Személyre szabott visszajelzési beavatkozás a kockázatos kannabiszhasználat csökkentésére.
2020. október 26. frissítette: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Személyre szabott visszajelzési beavatkozás a kockázatos kannabiszhasználat csökkentésére: Randomizált, ellenőrzött próba
A projekt célja annak meghatározása, hogy azok a résztvevők, akik személyre szabott visszajelzést és oktatási anyagokat kapnak a kockázatos kannabiszhasználatról, kisebb valószínűséggel jelentenek-e be kockázatos kannabiszhasználatot a nyomon követés során, mint azokhoz a résztvevőkhöz, akik csak oktatási anyagokat kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy csökkentse a kockázatos kannabiszhasználatot a kevésbé súlyos kannabiszhasználók körében, akik többsége soha nem fog hivatalos kezelést kérni. Minden résztvevő oktatóanyagot kap a kockázatos kannabiszhasználattal és annak megelőzésével kapcsolatban. A résztvevők fele véletlenül megkapja a személyre szabott visszajelzési jelentést is.
A kutatók azt feltételezik, hogy:
- Azok a résztvevők, akik megkapják a teljes, személyre szabott visszacsatolási beavatkozást, kisebb valószínűséggel számolnak be kockázatos kannabiszhasználatról a 3 és 6 hónapos utánkövetés során, mint azokhoz a résztvevőkhöz, akik csak oktatási anyagokat kapnak (elsődleges hipotézis).
- Azok a résztvevők, akik megkapják a teljes körű, személyre szabott visszacsatolási beavatkozást, nagyobb csökkenésről számolnak be arról, hogy mások mennyit használnak kannabiszt a 3 hónapos utánkövetés során, mint azokhoz a résztvevőkhöz, akik csak oktatási anyagokat kapnak.
- A 3 hónapos követés során a többiek kannabiszfogyasztásának csökkenése pozitívan összefügg a résztvevők kockázatos kannabiszhasználatának csökkenésével a 6 hónapos utánkövetés során.
E hipotézisek tesztelésére egy 2 karból álló párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, a randomizálást követő 3. és 6. hónapban történő nyomon követéssel. Az online médiában megjelenő hirdetéseket a jelenleg kannabiszt használó emberek toborzására használják majd. A hirdetéseket Kanada-szerte helyezik el a korábbi kísérletek során sikeresnek talált helyszíneken, hogy gyorsan toborozzák a résztvevőket (pl. Google AdWords).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
747
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 vagy több pontszám az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálaton, a kannabisz alskálán (ASSIST)
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzés és oktatás
Ez a kar személyre szabott visszajelzést kap kannabiszhasználatukról, valamint a kockázatos kannabiszhasználatról szóló oktatási anyagokat.
|
Egy jelentés, amely összehasonlítja a résztvevő kannabisz-használatát a társhasználattal, és összefoglalja a tapasztalt problémákat és a jövőbeni használathoz kapcsolódó kockázatokat.
Kanadai Alacsonyabb kockázatú kannabiszhasználati iránymutatások, amelyeket a Center for Addiction and Mental Health készített, és felvázolja azokat a módszereket, amelyek segítenek csökkenteni a kannabisz használatával kapcsolatos egészségügyi kockázatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás
Ez a rész oktatási anyagokat tartalmaz a kockázatos kannabiszhasználatról.
|
Kanadai Alacsonyabb kockázatú kannabiszhasználati iránymutatások, amelyeket a Center for Addiction and Mental Health készített, és felvázolja azokat a módszereket, amelyek segítenek csökkenteni a kannabisz használatával kapcsolatos egészségügyi kockázatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cannabis használat az elmúlt 30 napban
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Változás a résztvevők kannabiszt használt napjainak számában az elmúlt 30 napban az alapvonalhoz képest
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszt (ASSIST, kannabisz alskála)
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A kannabisz-alskála pontszámainak változása az alapvonalhoz képest.
A pontszámokat hat tétel összegeként számítják ki, és az összegek 0 és 39 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kockázatot jeleznek.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
A társak kannabiszhasználatának megítélése az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Változás a résztvevők felfogásában, hogy társai (azonos korú és nemű) mennyit használnak kannabiszt.
A kannabiszt nem használó társak százalékos arányában mérve (%) és egy 5 pontos Likert-skála, 0 "Soha" és 5 "Napi vagy majdnem naponta" közötti gyakoriság.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .