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Intervención de retroalimentación personalizada para reducir el uso riesgoso de cannabis.

26 de octubre de 2020 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Intervención de retroalimentación personalizada para reducir el uso riesgoso de cannabis: ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este proyecto es determinar si los participantes que reciben un informe de retroalimentación personalizado y materiales educativos sobre el consumo de riesgo de cannabis tendrán menos probabilidades de informar sobre el consumo de riesgo de cannabis en el seguimiento en comparación con los participantes que solo recibieron materiales educativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo reducir el consumo de riesgo de cannabis entre aquellos con un consumo de cannabis menos severo, la mayoría de los cuales nunca buscará tratamiento formal. Todos los participantes recibirán material educativo sobre el consumo de riesgo de cannabis y su prevención. La mitad de los participantes también serán asignados al azar para recibir un informe de retroalimentación personalizado.

Los investigadores plantean la hipótesis de que:

  1. Los participantes que reciben la intervención de retroalimentación personalizada completa tendrán menos probabilidades de informar sobre el consumo de riesgo de cannabis en los seguimientos de 3 y 6 meses en comparación con los participantes que reciben solo materiales educativos (hipótesis principal).
  2. Los participantes que reciben la intervención de retroalimentación personalizada completa reportarán mayores reducciones en sus percepciones de cuánto otros usan cannabis en un seguimiento de 3 meses en comparación con los participantes que reciben solo materiales educativos.
  3. Las reducciones en las percepciones de cuánto consumen cannabis los demás a los 3 meses de seguimiento se asociarán positivamente con la reducción del consumo de cannabis de riesgo del participante a los 6 meses de seguimiento.

Se realizará un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos de 2 brazos para probar estas hipótesis con seguimientos a los 3 y 6 meses después de la aleatorización. Se utilizarán anuncios en los medios de comunicación en línea para reclutar personas que actualmente consumen cannabis. Los anuncios se colocarán en todo Canadá utilizando ubicaciones que hayan tenido éxito en ensayos anteriores para reclutar participantes rápidamente (p. AdWords de Google).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

747

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de 4 o más en la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias, subescala de cannabis (ASSIST)

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retroalimentación personalizada y educación
Este brazo recibe comentarios personalizados sobre su consumo de cannabis, además de materiales educativos sobre el consumo de riesgo de cannabis.
Conductual: Comentarios personalizados
Un informe que compara el consumo de cannabis del participante con el consumo de sus compañeros y que resume los problemas experimentados y los riesgos asociados con el uso futuro.
Conductual: Educación
Pautas de uso de cannabis de bajo riesgo de Canadá preparadas por el Centro para la adicción y la salud mental que describen métodos para ayudar a reducir los riesgos para la salud asociados con el consumo de cannabis.
Comparador activo: Educación
Este brazo recibe materiales educativos sobre el consumo de riesgo de cannabis.
Conductual: Educación
Pautas de uso de cannabis de bajo riesgo de Canadá preparadas por el Centro para la adicción y la salud mental que describen métodos para ayudar a reducir los riesgos para la salud asociados con el consumo de cannabis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de Cannabis en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en la cantidad de días que el participante consumió cannabis en los últimos 30 días desde el inicio
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST, subescala de cannabis)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Cambio en las puntuaciones de la subescala de cannabis desde el inicio. Las puntuaciones se calculan como una suma de seis elementos y los totales pueden oscilar entre 0 y 39; las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo.
Línea base, 3 y 6 meses
Percepciones del consumo de cannabis por pares en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Cambio en las percepciones de los participantes sobre cuánto consumen cannabis sus compañeros (de la misma edad y sexo). Medido como porcentaje de compañeros que no consumen cannabis (%) y una escala Likert de 5 puntos, 0 "Nunca" a 5 "Diariamente o Casi a diario" de frecuencia de uso entre compañeros
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 143/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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