- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04060602
Personlig feedback-intervention för att minska riskfylld cannabisanvändning.
Personlig återkopplingsintervention för att minska riskfylld cannabisanvändning: Randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att minska riskabel cannabisanvändning bland dem med mindre allvarlig cannabisanvändning, av vilka de flesta aldrig kommer att söka formell behandling. Alla deltagare kommer att få utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisbruk och dess förebyggande. Hälften av deltagarna kommer också av en slump att få en personlig feedbackrapport.
Utredarna antar att:
- Deltagare som får den fullständiga personliga feedback-interventionen kommer att vara mindre benägna att rapportera riskabel cannabisanvändning vid 3- och 6-månadersuppföljningar jämfört med deltagare som endast får utbildningsmaterial (Primärhypotes).
- Deltagare som får den fullständiga personliga feedbackinterventionen kommer att rapportera större minskningar i deras uppfattningar om hur mycket andra använder cannabis vid en 3-månaders uppföljning jämfört med deltagare som endast får utbildningsmaterial.
- Minskad uppfattning om hur mycket andra använder cannabis vid 3-månadersuppföljning kommer att vara positivt förknippad med minskning av deltagarens riskfyllda cannabisanvändning vid 6-månadersuppföljning.
En randomiserad kontrollerad studie med 2-armar parallellgrupp kommer att genomföras för att testa dessa hypoteser med uppföljningar som sker 3 och 6 månader efter randomisering. Annonser i media på nätet kommer att användas för att rekrytera personer som för närvarande använder cannabis. Annonserna kommer att placeras över hela Kanada med hjälp av platser som befunnits framgångsrika i tidigare försök för att snabbt rekrytera deltagare (t.ex. Google AdWords).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng på 4 eller mer på screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering, Cannabis subscale (ASSIST)
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig feedback och utbildning
Denna arm ger personlig feedback om deras cannabisanvändning utöver utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisanvändning.
|
En rapport som jämför deltagarens cannabisanvändning med kamratbruk, och som sammanfattar upplevda problem och risker förknippade med framtida användning.
Kanadas riktlinjer för användning av cannabis med lägre risk utarbetade av Center for Addiction and Mental Health som beskriver metoder för att minska hälsorisker i samband med cannabisanvändning.
|
Aktiv komparator: Utbildning
Denna arm tillhandahålls utbildningsmaterial om riskfyllt cannabisanvändning.
|
Kanadas riktlinjer för användning av cannabis med lägre risk utarbetade av Center for Addiction and Mental Health som beskriver metoder för att minska hälsorisker i samband med cannabisanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Förändring i antalet dagar som deltagaren använt cannabis under de senaste 30 dagarna från baslinjen
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST, cannabissubscale)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Förändring i cannabis subskala poäng från baslinjen.
Poängen beräknas som en summa av sex poster och summorna kan variera från 0 till 39 med högre poäng som indikerar större risk.
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Uppfattningar om cannabisanvändning av kamrater under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändring i deltagarnas uppfattning om hur mycket deras kamrater (samma ålder och kön) använder cannabis.
Mätt som en procentandel av jämnåriga som inte använder cannabis (%) och en 5-poäng Likert-skala, 0 "Aldrig" till 5 "Dagligen eller nästan dagligen" av frekvensen av kamratanvändning
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 143/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
Kliniska prövningar på Personlig feedback
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering