- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04061174
Efeitos dos exercícios de estabilização do ombro em trabalhadores de escritório com protração do ombro
Uma comparação dos efeitos dos exercícios de estabilização do ombro em adição aos exercícios de escritório na discinesia escapular, força muscular, postura e parâmetros sensoriais proprioceptivos em trabalhadores de escritório com protração do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está planejado para que medidas de discinesia escapular, força muscular, postura e senso proprioceptivo sejam feitas em 3 momentos diferentes (antes do tratamento, 8ª semana e 12ª semana) para dois grupos independentes (controle e grupos experimentais). Com base no senso de propriocepção resultados em nosso estudo piloto anterior, o tamanho do efeito intergrupo foi previsto em aproximadamente 0,35 (fraco a moderado). Assumindo que o erro tipo I é de 5%, o tipo II é de 20% e a correlação entre medidas repetidas é de 80% (alta correlação), o tamanho amostral total obtido com o auxílio do software G Power 3.1.9.2 é calculado como 60 pessoas. Os indivíduos são divididos aleatoriamente em dois grupos (pelo método de bloqueio). Os grupos são pareados por amostragem aleatória estratificada/distribuição proporcional por grau de protração do ombro (nível do acrômio abaixo e acima de 6,5 cm) e sexo.
Os dados do estudo serão analisados usando o software estatístico [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Frequência e porcentagem para dados contínuos, média, desvio padrão, valor mínimo e máximo para dados categóricos serão relatados. Teste t de amostra independente para determinar a diferença de acordo com os grupos em variáveis contínuas, análise de variância em medidas repetidas para determinar a mudança ao longo do tempo, análise de variância bidirecional em medidas repetidas com repetições em um único fator para avaliar o grupo e mudança de tempo juntos. Será realizado o teste do qui-quadrado de Pearson e o teste de Fisher-Freeman-Halton para avaliar a diferença de acordo com os grupos nas variáveis categóricas. A correção de Bonferonni será usada para comparações múltiplas, os testes Friedman S e Cochran Q serão usados para avaliar a variação dependente do tempo, e a análise de variância de duas vias será usada para medidas repetidas com repetições em um único fator para avaliar a variação do grupo e do tempo juntos. O nível de significância será aceito como 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 25 a 40 anos
- Participantes que trabalham na secretária há pelo menos 1 ano e mais de 4 horas por dia
- Participantes com Deficiência no Braço, Ombro e Mão Pontuação de 15 ou menos
- Participantes com intensidade de dor no pescoço e extremidade superior é de 2 cm ou menos na escala analógica visual nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Participantes com hérnia de disco, espondilistese, artrite degenerativa ou cirurgia relacionada
- Participantes com lesão do manguito rotador, separação acromioclavicular, luxação e operações cirúrgicas relacionadas
- Participantes com problemas como diabetes, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite grave
- Participantes que receberam fisioterapia para o pescoço e membros superiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de estabilização do ombro e treinamento de exercícios de escritório
Exercícios de estabilização do ombro serão ministrados aos participantes do grupo experimental individualmente durante 8 semanas.
Os exercícios serão feitos 3 vezes por semana e cada exercício será realizado com 10 repetições, 3 séries e 60-90 segundos de descanso entre as séries.
Além disso, os participantes do grupo experimental farão treinamento de exercícios de escritório que é dado a outros participantes do grupo.
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Quando os participantes são capazes de fazer o exercício 15 repetições sem dificuldade, o exercício será avançado modificando ou adicionando o peso. exercício de fortalecimento do músculo trapézio inferior, exercício dead bug, bola rolando na parede, supino reto com halteres e exercícios de fortalecimento de rotação interna/externa (IR/ER)
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de exercícios de escritório
Exercícios de alongamento no consultório serão dados a outro grupo 3 séries serão aplicadas esperando 15 segundos para aumentar a amplitude de movimento das articulações das costas, ombros e pescoço. Além disso, exercícios isométricos e exercícios de estabilização da escápula serão dados para fortalecer os músculos do ombro e os participantes farão esses exercícios 3 vezes por semana e uma vez ao dia em 10 repetições (10-15 segundos) e 3 séries. Cada conjunto terá um descanso de 60 a 90 segundos. O tempo total será de 10 a 15 minutos. O treinamento de exercícios no escritório durará um total de 8 semanas. |
As informações serão dadas em um folheto que inclui a altura apropriada da cadeira e da mesa de trabalho, posição sentada, distância entre os olhos e o monitor e as dimensões da mesa. Exercícios de alongamento e fortalecimento aprovados e padronizados em consultório serão fornecidos para os locais de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do senso de propriocepção do ombro
Prazo: 15 minutos
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A avaliação da propriocepção do ombro será realizada com um dinamômetro isocinético (Cybex Norm) que é considerado o método mais confiável de medição da propriocepção do ombro. Funcionalmente, um dispositivo de teste proprioceptivo (PTD) será usado para medir a cinestesia como o limiar para detectar o movimento passivo e medir o senso de posição articular pela capacidade de reprodução do posicionamento passivo e reprodução do posicionamento ativo
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15 minutos
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Avaliação da sensação de vibração do ombro
Prazo: 5 minutos
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A avaliação da sensação de vibração do ombro será realizada com Vibrometer (Diabetic Foot Care, Índia), que demonstrou alta reprodutibilidade e confiabilidade.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ferramenta de avaliação rápida dos membros superiores (RULA)
Prazo: 5 minutos
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Fatores de risco ergonômico serão determinados através da observação direta das posturas dos funcionários pelo lado dominante em seu local de trabalho usando a ferramenta RULA.
O RULA avalia a carga biomecânica e postural nos membros superiores.
É dividido em dois segmentos (A e B).
O segmento A inclui etapas referentes à avaliação do braço, antebraço e punho, enquanto o segmento B está relacionado com a avaliação do pescoço, tronco e pernas.
Aos escores A e B foram adicionados zero e 1 pontos em função do uso muscular (posturas estáticas mantidas por mais de um minuto ou repetidas mais de quatro vezes por minuto) e força (total de horas de trabalho em um dia) e conseqüentemente C e As pontuações D foram alcançadas.
Em seguida, os escores C e D foram combinados em uma tabela para obter um Grand Score.
A pontuação geral varia de 1 a 7, na qual uma pontuação de 1 ou 2 é aceitável, uma pontuação de 3 ou 4 requer investigação adicional, 5 ou 6 requer investigação e mudanças mais cedo e uma pontuação de 7 requer investigação e mudança imediatas.
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5 minutos
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Medição do comprimento do peitoral menor
Prazo: 2 minutos
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Os participantes serão instruídos a ficar em uma postura normal e relaxada durante a coleta de dados.
O examinador palpou o ângulo medial-inferior do processo coracóide da escápula e imediatamente lateral à junção esternocostal da face inferior da quarta costela e mediu a distância entre esses pontos de referência com um paquímetro.
Serão feitas três medições; a média é dividida pela altura do participante e multiplicada por 100 para calcular o índice de comprimento do peitoral menor para análise
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2 minutos
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Rotação interna passiva (IR) e rotação externa (ER) flexibilidade de mobilidade
Prazo: 5 minutos
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Usando técnicas padrão de goniômetro, ombro passivo IR e ER com o sujeito em decúbito dorsal e o braço abduzido 90°, cotovelo flexionado a 90° e o antebraço em rotação neutra.
A RE passiva será medida movendo a extremidade do sujeito para a RE, mantendo as posições de abdução, flexão do cotovelo e rotação do antebraço.
A extremidade será rotacionada externamente até que a amplitude de movimento final seja obtida.
Para medir a RI, o braço do sujeito é girado internamente enquanto uma força anterior será aplicada ao coracoide e ao úmero para garantir que não ocorra compensação escapular.
Todas as medições serão feitas três vezes, e uma média das três medições será calculada em graus.
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5 minutos
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Flexibilidade de mobilidade ativa de rotação interna (IR) e rotação externa (ER)
Prazo: 5 minutos
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Os processos espinhosos das vértebras cervical 7 (C7) e torácica 5 (T5) serão identificados como pontos de referência.
O sujeito está em pé com os pés afastados na largura dos ombros.
Com o polegar estendido, o sujeito alcançou a extremidade para cima e em direção à linha média até a posição máxima da mão atrás das costas.
A fita métrica será usada para registrar a distância em centímetros da ponta do polegar até o processo espinhoso T5 para mobilidade IR ativa.
Também será solicitado ao sujeito que faça a rotação externa máxima movendo a parte traseira do pescoço com o polegar apontando para baixo e a distância do polegar até C7 será medida com fita métrica para mobilidade ativa de ER.
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5 minutos
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Medição da Força Muscular
Prazo: 40 minutos
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A medição da força muscular dos trapézios superior, médio e inferior, deltoide anterior, médio e posterior, serrátil anterior, supraespinal, infraespinhal, grande dorsal e peitoral maior-menor será realizada por meio de dinamômetro portátil.3
repetições em intervalos de 30 segundos e o valor médio será registrado.
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40 minutos
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Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada
Prazo: 5 minutos
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O Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) examina a estabilidade dos membros superiores.
Consiste em contar quantas vezes o sujeito realiza toques alternados na mão oposta em posição de cadeia cinética fechada (push-up) ao longo de 15 segundos, com três tentativas.
A pontuação normalizada é obtida dividindo-se o número de toques pela altura do sujeito.
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5 minutos
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Flexibilidade de mobilidade de adução horizontal glenoumeral (GH) passiva
Prazo: 5 minutos
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Para avaliar a adução horizontal do GH, os indivíduos são posicionados em decúbito dorsal com ambos os ombros nivelados contra uma mesa de exame padrão.
O ombro e o cotovelo estão em 90º de abdução e flexão.
O testador move passivamente o úmero em adução horizontal.
Para medir a adução horizontal do GH, o inclinômetro digital é alinhado com a linha média ventral do úmero.
O ângulo é criado pela posição final do úmero em relação a 0˚ de adução horizontal (plano perpendicular à mesa de exame, conforme determinado pelo inclinômetro digital) e então registrado como a quantidade total de movimento de adução horizontal GH em graus.
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5 minutos
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Distância total da escápula
Prazo: 2 minutos
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A distância do aspecto anterior do acrômio ao processo espinhoso de T3 será medida com um paquímetro enquanto o sujeito está em pé em uma posição relaxada.
A distância será registrada em cm
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2 minutos
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Medição da rotação superior da escápula
Prazo: 10 minutos
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Todos os indivíduos serão avaliados em uma posição relaxada, em pé (descalço) e solicitados a realizar extensão total no cotovelo, posição neutra do punho e com o polegar no plano coronal.
Um inclinômetro será fixado paralelamente ao úmero com o uso de uma fita.
A rotação ascendente da escápula será medida usando o segundo inclinômetro.
Os indivíduos são solicitados a mover ativamente seus braços (dominante ou não dominante aleatoriamente) da posição de repouso para 45°, da posição de repouso para 90° e da posição de repouso para 135° de abdução e manter o braço nessas posições para medição (medido com primeiro inclinômetro) no plano frontal (aleatoriamente).
Serão realizadas três tentativas com 30 s de descanso entre as tentativas para cada ombro (posição de repouso, 45˚, 90˚ e 135˚ de abdução) e serão calculadas as médias delas.
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10 minutos
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Teste de Deslizamento Escapular Lateral (LSST)
Prazo: 5 minutos
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O LSST será usado para avaliar a assimetria escapular sob diferentes posições de carga.
As medições da posição escapular são feitas durante a posição escapular com o braço abduzido 0, 45 e 90 graus no plano coronal.
A distância do ângulo inferior da escápula ao processo espinhoso da vértebra torácica no mesmo plano horizontal será medida em todas as 3 posições.
Se a distância for maior que 1,5 cm, significa que o LSST é positivo.
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5 minutos
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Análise da postura cervical pelo método fotográfico
Prazo: 10 minutos
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Tripé e câmera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixels) estarão posicionados a 0,8 metros de distância do participante, no alinhamento C7 em posição, onde a lente da câmera ficará vertical ao nível sagital do indivíduo.
Marcadores reflexivos serão colocados no canto lateral do olho, no tragus da orelha, no processo espinhoso de C7.
O ângulo sagital da cabeça será formado na interseção de uma linha horizontal que passa pelo tragus da orelha e uma linha que une o tragus da orelha e o canto lateral do olho.
O ângulo cervical é altamente confiável para avaliar a posição anterior da cabeça.
É o ângulo formado na interseção de uma linha horizontal que passa pelo processo espinhoso de C7 e uma linha até o tragus da orelha.
O programa de régua de tela triangular será usado para calcular os ângulos.
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10 minutos
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Análise da postura sagital do ombro pelo método fotográfico
Prazo: 10 minutos
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Tripé e câmera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixels) estarão posicionados a 0,8 metros de distância do participante, no alinhamento C7 em posição, onde a lente da câmera ficará vertical ao nível sagital do indivíduo.
Marcadores reflexivos serão colocados no processo espinhoso de C7 e ombro lateral.
Onde uma linha horizontal que passa pelo ombro lateral encontra a linha traçada de C7 ao ombro lateral, o ponto de interseção forma o ângulo sagital do ombro-C7.
Indica o grau de arredondamento dos ombros.
Um ombro prolongado renderia um valor menor desse ângulo.
O programa de régua de tela triangular será usado para calcular o ângulo.
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10 minutos
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Análise da postura coronal do ombro pelo método fotográfico
Prazo: 10 minutos
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O tripé e a câmera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixels) estarão localizados a 0,8 metros da frente do participante.
Marcadores reflexivos serão colocados nos processos coracóides esquerdo e direito.
É definido como o ângulo entre uma linha horizontal e uma linha que une os processos coracóides.
É usado para determinar se os ombros esquerdo e direito estão nivelados ou não.
Seu valor normal deve ser de 180 graus.
O programa de régua de tela triangular será usado para calcular o ângulo.
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10 minutos
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Análise da postura torácica pelo método fotográfico
Prazo: 10 minutos
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Tripé e câmera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixels) estarão posicionados a 0,8 metros de distância do participante, no alinhamento C7 em posição, onde a lente da câmera ficará vertical ao nível sagital do indivíduo.
Marcadores reflexivos serão colocados no processo espinhoso de C7 e no processo espinhoso do torácico 12 (T12).
O ponto onde as linhas (perpendiculares à superfície da pele) produzidas pelos marcadores T12 e C7 se cruzam forma o ângulo de flexão torácica.
Quanto menor o valor, menor é a cifose.
O programa de régua de tela triangular será usado para calcular o ângulo.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ODepreli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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