- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04060602
Индивидуальная обратная связь для снижения рискованного употребления каннабиса.
Индивидуальная обратная связь для снижения рискованного употребления каннабиса: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на сокращение рискованного употребления каннабиса среди тех, кто употребляет каннабис в менее тяжелых формах, большинство из которых никогда не обратятся за официальным лечением. Все участники получат образовательные материалы о рискованном употреблении каннабиса и его предотвращении. Половина участников также будет случайно назначена для получения персонализированного отчета об обратной связи.
Исследователи предполагают, что:
- Участники, получившие полную персонализированную обратную связь, с меньшей вероятностью сообщат о рискованном употреблении каннабиса через 3 и 6 месяцев по сравнению с участниками, которые получают только образовательные материалы (основная гипотеза).
- Участники, получившие полную персонализированную обратную связь, сообщат о более значительном снижении своего восприятия того, насколько другие употребляют каннабис через 3 месяца наблюдения, по сравнению с участниками, которые получают только образовательные материалы.
- Снижение восприятия того, насколько другие люди употребляют каннабис через 3 месяца наблюдения, будет положительно связано со снижением рискованного употребления каннабиса участником через 6 месяцев наблюдения.
Для проверки этих гипотез будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев после рандомизации. Реклама в онлайн-медиа будет использоваться для набора людей, которые в настоящее время употребляют каннабис. Рекламные объявления будут размещаться по всей Канаде с использованием мест, признанных успешными в предыдущих испытаниях, для быстрого набора участников (например, Google AdWords).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка 4 или более по скрининговому тесту на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ, подшкала каннабиса (ASSIST)
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Персонализированная обратная связь и обучение
Этому подразделению предоставляется персонализированная обратная связь об употреблении каннабиса в дополнение к образовательным материалам о рискованном употреблении каннабиса.
|
Отчет, в котором сравнивается употребление каннабиса участником с употреблением сверстников, а также обобщаются возникшие проблемы и риски, связанные с будущим употреблением.
Канадское руководство по употреблению каннабиса с низким уровнем риска, подготовленное Центром наркологии и психического здоровья, в котором излагаются методы, помогающие снизить риски для здоровья, связанные с употреблением каннабиса.
|
Активный компаратор: Образование
В этом разделе представлены образовательные материалы о рискованном употреблении каннабиса.
|
Канадское руководство по употреблению каннабиса с низким уровнем риска, подготовленное Центром наркологии и психического здоровья, в котором излагаются методы, помогающие снизить риски для здоровья, связанные с употреблением каннабиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Употребление каннабиса за последние 30 дней
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение количества дней, в течение которых участник употреблял каннабис за последние 30 дней по сравнению с исходным уровнем
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST, подшкала каннабиса)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Изменение показателей подшкалы каннабиса по сравнению с исходным уровнем.
Баллы рассчитываются как сумма шести пунктов, и итоговые значения могут варьироваться от 0 до 39, где более высокие баллы указывают на больший риск.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Восприятие употребления каннабиса сверстниками за последние 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменение восприятия участниками того, насколько их сверстники (того же возраста и пола) употребляют каннабис.
Измеряется как процент сверстников, которые не употребляют каннабис (%) и по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 «Никогда» до 5 «Ежедневно или почти ежедневно» частоты употребления сверстников.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 143/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .