- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060602
Personlig feedback-intervention for at reducere risikofyldt cannabisbrug.
Personlig feedback-intervention for at reducere risikofyldt cannabisbrug: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at reducere risikofyldt cannabisbrug blandt dem med mindre alvorligt cannabisbrug, hvoraf de fleste aldrig vil søge formel behandling. Alle deltagere vil modtage undervisningsmateriale om risikofyldt cannabisbrug og forebyggelse heraf. Halvdelen af deltagerne vil også tilfældigt blive tildelt en personlig feedbackrapport.
Efterforskerne antager, at:
- Deltagere, der modtager den fulde personlige feedback-intervention, vil være mindre tilbøjelige til at rapportere risikabelt cannabisbrug ved 3- og 6-måneders opfølgning sammenlignet med deltagere, der kun modtager undervisningsmateriale (Primær hypotese).
- Deltagere, der modtager den fulde personlige feedback-intervention, vil rapportere større reduktioner i deres opfattelse af, hvor meget andre bruger cannabis ved en 3-måneders opfølgning sammenlignet med deltagere, der kun modtager undervisningsmateriale.
- Reduktioner i opfattelsen af, hvor meget andre bruger hash ved 3-måneders opfølgning, vil være positivt forbundet med reduktion i deltagerens risikofyldte hashbrug ved 6-måneders opfølgning.
Et 2-arms parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at teste disse hypoteser med opfølgninger, der finder sted 3 og 6 måneder efter randomisering. Online medieannoncer vil blive brugt til at rekruttere personer, der i øjeblikket bruger cannabis. Annoncerne vil blive placeret på tværs af Canada ved hjælp af steder, der er fundet succesfulde i tidligere forsøg for hurtigt at rekruttere deltagere (f.eks. Google AdWords).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på 4 eller mere på screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering, underskalaen for cannabis (ASSIST)
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig feedback og uddannelse
Denne arm får personlig feedback om deres cannabisbrug ud over undervisningsmateriale om risikabelt cannabisbrug.
|
En rapport, der sammenligner deltagerens cannabisbrug med peer-brug og opsummerer oplevede problemer og risiko forbundet med fremtidig brug.
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines udarbejdet af Center for Addiction and Mental Health, som skitserer metoder til at hjælpe med at reducere sundhedsrisici forbundet med cannabisbrug.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Denne arm leveres med undervisningsmateriale om risikabelt cannabisbrug.
|
Canadas Lower-Risk Cannabis Use Guidelines udarbejdet af Center for Addiction and Mental Health, som skitserer metoder til at hjælpe med at reducere sundhedsrisici forbundet med cannabisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af cannabis inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i antallet af dage, deltageren har brugt cannabis inden for de seneste 30 dage fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST, cannabis-underskala)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Ændring i cannabis subskala-scores fra baseline.
Scoringer beregnes som en sum af seks elementer, og totaler kan variere fra 0 til 39 med højere score, der indikerer større risiko.
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Opfattelser af cannabisbrug af jævnaldrende inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i deltagernes opfattelse af, hvor meget deres jævnaldrende (samme alder og køn) bruger cannabis.
Målt som en procentdel af jævnaldrende, der ikke bruger cannabis (%) og en 5-punkts Likert-skala, 0 "Aldrig" til 5 "Dagligt eller næsten dagligt" af hyppigheden af jævnaldrende brug
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 143/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandTilmelding efter invitationBrug af cannabis | SkadereduktionSchweiz
Kliniske forsøg med Personlig feedback
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | College Drikke | Mindreårige drikkerForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada