Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig feedback-intervention för att minska riskfylld cannabisanvändning.

26 oktober 2020 uppdaterad av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Personlig återkopplingsintervention för att minska riskfylld cannabisanvändning: Randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med detta projekt är att avgöra om deltagare som får en personlig feedbackrapport och utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisanvändning kommer att vara mindre benägna att rapportera riskfyllt cannabisanvändning vid uppföljning jämfört med deltagare som endast fått utbildningsmaterial.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att minska riskabel cannabisanvändning bland dem med mindre allvarlig cannabisanvändning, av vilka de flesta aldrig kommer att söka formell behandling. Alla deltagare kommer att få utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisbruk och dess förebyggande. Hälften av deltagarna kommer också av en slump att få en personlig feedbackrapport.

Utredarna antar att:

  1. Deltagare som får den fullständiga personliga feedback-interventionen kommer att vara mindre benägna att rapportera riskabel cannabisanvändning vid 3- och 6-månadersuppföljningar jämfört med deltagare som endast får utbildningsmaterial (Primärhypotes).
  2. Deltagare som får den fullständiga personliga feedbackinterventionen kommer att rapportera större minskningar i deras uppfattningar om hur mycket andra använder cannabis vid en 3-månaders uppföljning jämfört med deltagare som endast får utbildningsmaterial.
  3. Minskad uppfattning om hur mycket andra använder cannabis vid 3-månadersuppföljning kommer att vara positivt förknippad med minskning av deltagarens riskfyllda cannabisanvändning vid 6-månadersuppföljning.

En randomiserad kontrollerad studie med 2-armar parallellgrupp kommer att genomföras för att testa dessa hypoteser med uppföljningar som sker 3 och 6 månader efter randomisering. Annonser i media på nätet kommer att användas för att rekrytera personer som för närvarande använder cannabis. Annonserna kommer att placeras över hela Kanada med hjälp av platser som befunnits framgångsrika i tidigare försök för att snabbt rekrytera deltagare (t.ex. Google AdWords).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

747

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng på 4 eller mer på screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering, Cannabis subscale (ASSIST)

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig feedback och utbildning
Denna arm ger personlig feedback om deras cannabisanvändning utöver utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisanvändning.
En rapport som jämför deltagarens cannabisanvändning med kamratbruk, och som sammanfattar upplevda problem och risker förknippade med framtida användning.
Kanadas riktlinjer för användning av cannabis med lägre risk utarbetade av Center for Addiction and Mental Health som beskriver metoder för att minska hälsorisker i samband med cannabisanvändning.
Aktiv komparator: Utbildning
Denna arm tillhandahålls utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisanvändning.
Kanadas riktlinjer för användning av cannabis med lägre risk utarbetade av Center for Addiction and Mental Health som beskriver metoder för att minska hälsorisker i samband med cannabisanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 3 och 6 månader
Förändring i antalet dagar som deltagaren använt cannabis under de senaste 30 dagarna från baslinjen
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST, cannabissubscale)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i cannabis subskala poäng från baslinjen. Poängen beräknas som en summa av sex poster och summorna kan variera från 0 till 39 med högre poäng som indikerar större risk.
Baslinje, 3 och 6 månader
Uppfattningar om cannabisanvändning av kamrater under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Förändring i deltagarnas uppfattning om hur mycket deras kamrater (samma ålder och kön) använder cannabis. Mätt som en procentandel av jämnåriga som inte använder cannabis (%) och en 5-poäng Likert-skala, 0 "Aldrig" till 5 "Dagligen eller nästan dagligen" av frekvensen av kamratanvändning
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 143/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Personlig feedback

3
Prenumerera