- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061174
Hartioiden vakautusharjoitusten vaikutukset toimistotyöntekijöille, joilla on olkapään ojentuminen
Vertailu olkapäiden stabilointiharjoitusten vaikutuksista toimistoharjoitusten lisäksi lapaluun dyskineesiin, lihasvoimaan, ryhtiin ja proprioseptiivisiin aistinparametreihin toimistotyöntekijöillä, joilla on olkapään venyttäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu siten, että lapaluun dyskinesian, lihasvoiman, asennon ja proprioseptiivisen aistimittaukset tehdään 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8. viikko ja 12. viikko) kahdelle itsenäiselle ryhmälle (kontrolli- ja koeryhmät). Perustuu proprioseptioaistiin. Edellisen pilottitutkimuksemme havaintojen mukaan ryhmien välisen vaikutuksen koon ennustettiin olevan noin 0,35 (heikosta kohtalaiseen). Olettaen, että tyypin I virhe on 5 %, tyypin II on 20 % ja toistuvien mittausten välinen korrelaatio on 80 % (korrelaatio), G Power 3.1.9.2 -ohjelmiston avulla saatu kokonaisotoskoko on laskettu 60 hengeksi. Yksilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (sulkumenetelmällä). Ryhmiä verrataan ositettuun satunnaisotantaan/suhteelliseen jakaumaan olkapään ulottuvuuden asteen (akromionin taso alle ja yli 6,5 cm) ja sukupuolen mukaan.
Tutkimustiedot analysoidaan tilastoohjelmistolla [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Jatkuvan tiedon esiintymistiheys ja prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta sekä kategorisille tiedoille ilmoitetaan minimi- ja maksimiarvot. Riippumattoman otoksen t-testi jatkuvien muuttujien ryhmien välisen eron määrittämiseksi, varianssianalyysi toistuvissa mittauksissa ajan muutoksen määrittämiseksi, kaksisuuntainen varianssianalyysi toistuvissa mittauksissa toistoilla yhdellä tekijällä ryhmän arvioimiseksi ja aika vaihtuu yhdessä. Pearsonin khin neliö ja Fisher-Freeman-Halton -testi suoritetaan mallilla, jotta voidaan arvioida ero ryhmien mukaan kategorisissa muuttujissa. Bonferonni-korjausta käytetään useisiin vertailuihin, Friedman S- ja Cochran Q -testejä käytetään ajasta riippuvan vaihtelun arvioimiseen ja kaksisuuntaista varianssianalyysiä käytetään toistuviin mittauksiin toistoilla yhdellä tekijällä ryhmän ja ajan vaihtelun arvioimiseksi. yhdessä. Merkitystasoksi hyväksytään 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-40 ikäluokka
- Osallistujat, jotka työskentelevät pöydän ääressä vähintään 1 vuoden ja yli 4 tuntia päivässä
- Käden, olkapään ja käsien vammaisten osallistujien pisteet ovat 15 tai vähemmän
- Osallistujat, joiden niskan ja yläraajojen kivun voimakkuus on 2 cm tai vähemmän visuaalisella analogisella asteikolla viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on välilevytyrä, spondylisteesi, rappeuttava niveltulehdus tai vastaava leikkaus
- Osallistujat, joilla on rotaattorimansettivamma, akromioklavikulaarinen erotus, dislokaatio ja niihin liittyvät kirurgiset leikkaukset
- Osallistujat, joilla on ongelmia, kuten diabetes, nivelreuma, selkärankareuma, vaikea nivelrikko
- Osallistujat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa niskaan ja yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartioiden stabilointiharjoitus ja toimistoharjoitus
Hartioiden stabilointiharjoituksia annetaan koeryhmän osallistujille yksilöllisesti 8 viikon ajan.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa ja jokainen harjoitus tehdään 10 toistoa, 3 sarjaa ja 60-90 sekunnin lepo sarjojen välillä.
Myös kokeelliset ryhmäläiset tekevät toimistoliikuntakoulutusta, joka annetaan muille ryhmäläisille.
|
Kun osallistujat pystyvät tekemään harjoituksen 15 toistoa ilman vaikeuksia, harjoitusta edistetään muuttamalla tai lisäämällä painoa. Harjoituksia ovat leukatulkki, olkapääketjun painonsiirto, makuu- ja iso-vatsaharjoitukset, punnerrusharjoitukset, alemman puolisuunnikkaan lihaksen vahvistusharjoitus, kuollut bug -harjoitus, pallon vieriminen seinällä, penkkipunnerrus käsipainolla ja sisä/ulkokierto (IR/ER) vahvistavat harjoitukset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toimistoharjoittelu
Toimistopohjaisia venytysharjoituksia annetaan muille ryhmän 3 sarjoja sovelletaan odottamalla 15 sekuntia selkä-, olka- ja niskanivelten liikeradan lisäämiseksi. Lisäksi annetaan isometrisiä harjoituksia ja lapaluun stabilointiharjoituksia olkapäälihasten vahvistamiseksi ja osallistujat tekevät näitä harjoituksia 3 kertaa viikossa ja kerran päivässä 10 toistoa (10-15 sekuntia) ja 3 sarjaa. Jokaiselle sarjalle annetaan 60-90 sekuntia taukoa. Kokonaisaika on 10-15 minuuttia. Toimistoharjoittelu kestää yhteensä 8 viikkoa. |
Tiedot annetaan esitteessä, joka sisältää sopivan tuolin korkeuden ja työpöydän, istuma-asennon, silmien ja näytön välisen etäisyyden sekä pöytätuolin mitat. Työpaikoille annetaan hyväksyttyjä ja standardoituja toimistopohjaisia venyttely- ja vahvistusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden proprioseption arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Olkapään proprioseption arviointi suoritetaan isokineettisellä (Cybex Norm) -dynamometrillä, joka on todettu luotettavimmaksi menetelmäksi olkapään proprioseption mittaamiseen. Toiminnallisesti proprioseptiivisen testauslaitteen (PTD) avulla mitataan kinestesiaa passiivisen liikkeen havaitsemisen kynnyksenä. ja mitata nivelen asennon tunnetta kyvyllä toistaa passiivinen paikannus ja toistaa aktiivinen paikannus
|
15 minuuttia
|
|
Hartioiden tärinäaistin arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Olkapään tärinäaistin arviointi suoritetaan Vibrometerilla (Diabetic Foot Care, Intia), joka on osoittanut korkeaa toistettavuutta ja luotettavuutta.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea yläraajan arviointityökalu (RULA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ergonomiset riskitekijät määritetään tarkkailemalla suoraan työntekijöiden asentoa heidän työpaikallaan hallitsevan puolen toimesta RULA-työkalun avulla.
RULA arvioi yläraajojen biomekaanisen ja asentokuormituksen.
Se on jaettu kahteen osaan (A ja B).
Segmentti A sisältää vaiheet olkavarren, käsivarren ja ranteen arvioimiseksi, kun taas segmentti B liittyy niskan, vartalon ja jalkojen arviointiin.
A- ja B-pisteisiin lisättiin nolla ja 1 pisteet riippuen lihasten käytöstä (staattiset asennot, joita pidetään yli minuutin tai toistetaan useammin kuin neljä kertaa minuutissa) ja voimasta (työtuntien kokonaismäärä päivässä) ja näin ollen C- ja D-pisteitä saatiin.
Sitten C- ja D-pisteet yhdistettiin taulukkoon suuren pistemäärän saamiseksi.
Suurin pistemäärä vaihtelee välillä 1-7, jossa pistemäärä 1 tai 2 on hyväksyttävä, pistemäärä 3 tai 4 vaatii lisätutkimuksia, 5 tai 6 vaatii tutkimusta ja muutoksia aikaisemmin ja pistemäärä 7 vaatii välitöntä tutkimusta ja muutosta.
|
5 minuuttia
|
|
Rintalihaksen pieni pituusmitta
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan normaalissa, rennossa asennossa tiedonkeruun aikana.
Tutkija tunnusteli lapaluun korakoidiprosessin mediaal-alempi kulma ja juuri sivuttain neljännen kylkiluun alemman osan sternocostal liitoskohdasta ja mittasi näiden maamerkkien välisen etäisyyden jarrusatulalla.
Mittauksia tehdään kolme; keskiarvo jaetaan osallistujan pituudella ja kerrotaan 100:lla, jotta lasketaan pectoralis minor pituusindeksi analyysiä varten
|
2 minuuttia
|
|
Passiivinen sisäinen rotaatio (IR) ja ulkoinen rotaatio (ER) liikkuvuuden joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käyttämällä tavallisia goniometritekniikoita, passiivinen olkapään IR ja ER, kun tutkittava on makuuasennossa ja käsi kaapattu 90˚, kyynärpää koukussa 90˚ ja kyynärvarsi neutraalissa kierrossa.
Passiivinen ER mitataan siirtämällä kohteen ääripää ER:hen, säilyttämällä abduktion, kyynärpään taivutuksen ja kyynärvarren kiertoasennot.
Raajaa pyöritetään ulospäin, kunnes liikkeen loppualue saavutetaan.
Infrapunamittauksen mittaamiseksi kohteen käsivartta käännetään sisäisesti, samalla kun etuosaa ja olkaluuta kohdistetaan anteriorisella voimalla varmistaakseen, että lapaluun kompensaatiota ei tapahdu.
Kaikki mittaukset tehdään kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan asteina.
|
5 minuuttia
|
|
Aktiivinen sisäinen rotaatio (IR) ja ulkoinen rotaatio (ER) liikkuvuuden joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kohdunkaulan 7 (C7) ja rintakehän 5 (T5) nikaman selkäranka tunnistetaan vertailupisteiksi.
Kohde seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Peukalo ojennettuna koehenkilö kohotti raajat ylöspäin ja kohti keskiviivaa maksimaaliseen käteen selän takana.
Mittanauhalla tallennetaan etäisyys senttimetreinä peukalon kärjestä T5-piippusuoraan aktiiviseen IR-liikkuvuuteen.
Myös koehenkilöä pyydetään tekemään maksimaalinen ulkoinen kiertoliike siirtämällä vahinkoa kaulan taakse peukalo alaspäin ja etäisyys peukalosta C7:ään mitataan mittanauhalla aktiivisen ER-liikkuvuuden varmistamiseksi.
|
5 minuuttia
|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Ylä-, keski- ja alapuolisuunnikas, etu-, keski- ja takahartialihas, serratus anterior, supraspinatus, infraspinatus, latissimus dorsi ja pectoralis iso-minor lihasvoimamittaus suoritetaan käsidynamometrillä.3
toistoja 30 sekunnin välein ja keskiarvo tallennetaan.
|
40 minuuttia
|
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti (CKCUEST) tutkii yläraajan vakautta.
Siinä lasketaan, kuinka monta kertaa koehenkilö suorittaa vuorottelevia kosketuksia vastakkaisella kädellä suljetussa kineettisessä ketjuasennossa (push-up) 15 sekunnin aikana kolmella kokeilulla.
Normalisoitu pistemäärä saadaan jakamalla kosketusten määrä kohteen korkeudella.
|
5 minuuttia
|
|
Passiivinen glenohumeraalinen (GH) vaakasuora adduktion liikkuvuuden joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
GH horisontaalisen adduktion arvioimiseksi koehenkilöt sijoitetaan selälleen niin, että molemmat olkapäät ovat samalla tasolla tavallista tutkimuspöytää vasten.
Olkapää ja kyynärpää ovat 90˚:ssä sekä sieppauksesta että taivutuksesta.
Testaaja siirtää olkaluuta passiivisesti vaakasuoraan adduktioon.
GH horisontaalisen adduktion mittaamiseksi digitaalinen kaltevuusmittari on kohdistettu olkaluun ventraaliseen keskiviivaan.
Kulma luodaan olkaluun pääteasennosta suhteessa 0˚ vaakasuuntaiseen adduktioon (suorassa tasossa tutkimuspöytään nähden, määritettynä digitaalisella kaltevuusmittarilla) ja kirjataan sitten GH vaakasuuntaisen adduktioliikkeen kokonaismääräksi asteina.
|
5 minuuttia
|
|
Lapaluun kokonaisetäisyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Etäisyys akromionin anteriorisesta osasta T3-piihakeeseen mitataan mittasatulalla kohteen seistessä rento asennossa.
Etäisyys tallennetaan senttimetreinä
|
2 minuuttia
|
|
Lapaluun ylöspäin suuntautuvan pyörimisen mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikki koehenkilöt arvioidaan rennossa, seisomassa (paljain jaloin) asennossa, ja heitä pyydetään suorittamaan täysi venytys kyynärpäästä, neutraalissa ranteen asennossa ja peukalon johdolla koronaalisessa tasossa.
Yksi kaltevuusmittari kiinnitetään olkaluuhun suuntaisesti teipillä.
Lapan pyöriminen ylöspäin mitataan toisella kaltevuusmittarilla.
Koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti käsiään (hallitsevia tai ei-dominantteja satunnaisesti) lepoasennosta 45 asteeseen, lepoasennosta 90 asteeseen ja lepoasennosta 135 asteen sieppaukseen ja pitämään käsivarsiaan näissä asennoissa mittausta varten (mitattu ensin kaltevuusmittari) etutasossa (satunnaisesti).
Jokaiselle olkapäälle tehdään kolme koetta, joissa on 30 s lepo kokeiden välillä (lepoasennossa, 45˚, 90˚ ja 135˚ abduktio) ja niiden keskiarvot lasketaan.
|
10 minuuttia
|
|
Lateraalinen lapaluutesti (LSST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
LSST:tä käytetään lapaluun epäsymmetrian arvioimiseen vaihtelevissa kuormitusasennoissa.
Lapan asennon mittaukset tehdään lapaluun asennossa käsivarren ollessa kaapattu 0, 45 ja 90 astetta koronatasossa.
Etäisyys lapaluun alemmasta kulmasta rintanikaman piikikköön samassa vaakatasossa mitataan kaikissa 3 asennossa.
Jos etäisyys on suurempi kuin 1,5 cm, se tarkoittaa, että LSST on positiivinen.
|
5 minuuttia
|
|
Kohdunkaulan asennon analyysi valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kolmijalka ja kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapikseliä) sijoitetaan 0,8 metrin etäisyydelle osallistujasta, C7-kohdassa, jossa kameran linssi on pystysuorassa henkilön sagitaalitasoon nähden.
Heijastavat merkit sijoitetaan silmän lateraaliseen kantukseen, korvan tragusin ja C7:n piikitysprosesseihin.
Pään sagitaalinen kulma muodostuu korvan tragusin läpi kulkevan vaakasuoran viivan ja korvan traguksen ja silmän lateraalisen katteen yhdistävän linjan leikkauskohtaan.
Kohdunkaulan kulma on erittäin luotettava pään etuasennon arvioimiseksi.
Se on kulma, joka muodostuu C7:n piikijänteen läpi kulkevan vaakasuoran viivan ja korvan traguslinjan leikkauspisteeseen.
Kulmien laskemiseen käytetään kolmion muotoista viivainohjelmaa.
|
10 minuuttia
|
|
Sagittaalisen olkapään asennon analyysi valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kolmijalka ja kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapikseliä) sijoitetaan 0,8 metrin etäisyydelle osallistujasta, C7-kohdassa, jossa kameran linssi on pystysuorassa henkilön sagitaalitasoon nähden.
Heijastavat merkit sijoitetaan C7:n olkapäähän ja lateraaliseen olkapäähän.
Kun vaakasuora viiva, joka kulkee lateraalisen olkapään läpi, kohtaa linjan, joka on vedetty C7:stä lateraaliseen olakkeeseen, leikkauspiste muodostaa sagittaalisen olkapään ja C7:n kulman.
Se osoittaa hartioiden pyöreyden asteen.
Pitkittynyt olkapää antaisi tälle kulman pienemmän arvon.
Kulman laskemiseen käytetään kolmion muotoista viivainohjelmaa.
|
10 minuuttia
|
|
Koronaalisen olkapään asennon analyysi valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Jalusta ja kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapikseliä) sijaitsevat 0,8 metrin päässä osallistujan etuosasta.
Heijastavat merkit sijoitetaan vasempaan ja oikeaan korakoidiprosesseihin.
Se määritellään vaakasuuntaisen viivan ja korakoidiprosesseja yhdistävän linjan väliseksi kulmaksi.
Sitä käytetään määrittämään, ovatko vasen ja oikea olkapää tasaiset vai eivät.
Sen normaaliarvon tulee olla 180 astetta.
Kulman laskemiseen käytetään kolmion muotoista viivainohjelmaa.
|
10 minuuttia
|
|
Rintakehän asennon analyysi valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kolmijalka ja kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapikseliä) sijoitetaan 0,8 metrin etäisyydelle osallistujasta, C7-kohdassa, jossa kameran linssi on pystysuorassa henkilön sagitaalitasoon nähden.
Heijastavat merkit sijoitetaan C7:n piikiin ja rintakehän 12 (T12) piikiin.
Kohta, jossa T12- ja C7-merkkien kautta tuotetut viivat (suorassa ihon pintaan nähden) leikkaavat toisiaan, muodostaa rintakehän fleksiokulman.
Mitä pienempi arvo, sitä pienempi on kyfoosi.
Kulman laskemiseen käytetään kolmion muotoista viivainohjelmaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODepreli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .