- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04061174
Effekter av skulderstabiliseringsøvelser hos kontorarbeidere med skulderprotraksjon
En sammenligning av effektene av skulderstabiliseringsøvelser i tillegg til kontorøvelser på skulderbladsdyskinesi, muskelstyrke, holdning og proprioseptive sensoriske parametere hos kontorarbeidere med skulderprotraksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt slik at scapular dyskinesi, muskelstyrke, holdning og proprioseptive sansemålinger skal tas på 3 forskjellige tidspunkter (før behandling, 8. uke og 12. uke) for to uavhengige grupper (kontroll- og eksperimentelle grupper). Basert på propriosepsjonssansen funn i vår forrige pilotstudie, ble intergruppeeffektstørrelsen spådd å være omtrent 0,35 (svak til moderat). Forutsatt at type I-feil er 5 %, type II er 20 %, og korrelasjonen mellom gjentatte målinger er 80 % (høy korrelasjon), beregnes den totale prøvestørrelsen oppnådd ved hjelp av G Power 3.1.9.2-programvaren som 60 personer. Individer er tilfeldig delt inn i to grupper (ved blokkeringsmetode). Grupper matches ved stratifisert tilfeldig prøvetaking/proporsjonal fordeling etter grad av skulderprotraksjon (akromionnivå under og over 6,5 cm) og kjønn.
Studiedata vil bli analysert ved hjelp av den statistiske programvaren [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Frekvens og prosentandel for kontinuerlige data, gjennomsnitt, standardavvik, minimums- og maksimumsverdi for kategoriske data vil bli rapportert. Uavhengig prøve t-test for å bestemme forskjellen i henhold til gruppene i kontinuerlige variabler, variansanalyse i gjentatte mål for å bestemme endringen over tid, toveis variansanalyse i gjentatte mål med repetisjoner på en enkelt faktor for å evaluere gruppen og tid forandrer seg sammen. Pearson chi-square og Fisher-Freeman-Halton test vil bli utført modell for å evaluere forskjellen i henhold til grupper i kategoriske variabler. Bonferonni-korreksjon vil bli brukt for flere sammenligninger, Friedman S og Cochran Q-tester vil bli brukt til å evaluere tidsavhengig variasjon, og toveis variansanalyse vil bli brukt for gjentatte mål med repetisjoner på en enkelt faktor for å evaluere gruppe- og tidsvariasjon sammen. Signifikansnivået vil bli akseptert som 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-40 år
- Deltakere som jobber ved pulten i minst 1 år og mer enn 4 timer per dag
- Deltakere med funksjonshemminger for arm, skulder og hånd på 15 eller mindre
- Deltakere med alvorlighetsgrad av smerter i nakke og øvre ekstremitet er 2 cm eller mindre på visuell analog skala de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med skiveprolaps, spondylistese, degenerativ leddgikt eller relatert kirurgi
- Deltakere med rotatorcuff-skade, akromioklavikulær separasjon, dislokasjon og relaterte kirurgiske operasjoner
- Deltakere med problemer som diabetes, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, alvorlig artrose
- Deltakere som har fått fysioterapi for nakke og overekstremitet siste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Skulderstabiliseringsøvelse og kontortrening
Skulderstabiliseringsøvelser vil bli gitt til eksperimentelle gruppedeltakere individuelt i løpet av 8 uker.
Øvelser vil bli utført 3 ganger i uken og hver øvelse utføres med 10 repetisjoner, 3 sett og 60-90 sekunders hvile mellom settene.
Eksperimentelle gruppedeltakere vil også gjennomføre kontortrening som gis til andre gruppedeltakere.
|
Når deltakerne er i stand til å gjøre øvelsen 15 repetisjoner uten problemer, vil øvelsen bli avansert ved å modifisere eller legge til vekten. Øvelsene inkluderer chin tulk-øvelse, vektoverføring med lukket skulderkjede, mage- og iso-abdominaløvelser, push-up-øvelser, muskelstyrkende øvelse for nedre trapezius, dead bug-øvelse, ball som ruller på veggen, benkpress med manual og intern/ekstern rotasjon (IR/ER) styrkeøvelser
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kontorøvelsestrening
Kontorbaserte strekkøvelser vil bli gitt til andre gruppe 3 sett vil bli brukt ved å vente 15 sekunder for å øke bevegelsesområdet for rygg, skulder og nakke ledd. I tillegg vil det bli gitt isometriske øvelser og scapula stabiliseringsøvelser for å styrke skuldermusklene og deltakerne vil gjøre disse øvelsene 3 ganger i uken og en gang daglig i 10 repetisjoner (10-15 sekunder) og 3 sett. Hvert sett vil få en hvile på 60-90 sekunder. Total tid vil være 10-15 minutter. Kontoretrening vil vare totalt 8 uker. |
Informasjon vil bli gitt i en brosjyre som inkluderer passende stolhøyde og arbeidsbord, sittestilling, avstand mellom øyne og monitor, og bordstoldimensjoner. Godkjente og standardiserte kontorbaserte tøynings- og styrkeøvelser vil bli gitt for arbeidsplasser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av skulderpropriosepsjonssans
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering av skulderpropriosepsjon vil bli utført med et isokinetisk (Cybex Norm) dynamometer som er funnet som den mest pålitelige metoden for skulderpropriosepsjonsmåling. Funksjonelt vil en proprioseptiv testenhet (PTD) brukes til å måle kinestesi som terskel for å oppdage passiv bevegelse og måle leddposisjonssans ved evnen til reproduksjon av passiv posisjonering og reproduksjon av aktiv posisjonering
|
15 minutter
|
Vurdering av skuldervibrasjonssans
Tidsramme: 5 minutter
|
Skuldervibrasjonsfølelsesevaluering vil bli utført med Vibrometer (Diabetic Foot Care, India), som har vist høy reproduserbarhet og pålitelighet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verktøy for rask vurdering av øvre lemmer (RULA).
Tidsramme: 5 minutter
|
Ergonomiske risikofaktorer vil bli bestemt gjennom direkte observasjon av ansattes holdninger av den dominerende siden på deres arbeidsplass ved hjelp av RULA-verktøyet.
RULA vurderer biomekanisk og postural belastning på de øvre lemmer.
Den er delt inn i to segmenter (A og B).
Segment A inkluderer trinn vedrørende vurdering av overarm, underarm og håndledd, mens segment B er relatert til vurdering av nakke, trunk og ben.
Null og 1 poeng ble lagt til A- og B-poengsummen avhengig av muskelbruken (statiske stillinger holdt i mer enn ett minutt eller gjentatt mer enn fire ganger per minutt) og kraft (totalt arbeidstimer i løpet av en dag) og følgelig C og D-poeng ble oppnådd.
Deretter ble C- og D-poengsummene kombinert i en tabell for å oppnå en Grand Score.
Den store poengsummen varierer fra 1 til 7, der en poengsum på 1 eller 2 er akseptabel, en poengsum på 3 eller 4 trenger ytterligere undersøkelser, 5 eller 6 trenger undersøkelse og endres raskere og en score på 7 trenger umiddelbar undersøkelse og endring.
|
5 minutter
|
Pectoralis minor lengdemåling
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å stå i en normal, avslappet stilling under datainnsamlingen.
Undersøkeren palperte den mediale-inferior-vinkelen til coracoid-prosessen av scapula og like lateralt for sternocostal-krysset til det inferior aspektet av det fjerde ribben og målte avstanden mellom disse landemerkene med skyvelære.
Tre målinger vil bli tatt; gjennomsnittet deles på deltakerens høyde og multipliseres med 100 for å beregne pectoralis minor lengdeindeksen for analyse
|
2 minutter
|
Passiv intern rotasjon (IR) og ekstern rotasjon (ER) mobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved å bruke standard goniometerteknikker, passiv skulder IR og ER med forsøkspersonen liggende og armen bortført 90˚, albuen bøyd til 90˚ og underarmen i nøytral rotasjon.
Passiv ER vil bli målt ved å flytte subjektets ekstremitet inn i ER, opprettholde posisjoner for abduksjonen, albuefleksjon og underarmsrotasjon.
Ekstremiteten vil bli rotert utvendig inntil enden av bevegelsesområdet er oppnådd.
For å måle IR, roteres personens arm internt mens en fremre kraft vil bli påført korakoid og humerus for å sikre at skulderbladskompensasjon ikke oppstår.
Alle målingene vil bli tatt tre ganger, og et gjennomsnitt av de tre målingene vil bli beregnet i grad.
|
5 minutter
|
Aktiv intern rotasjon (IR) og ekstern rotasjon (ER) mobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Spinøs prosess av cervical 7 (C7) og thoracal 5 (T5) vertebra vil bli identifisert som referansepunkter.
Motivet står med føttene i skulderbreddes avstand.
Med tommelen strukket nådde forsøkspersonen ekstremiteten oppover og mot midtlinjen til en maksimal hånd bak ryggposisjon.
Målebånd vil bli brukt til å registrere avstanden i centimeter fra tommeltuppen til T5 spinous prosess for aktiv IR-mobilitet.
Forsøkspersonen vil også bli bedt om å foreta maksimal ekstern rotasjon ved å flytte skaden bak nakken med tommelen pekende ned og avstanden fra tommelen til C7 vil bli målt med målebånd for aktiv ER-mobilitet.
|
5 minutter
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 40 minutter
|
Øvre, midtre og nedre trapezius, fremre, midtre og bakre deltoid, serratus anterior, supraspinatus, infraspinatus, latissimus dorsi og pectoralis major-minor muskelstyrkemåling vil bli utført med håndholdt dynamometer.3
repetisjoner med 30 sekunders mellomrom og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
40 minutter
|
Stabilitetstest for lukket kinetisk kjede for øvre ekstremitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) undersøker øvre lemmers stabilitet.
Den består av å telle hvor mange ganger forsøkspersonen utfører vekslende berøringer på motsatt hånd i en lukket kinetisk kjedeposisjon (push-up) over 15 sekunder, med tre forsøk.
Den normaliserte poengsummen oppnås ved å dele antall berøringer på motivets høyde.
|
5 minutter
|
Passiv glenohumeral (GH) horisontal adduksjonsmobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
For å vurdere GH horisontal adduksjon, plasseres forsøkspersonene liggende med begge skuldre i flukt mot et standard undersøkelsesbord.
Skulder og albue er i 90˚ av både abduksjon og fleksjon.
Testeren beveger passivt humerus til horisontal adduksjon.
For å måle GH horisontal adduksjon, er det digitale inklinometeret justert med den ventrale midtlinjen til humerus.
Vinkelen skapes av endeposisjonen til humerus i forhold til 0˚ av horisontal adduksjon (vinkelrett plan på undersøkelsesbordet, som bestemt av det digitale inklinometeret) blir deretter registrert som den totale mengden GH horisontal adduksjonsbevegelse i grad.
|
5 minutter
|
Total scapula avstand
Tidsramme: 2 minutter
|
Avstanden fra det fremre aspektet av acromion til T3 spinous prosess vil bli målt med en skyvelære mens motivet står i en avslappet stilling.
Avstand vil bli registrert i cm
|
2 minutter
|
Scapula oppoverrotasjonsmåling
Tidsramme: 10 minutter
|
Alle forsøkspersoner vil vurderes i en avslappet, stående (barbeint) stilling og bedt om å utføre full ekstensjon ved albuen, nøytral håndleddsposisjon, og med tommelen ledende i koronalplanet.
Ett inklinometer festes parallelt med humerus ved bruk av tape.
Scapular oppadrotasjon vil bli målt ved hjelp av det andre inklinometeret.
Forsøkspersonene blir bedt om å aktivt bevege armene (dominerende eller ikke-dominerende tilfeldig) fra hvileposisjon til 45˚, fra hvileposisjon til 90˚ og fra hvileposisjon til 135˚ abduksjon og å holde armen i disse posisjonene for måling (målt med første inklinometer) i frontplanet (tilfeldig).
Tre forsøk med 30 s hvile mellom forsøkene vil bli utført for hver skulder (i hvilestilling, 45˚, 90˚ og 135˚ abduksjon) og gjennomsnittet av dem vil bli beregnet.
|
10 minutter
|
Lateral Scapular Slide Test (LSST)
Tidsramme: 5 minutter
|
LSST vil bli brukt for å vurdere skulderbladsasymmetri under varierende belastningsposisjoner.
Målinger av skulderbladsposisjon tas mens skulderbladsposisjon med armen bortført 0, 45 og 90 grader i koronalplanet.
Avstand fra scapulas nedre vinkel til ryggvirvelprosessen i brystvirvelen i samme horisontale plan vil bli målt i alle 3 posisjoner.
Hvis avstanden er større enn 1,5 cm, betyr det at LSST er positiv.
|
5 minutter
|
Cervikal holdningsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapiksler) vil være plassert 0,8 meter unna deltakeren, ved C7-justering i en posisjon, der objektivet til kameraet vil være vertikalt til individets sagittale nivå.
Reflekterende markører vil bli plassert på øyets laterale kant, ørets tragus, spinous prosessen til C7.
Den sagittale hodevinkelen vil dannes i skjæringspunktet mellom en horisontal linje gjennom ørets tragus og en linje som forbinder ørets tragus og øyets sidekant.
Den cervikale vinkelen er svært pålitelig for å vurdere den fremre hodeposisjonen.
Det er vinkelen som dannes ved skjæringspunktet mellom en horisontal linje gjennom spinous prosessen til C7 og en linje til tragus av øret.
Trekantet skjermlinjalprogram vil bli brukt for å beregne vinkler.
|
10 minutter
|
Sagittal skulderstillingsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapiksler) vil være plassert 0,8 meter unna deltakeren, ved C7-justering i en posisjon, der objektivet til kameraet vil være vertikalt til individets sagittale nivå.
Reflekterende markører vil bli plassert på ryggraden til C7 og lateral skulder.
Der en horisontal linje som går gjennom den laterale skulderen møter linjen trukket fra C7 til den laterale skulderen, danner skjæringspunktet vinkelen sagittal skulder-C7.
Det indikerer graden av avrunding av skuldrene.
En forlenget skulder vil gi en mindre verdi av denne vinkelen.
Trekantet skjermlinjalprogram vil bli brukt for å beregne vinkel.
|
10 minutter
|
Koronal skulderstillingsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapiksler) vil være plassert 0,8 meter fra forsiden av deltakeren.
Reflekterende markører vil bli plassert på venstre og høyre coracoid prosess.
Det er definert som vinkelen mellom en horisontal linje og en linje som forbinder coracoid-prosessene.
Den brukes til å bestemme om venstre og høyre skuldre er i vater eller ikke.
Normalverdien skal være 180 grader.
Trekantet skjermlinjalprogram vil bli brukt for å beregne vinkel.
|
10 minutter
|
Thorax holdningsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapiksler) vil være plassert 0,8 meter unna deltakeren, ved C7-justering i en posisjon, der objektivet til kameraet vil være vertikalt til individets sagittale nivå.
Reflekterende markører vil bli plassert på spinous prosessen til C7 og spinous prosessen av thorax 12 (T12).
Punktet der linjer (vinkelrett på hudoverflaten) produsert gjennom T12- og C7-markører krysser hverandre danner thoraxfleksjonsvinkelen.
Jo mindre verdi, jo mindre er kyfosen.
Trekantet skjermlinjalprogram vil bli brukt for å beregne vinkel.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ODepreli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderstabiliseringsøvelser
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkjentStressurininkontinens | BekkenbunnslidelserTyrkia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Miulli General HospitalUkjent
-
Applied Spine TechnologiesAvsluttetLumbal spinal stenoseForente stater
-
Hacettepe UniversityBElibol; NKöse; GYÇakmaklıFullført
-
Ataturk Training and Research HospitalFullført
-
Health Education Research Foundation (HERF)FullførtMekanisk korsryggsmerterPakistan