisningsmateriell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å redusere risikofylt cannabisbruk blant de med mindre alvorlig cannabisbruk, hvorav de fleste aldri vil søke formell behandling. Alle deltakerne vil motta undervisningsmateriell om risikofylt cannabisbruk og forebygging av det. Halvparten av deltakerne vil også ved en tilfeldighet få tildelt en personlig tilbakemeldingsrapport.

Etterforskerne antar at:

  1. Deltakere som mottar den fullstendige personlige tilbakemeldingsintervensjonen vil ha mindre sannsynlighet for å rapportere risikofylt cannabisbruk ved 3- og 6-måneders oppfølging sammenlignet med deltakere som kun mottar undervisningsmateriell (Primærhypotese).
  2. Deltakere som mottar den fullstendige personlige tilbakemeldingsintervensjonen vil rapportere større reduksjoner i deres oppfatning av hvor mye andre bruker cannabis ved en 3-måneders oppfølging sammenlignet med deltakere som kun mottar undervisningsmateriell.
  3. Reduksjoner i oppfatninger av hvor mye andre bruker cannabis ved 3 måneders oppfølging vil være positivt assosiert med reduksjon i deltakerens risikofylte cannabisbruk ved 6 måneders oppfølging.

En 2-arms parallell gruppe randomisert kontrollert studie vil bli utført for å teste disse hypotesene med oppfølginger som skjer 3 og 6 måneder etter randomisering. Nettbaserte medieannonser vil bli brukt til å rekruttere personer som for tiden bruker cannabis. Annonsene vil bli plassert over hele Canada ved å bruke steder som er funnet vellykkede i tidligere forsøk for raskt å rekruttere deltakere (f.eks. Google adwords).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

747

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng på 4 eller mer på screeningtesten for alkohol, røyking og stoffinvolvering, Cannabis-underskalaen (ASSIST)

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilbakemelding og utdanning
Denne armen gis personlig tilbakemelding om deres cannabisbruk i tillegg til undervisningsmateriell om risikofylt cannabisbruk.
Atferdsmessig: Personlig tilbakemelding
En rapport som sammenligner deltakerens cannabisbruk med jevnaldrende bruk, og oppsummerer opplevde problemer og risiko forbundet med fremtidig bruk.
Atferdsmessig: Utdanning
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines utarbeidet av Center for Addiction and Mental Health som skisserer metoder for å redusere helserisiko forbundet med cannabisbruk.
Aktiv komparator: Utdanning
Denne armen er gitt undervisningsmateriell om risikofylt cannabisbruk.
Atferdsmessig: Utdanning
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines utarbeidet av Center for Addiction and Mental Health som skisserer metoder for å redusere helserisiko forbundet med cannabisbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbruk de siste 30 dagene
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Endring i antall dager deltakeren har brukt cannabis de siste 30 dagene fra baseline
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtest for alkohol, røyking og stoffinvolvering (ASSIST, underskala for cannabis)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Endring i cannabis subskala skårer fra baseline. Poeng er beregnet som en sum av seks elementer og totaler kan variere fra 0 til 39 med høyere poengsum som indikerer større risiko.
Baseline, 3 og 6 måneder
Oppfatninger av cannabisbruk av jevnaldrende de siste 3 månedene
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i deltakernes oppfatning av hvor mye jevnaldrende (samme alder og kjønn) bruker cannabis. Målt som en prosentandel av jevnaldrende som ikke bruker cannabis (%) og en 5-punkts Likert-skala, 0 "Aldri" til 5 "Daglig eller nesten daglig" av hyppigheten av jevnaldrende bruk
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 143/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Personlig tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere