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个性化反馈干预以减少危险的大麻使用。

2020年10月26日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

个性化反馈干预以减少危险的大麻使用:随机对照试验

该项目的目的是确定与仅收到教育材料的参与者相比,收到个性化反馈报告和关于危险大麻使用教育材料的参与者是否不太可能在后续报告中报告危险大麻使用情况。

研究概览

详细说明

该项目旨在减少那些大麻使用不那么严重的人的危险大麻使用,他们中的大多数人永远不会寻求正规治疗。 所有参与者都将收到有关危险大麻使用及其预防的教育材料。 一半的参与者也将被随机分配以接收个性化的反馈报告。

调查人员假设:

  1. 与仅接受教育材料的参与者相比,接受完全个性化反馈干预的参与者在 3 个月和 6 个月的随访中报告有风险的大麻使用情况的可能性较小(主要假设)。
  2. 与仅接受教育材料的参与者相比,接受完全个性化反馈干预的参与者将在 3 个月的随访中报告他们对其他人使用大麻的看法的减少程度。
  3. 在 3 个月的随访中,减少对其他人使用大麻的程度的看法将与参与者在 6 个月的随访中减少使用大麻的风险呈正相关。

将进行一项 2 臂平行组随机对照试验以检验这些假设,并在随机化后 3 个月和 6 个月进行随访。 在线媒体广告将用于招募目前使用大麻的人。 广告将使用在先前试验中发现的成功地点在加拿大各地投放,以快速招募参与者(例如 谷歌广告关键词)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

747

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 酒精、吸烟和物质参与筛查测试大麻分量表 (ASSIST) 得分为 4 分或以上

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化反馈和教育
除了有关危险大麻使用的教育材料外,还向该部门提供有关其大麻使用的个性化反馈。
一份报告,将参与者的大麻使用情况与同行使用情况进行比较,并总结所遇到的问题和与未来使用相关的风险。
加拿大成瘾和心理健康中心制定的低风险大麻使用指南概述了有助于降低与大麻使用相关的健康风险的方法。
有源比较器:教育
该部门提供有关危险使用大麻的教育材料。
加拿大成瘾和心理健康中心制定的低风险大麻使用指南概述了有助于降低与大麻使用相关的健康风险的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天内使用大麻
大体时间:3 和 6 个月
参与者在过去 30 天内使用大麻的天数相对于基线的变化
3 和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精、吸烟和物质参与筛查测试(ASSIST,大麻分量表)
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
大麻分量表分数相对于基线的变化。 分数计算为六个项目的总和,总分范围从 0 到 39,分数越高表示风险越大。
基线,第 3 个月和第 6 个月
过去 3 个月内同龄人对大麻使用的看法
大体时间:基线,3 个月
参与者对同龄人(相同年龄和性别)使用大麻的看法的变化。 以不使用大麻的同龄人百分比 (%) 和 5 分李克特量表衡量,0“从不”到 5“每天或几乎每天”使用大麻的频率
基线,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月3日

初级完成 (实际的)

2020年10月15日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月16日

首次发布 (实际的)

2019年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 143/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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