- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04061174
Účinky cvičení stabilizace ramen u administrativních pracovníků s protažením ramen
Porovnání účinků cvičení stabilizace ramene vedle cvičení v kanceláři na dyskinezi lopatky, svalovou sílu, držení těla a proprioceptivní senzorické parametry u administrativních pracovníků s protrakcemi ramen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je plánována tak, že měření dyskineze lopatky, svalové síly, držení těla a proprioceptivního smyslového vnímání bude provedeno ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden a 12. týden) u dvou nezávislých skupin (kontrolní a experimentální skupiny). Na základě smyslu propriocepce Podle zjištění v naší předchozí pilotní studii byla velikost meziskupinového účinku předpovězena na přibližně 0,35 (slabý až střední). Za předpokladu, že chyba typu I je 5 %, typu II je 20 % a korelace mezi opakovanými měřeními je 80 % (vysoká korelace), je celková velikost vzorku získaná pomocí softwaru G Power 3.1.9.2 vypočtena jako 60 osob. Jednotlivci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin (metodou blokování). Skupiny jsou porovnávány stratifikovaným náhodným výběrem/proporcionálním rozdělením podle stupně protrakce ramene (úroveň akromia pod a nad 6,5 cm) a pohlaví.
Data studie budou analyzována pomocí statistického softwaru [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Bude uvedena frekvence a procento pro spojitá data, průměr, standardní odchylka, minimální a maximální hodnota pro kategorická data. Nezávislý výběrový t-test pro stanovení rozdílu podle skupin ve spojitých proměnných, analýza rozptylu v opakovaných měřeních pro zjištění změny v čase, obousměrná analýza rozptylu v opakovaných měřeních s opakováním na jediném faktoru pro hodnocení skupiny a společně se mění čas. Pearsonův chí-kvadrát a Fisher-Freeman-Halton test budou provedeny jako model pro vyhodnocení rozdílu podle skupin v kategoriálních proměnných. Bonferonniho korekce bude použita pro vícenásobná srovnání, Friedman S a Cochran Q testy budou použity k vyhodnocení časově závislé variace a obousměrná analýza rozptylu bude použita pro opakovaná měření s opakováním na jediném faktoru k vyhodnocení skupinové a časové variace. spolu. Hladina významnosti bude přijata jako 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 25-40 let
- Účastníci, kteří pracují u stolu alespoň 1 rok a více než 4 hodiny denně
- Účastníci s postižením paže, ramene a ruky skóre 15 nebo méně
- Účastníci se závažností bolesti krku a horní končetiny je 2 cm nebo méně na vizuální analogové stupnici za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s výhřezem ploténky, spondylistézou, degenerativní artritidou nebo související operací
- Účastníci s poraněním rotátorové manžety, akromioklavikulární separací, luxací a souvisejícími chirurgickými operacemi
- Účastníci s problémy, jako je diabetes, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, těžká osteoartritida
- Účastníci, kteří v posledních 6 měsících absolvovali fyzioterapii krku a horních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení stabilizace ramen a trénink kancelářského cvičení
Cvičení stabilizace ramene budou účastníkům experimentální skupiny podávána individuálně po dobu 8 týdnů.
Cvičení se bude provádět 3x týdně a každé cvičení bude prováděno s 10 opakováními, 3 sériemi a 60-90 sekundami odpočinku mezi sériemi.
Účastníci experimentální skupiny budou také absolvovat trénink kancelářského cvičení, který je dán ostatním účastníkům skupiny.
