Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig feedback-intervention for at reducere risikofyldt cannabisbrug.

26. oktober 2020 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Personlig feedback-intervention for at reducere risikofyldt cannabisbrug: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at afgøre, om deltagere, der modtager en personlig feedbackrapport og undervisningsmateriale om risikofyldt cannabisbrug, vil være mindre tilbøjelige til at rapportere risikabelt cannabisbrug ved opfølgning sammenlignet med deltagere, der kun modtog undervisningsmateriale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at reducere risikofyldt cannabisbrug blandt dem med mindre alvorligt cannabisbrug, hvoraf de fleste aldrig vil søge formel behandling. Alle deltagere vil modtage undervisningsmateriale om risikofyldt cannabisbrug og forebyggelse heraf. Halvdelen af ​​deltagerne vil også tilfældigt blive tildelt en personlig feedbackrapport.

Efterforskerne antager, at:

  1. Deltagere, der modtager den fulde personlige feedback-intervention, vil være mindre tilbøjelige til at rapportere risikabelt cannabisbrug ved 3- og 6-måneders opfølgning sammenlignet med deltagere, der kun modtager undervisningsmateriale (Primær hypotese).
  2. Deltagere, der modtager den fulde personlige feedback-intervention, vil rapportere større reduktioner i deres opfattelse af, hvor meget andre bruger cannabis ved en 3-måneders opfølgning sammenlignet med deltagere, der kun modtager undervisningsmateriale.
  3. Reduktioner i opfattelsen af, hvor meget andre bruger hash ved 3-måneders opfølgning, vil være positivt forbundet med reduktion i deltagerens risikofyldte hashbrug ved 6-måneders opfølgning.

Et 2-arms parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at teste disse hypoteser med opfølgninger, der finder sted 3 og 6 måneder efter randomisering. Online medieannoncer vil blive brugt til at rekruttere personer, der i øjeblikket bruger cannabis. Annoncerne vil blive placeret på tværs af Canada ved hjælp af steder, der er fundet succesfulde i tidligere forsøg for hurtigt at rekruttere deltagere (f.eks. Google AdWords).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

747

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på 4 eller mere på screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering, underskalaen for cannabis (ASSIST)

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig feedback og uddannelse
Denne arm får personlig feedback om deres cannabisbrug ud over undervisningsmateriale om risikabelt cannabisbrug.
En rapport, der sammenligner deltagerens cannabisbrug med peer-brug og opsummerer oplevede problemer og risiko forbundet med fremtidig brug.
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines udarbejdet af Center for Addiction and Mental Health, som skitserer metoder til at hjælpe med at reducere sundhedsrisici forbundet med cannabisbrug.
Aktiv komparator: Uddannelse
Denne arm leveres med undervisningsmateriale om risikabelt cannabisbrug.
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines udarbejdet af Center for Addiction and Mental Health, som skitserer metoder til at hjælpe med at reducere sundhedsrisici forbundet med cannabisbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af cannabis inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i antallet af dage, deltageren har brugt cannabis inden for de seneste 30 dage fra baseline
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST, cannabis-underskala)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i cannabis subskala-scores fra baseline. Scoringer beregnes som en sum af seks elementer, og totaler kan variere fra 0 til 39 med højere score, der indikerer større risiko.
Baseline, 3 og 6 måneder
Opfattelser af cannabisbrug af jævnaldrende inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i deltagernes opfattelse af, hvor meget deres jævnaldrende (samme alder og køn) bruger cannabis. Målt som en procentdel af jævnaldrende, der ikke bruger cannabis (%) og en 5-punkts Likert-skala, 0 "Aldrig" til 5 "Dagligt eller næsten dagligt" af hyppigheden af ​​jævnaldrende brug
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Personlig feedback

Abonner