|
Když jsou účastníci schopni provést cvik 15 opakování bez obtíží, bude cvičení pokročilo úpravou nebo přidáním závaží. Cvičení zahrnují cvičení tulk brady, přenos váhy s uzavřeným ramenem, cviky na břicho a břicho, cviky s kliky, cvik na posílení dolního trapézového svalu, cvik na mrtvého brouka, koulení míče na zeď, bench press s činkou a posilovací cviky s vnitřní/vnější rotací (IR/ER)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kancelářský trénink cvičení
Kancelářské protahovací cviky budou dány ostatním skupinám 3. Sestavy budou aplikovány po 15 sekundách pro zvýšení rozsahu pohybu kloubů zad, ramen a krku. Kromě toho budou provedena izometrická cvičení a cvičení na stabilizaci lopatky na posílení ramenních svalů a účastníci budou tato cvičení provádět 3x týdně a 1x denně po 10 opakováních (10-15 sekund) a 3 sériích. Každá sada bude mít odpočinek 60-90 sekund. Celková doba bude 10-15 minut. Cvičení v kanceláři bude trvat celkem 8 týdnů. |
Informace budou uvedeny v brožuře, která obsahuje vhodnou výšku židle a pracovní stůl, polohu sedu, vzdálenost očí a monitoru a rozměry stolní židle. Pro pracoviště budou uvedena schválená a standardizovaná protahovací a posilovací cvičení v kanceláři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení smyslu propriocepce ramene
Časové okno: 15 minut
|
Hodnocení propriocepce ramene bude provedeno pomocí izokinetického (Cybex Norm) dynamometru, který je nejspolehlivější metodou měření propriocepce ramene. Funkčně bude k měření kinestézie jako prahu pro detekci pasivního pohybu použit proprioceptivní testovací přístroj (PTD). a měřit smysl polohy kloubu schopností reprodukce pasivního polohování a reprodukce aktivního polohování
|
15 minut
|
|
Posouzení vnímání vibrací ramene
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocení vibrací na rameni bude provedeno pomocí Vibrometru (Diabetic Foot Care, Indie), který prokázal vysokou reprodukovatelnost a spolehlivost.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro rychlé hodnocení horních končetin (RULA).
Časové okno: 5 minut
|
Ergonomické rizikové faktory budou určovány přímým sledováním postojů zaměstnanců dominantní stranou na jejich pracovišti pomocí nástroje RULA.
RULA posuzuje biomechanické a posturální zatížení horních končetin.
Je rozdělena na dva segmenty (A a B).
Segment A zahrnuje kroky týkající se hodnocení horní části paže, dolní části paže a zápěstí, zatímco segment B souvisí s hodnocením krku, trupu a nohou.
Ke skóre A a B byl přidán nula a 1 bod v závislosti na použití svalů (statické pozice držené déle než jednu minutu nebo opakované více než čtyřikrát za minutu) a síle (celkový počet hodin práce za den) a následně C a D skóre bylo dosaženo.
Poté byly skóre C a D spojeny v tabulce, aby se získalo velké skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž skóre 1 nebo 2 je přijatelné, skóre 3 nebo 4 vyžaduje další zkoumání, 5 nebo 6 vyžaduje vyšetření a změny dříve a skóre 7 vyžaduje okamžité vyšetření a změnu.
|
5 minut
|
|
Měření délky malého prsního svalu
Časové okno: 2 minuty
|
Účastníci budou instruováni, aby během sběru dat stáli v normální uvolněné poloze.
Vyšetřující nahmatal středo-dolní úhel korakoidního výběžku lopatky a těsně laterálně od sternokostálního spojení dolní části čtvrtého žebra a změřil vzdálenost mezi těmito orientačními body posuvným měřítkem.
Budou provedena tři měření; průměr se vydělí výškou účastníka a vynásobí se 100, aby se vypočítal index délky malého prsního svalu pro analýzu
|
2 minuty
|
|
Flexibilita mobility pasivní vnitřní rotace (IR) a vnější rotace (ER).
Časové okno: 5 minut
|
Za použití standardních goniometrických technik, pasivní IR a ER pro rameno se subjektem vleže na zádech a paží abdukovanou o 90˚, loktem ohnutým do 90˚ a předloktím v neutrální rotaci.
Pasivní ER bude měřena pohybem končetiny subjektu do ER, zachováním pozic abdukce, flexe v lokti a rotace předloktí.
Končetiny se budou otáčet externě, dokud nedosáhnete koncového rozsahu pohybu.
Pro měření IR se paže subjektu vnitřně otáčí, zatímco na korakoid a humerus bude aplikována přední síla, aby se zajistilo, že nedojde ke kompenzaci lopatky.
Všechna měření se provedou třikrát a průměr ze tří měření se vypočítá ve stupních.
|
5 minut
|
|
Flexibilita mobility aktivní vnitřní rotace (IR) a vnější rotace (ER).
Časové okno: 5 minut
|
Jako referenční body bude identifikován spinózní výběžek krčního 7 (C7) a hrudního 5 (T5) obratle.
Subjekt stojí s nohama na šířku ramen.
S nataženým palcem subjekt dosáhl končetiny směrem nahoru a směrem ke střední čáře do maximální polohy ruky za zády.
Svinovací metr bude použit k záznamu vzdálenosti v centimetrech od špičky palce k trnovému výběžku T5 pro aktivní IR mobilitu.
Subjekt bude také požádán, aby provedl maximální vnější rotaci pohybem poškození za krkem s palcem směřujícím dolů a vzdálenost od palce k C7 bude měřena páskou pro aktivní ER pohyblivost.
|
5 minut
|
|
Měření svalové síly
Časové okno: 40 minut
|
Měření síly horního, středního a dolního trapézu, předního, středního a zadního deltového svalu, serratus anterior, supraspinatus, infraspinatus, m. latissimus dorsi a velkého a malého prsního svalu bude provedeno ručním dynamometrem.3
opakování v 30 sekundových intervalech a bude zaznamenána průměrná hodnota.
|
40 minut
|
|
Test stability horních končetin v uzavřeném kinetickém řetězci
Časové okno: 5 minut
|
Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUEST) zkoumá stabilitu horních končetin.
Spočívá v počítání, kolikrát subjekt během 15 sekund provede střídavé doteky na opačné ruce v poloze uzavřeného kinetického řetězce (push-up) se třemi pokusy.
Normalizované skóre se získá vydělením počtu doteků výškou subjektu.
|
5 minut
|
|
Pasivní glenohumerální (GH) horizontální addukce pohyblivost flexibilita
Časové okno: 5 minut
|
Pro posouzení horizontální addukce GH jsou subjekty umístěny na zádech s oběma rameny v rovině proti standardnímu vyšetřovacímu stolu.
Rameno a loket jsou v 90˚ v abdukci i flexi.
Tester pasivně přesune humerus do horizontální addukce.
Pro měření horizontální addukce GH je digitální inklinometr vyrovnán s ventrální střední linií humeru.
Úhel je vytvořen koncovou polohou pažní kosti vzhledem k 0˚ horizontální addukce (kolmá rovina k vyšetřovacímu stolu, jak je určeno digitálním sklonoměrem) a poté je zaznamenáván jako celková velikost horizontálního addukčního pohybu GH ve stupních.
|
5 minut
|
|
Celková vzdálenost lopatky
Časové okno: 2 minuty
|
Vzdálenost od přední strany akromia k trnovému výběžku T3 bude měřena posuvným měřítkem, zatímco subjekt stojí v uvolněné poloze.
Vzdálenost bude zaznamenána v cm
|
2 minuty
|
|
Měření rotace lopatky nahoru
Časové okno: 10 minut
|
Všechny subjekty budou hodnoceny v uvolněné poloze ve stoje (naboso) a budou požádány, aby provedly plnou extenzi v lokti, neutrální pozici zápěstí as palcem vedoucím v koronální rovině.
Jeden sklonoměr bude připevněn paralelně k humeru pomocí pásky.
Rotace lopatky nahoru bude měřena pomocí druhého sklonoměru.
Subjekty jsou požádány, aby aktivně pohybovaly pažemi (dominantní nebo nedominantní náhodně) z klidové polohy do 45˚, z klidové polohy do 90˚a z klidové polohy do 135˚ abdukce a aby držely paže v těchto polohách pro měření (měřeno s první sklonoměr) ve frontální rovině (náhodně).
Pro každé rameno (v klidové poloze, 45˚, 90˚ a 135˚ abdukce) budou provedeny tři testy s 30s přestávkou mezi testy a budou vypočteny jejich průměry.
|
10 minut
|
|
Laterální skapulární skluzový test (LSST)
Časové okno: 5 minut
|
LSST bude použit pro hodnocení asymetrie lopatky při různých polohách zatížení.
Měření polohy lopatky se provádějí při poloze lopatky s paží abdukovanou o 0, 45 a 90 stupňů v koronální rovině.
Vzdálenost od dolního úhlu lopatky k trnovému výběžku hrudního obratle ve stejné horizontální rovině bude měřena ve všech 3 polohách.
Pokud je vzdálenost větší než 1,5 cm, znamená to, že LSST je kladné.
|
5 minut
|
|
Analýza cervikálního držení těla metodou fotografování
Časové okno: 10 minut
|
Stativ a kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixelů) budou umístěny 0,8 metru od účastníka, při zarovnání C7 v poloze, kde bude čočka fotoaparátu svislá k sagitální úrovni jednotlivce.
Reflexní značky budou umístěny na laterální oční koutek, tragus ucha, trnový výběžek C7.
Úhel sagitální hlavy bude vytvořen v průsečíku vodorovné čáry procházející tragus ucha a čáry spojující tragus ucha a laterální oční koutek.
Cervikální úhel je vysoce spolehlivý pro posouzení přední polohy hlavy.
Je to úhel vytvořený v průsečíku vodorovné linie přes trnový výběžek C7 a linie k tragu ucha.
Pro výpočet úhlů bude použit program pravítka trojúhelníkového rastru.
|
10 minut
|
|
Analýza sagitálního držení ramene metodou fotografování
Časové okno: 10 minut
|
Stativ a kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixelů) budou umístěny 0,8 metru od účastníka, při zarovnání C7 v poloze, kde bude čočka fotoaparátu svislá k sagitální úrovni jednotlivce.
Reflexní značky budou umístěny na trnový výběžek C7 a laterální rameno.
Tam, kde se vodorovná čára procházející bočním ramenem setkává s čárou vedenou od C7 k bočnímu rameni, tvoří průsečík úhel sagitální rameno-C7.
Označuje stupeň zaoblení ramen.
Protažené rameno by poskytlo menší hodnotu tohoto úhlu.
Pro výpočet úhlu bude použit program pravítka trojúhelníkového rastru.
|
10 minut
|
|
Analýza koronální polohy ramene metodou fotografování
Časové okno: 10 minut
|
Stativ a fotoaparát (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixelů) budou umístěny 0,8 metru od přední části účastníka.
Na levý a pravý korakoidní výběžek budou umístěny reflexní značky.
Je definován jako úhel mezi vodorovnou linií a linií spojující korakoidní výběžky.
Používá se k určení, zda jsou levé a pravé rameno v rovině nebo ne.
Jeho normální hodnota by měla být 180 stupňů.
Pro výpočet úhlu bude použit program pravítka trojúhelníkového rastru.
|
10 minut
|
|
Analýza držení hrudníku metodou fotografování
Časové okno: 10 minut
|
Stativ a kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixelů) budou umístěny 0,8 metru od účastníka, při zarovnání C7 v poloze, kde bude čočka fotoaparátu svislá k sagitální úrovni jednotlivce.
Reflexní značky budou umístěny na trnový výběžek C7 a trnový výběžek hrudní 12 (T12).
Bod, kde se linie (kolmé k povrchu kůže) produkované značkami T12 a C7 vzájemně protínají, tvoří úhel ohybu hrudníku.
Čím menší hodnota, tím menší je kyfóza.
Pro výpočet úhlu bude použit program pravítka trojúhelníkového rastru.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ODepreli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci ramen
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno