- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04061174
Auswirkungen von Schulterstabilisierungsübungen bei Büroangestellten mit Schulterprotraktion
Ein Vergleich der Auswirkungen von Schulterstabilisierungsübungen zusätzlich zu Büroübungen auf Skapuladyskinesie, Muskelkraft, Haltung und propriozeptive sensorische Parameter bei Büroangestellten mit Schulterprotraktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist so geplant, dass Skapuladyskinesie, Muskelkraft, Körperhaltung und Messungen des propriozeptiven Sinnes zu drei verschiedenen Zeitpunkten (vor der Behandlung, 8. Woche und 12. Woche) für zwei unabhängige Gruppen (Kontroll- und Versuchsgruppe) durchgeführt werden. Basierend auf dem Propriozeptionssinn Den Ergebnissen unserer vorherigen Pilotstudie zufolge wurde die Größe des Intergruppeneffekts auf etwa 0,35 (schwach bis mäßig) geschätzt. Unter der Annahme, dass der Fehler vom Typ I 5 %, der Fehler vom Typ II 20 % und die Korrelation zwischen wiederholten Messungen 80 % beträgt (hohe Korrelation), wird die mit Hilfe der Software G Power 3.1.9.2 ermittelte Gesamtstichprobengröße auf 60 Personen berechnet. Einzelpersonen werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (durch Blockierungsmethode). Die Gruppen werden durch geschichtete Zufallsstichproben/proportionale Verteilung nach Grad der Schulterprotraktion (Akromionhöhe unter und über 6,5 cm) und Geschlecht zusammengeführt.
Die Studiendaten werden mit der Statistiksoftware [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)] analysiert. Häufigkeit und Prozentsatz für kontinuierliche Daten, Mittelwert, Standardabweichung, Minimal- und Maximalwert für kategoriale Daten werden gemeldet. Unabhängiger Stichproben-T-Test zur Bestimmung der Differenz zwischen den Gruppen in kontinuierlichen Variablen, Varianzanalyse bei wiederholten Messungen zur Bestimmung der Änderung über die Zeit, bidirektionale Varianzanalyse bei wiederholten Messungen mit Wiederholungen für einen einzelnen Faktor zur Bewertung der Gruppe und Zeitumstellung gemeinsam. Der Chi-Quadrat-Test nach Pearson und der Fisher-Freeman-Halton-Test werden modellhaft durchgeführt, um den Unterschied nach Gruppen in kategorialen Variablen zu bewerten. Die Bonferonni-Korrektur wird für mehrere Vergleiche verwendet, Friedman-S- und Cochran-Q-Tests werden verwendet, um zeitabhängige Variationen zu bewerten, und eine bidirektionale Varianzanalyse wird für wiederholte Messungen mit Wiederholungen an einem einzelnen Faktor verwendet, um Gruppen- und Zeitvariationen zu bewerten zusammen. Als Signifikanzniveau wird 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 25–40
- Teilnehmer, die mindestens 1 Jahr und mehr als 4 Stunden pro Tag am Schreibtisch arbeiten
- Teilnehmer mit einer Arm-, Schulter- und Handbehinderung von 15 oder weniger
- Teilnehmer mit einer Schmerzstärke im Nacken und in den oberen Extremitäten von 2 cm oder weniger auf der visuellen Analogskala in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Bandscheibenvorfall, Spondylisthesis, degenerativer Arthritis oder damit verbundenen chirurgischen Eingriffen
- Teilnehmer mit Rotatorenmanschettenverletzung, Akromioklavikulartrennung, Luxation und damit verbundenen chirurgischen Eingriffen
- Teilnehmer mit Problemen wie Diabetes, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew und schwerer Arthrose
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie für den Hals und die obere Extremität erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulterstabilisierungsübung und Büroübungstraining
Den Teilnehmern der Versuchsgruppe werden 8 Wochen lang einzeln Schulterstabilisierungsübungen gegeben.
Die Übungen werden dreimal pro Woche durchgeführt und jede Übung wird mit 10 Wiederholungen, 3 Sätzen und 60–90 Sekunden Pause zwischen den Sätzen durchgeführt.
Außerdem werden die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein Büroübungstraining absolvieren, das anderen Gruppenteilnehmern gegeben wird.
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Wenn die Teilnehmer in der Lage sind, die Übung ohne Schwierigkeiten mit 15 Wiederholungen durchzuführen, wird die Übung durch Ändern oder Hinzufügen des Gewichts verbessert. Zu den Übungen gehören Kinn-Tulk-Übungen, Gewichtsübertragung mit geschlossener Schulterkette, Bauch- und Isoabdominalübungen, Liegestützübungen, Übungen zur Kräftigung des unteren Trapeziusmuskels, Übung für tote Käfer, Ballrollen an der Wand, Bankdrücken mit Hanteln und Kräftigungsübungen für die Innen-/Außenrotation (IR/ER).
Andere Namen:
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Experimental: Büroübungstraining
Den übrigen Gruppen der Gruppe 3 werden bürobasierte Dehnübungen gegeben. Die Sätze werden angewendet, indem 15 Sekunden gewartet wird, um den Bewegungsbereich der Rücken-, Schulter- und Nackengelenke zu erhöhen. Darüber hinaus werden isometrische Übungen und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts zur Stärkung der Schultermuskulatur durchgeführt. Die Teilnehmer führen diese Übungen dreimal pro Woche und einmal täglich in 10 Wiederholungen (10–15 Sekunden) und 3 Sätzen durch. Für jeden Satz gibt es eine Pause von 60–90 Sekunden. Die Gesamtdauer beträgt 10-15 Minuten. Das Büroübungstraining dauert insgesamt 8 Wochen. |
In einer Broschüre werden Informationen zur geeigneten Stuhlhöhe und zum Arbeitstisch, zur Sitzposition, zum Abstand zwischen Augen und Monitor sowie zu den Abmessungen des Tischstuhls bereitgestellt. Für den Arbeitsplatz werden genehmigte und standardisierte Dehn- und Kräftigungsübungen für den Arbeitsplatz angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Propriozeptionssinns der Schulter
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Bewertung der Schulterpropriozeption wird mit einem isokinetischen (Cybex Norm) Dynamometer durchgeführt, das als die zuverlässigste Methode zur Messung der Schulterpropriozeption gilt. Funktionell wird ein propriozeptives Testgerät (PTD) verwendet, um die Kinästhesie als Schwelle zur Erkennung passiver Bewegungen zu messen und messen Sie den Sinn für die Gelenkposition anhand der Fähigkeit zur Reproduktion der passiven Positionierung und der Reproduktion der aktiven Positionierung
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15 Minuten
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Beurteilung des Vibrationsempfindens der Schulter
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Bewertung des Schultervibrationssinns wird mit einem Vibrometer (Diabetic Foot Care, Indien) durchgeführt, das eine hohe Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit gezeigt hat.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tool zur schnellen Beurteilung der oberen Gliedmaßen (RULA).
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ergonomische Risikofaktoren werden durch direkte Beobachtung der Körperhaltung der Mitarbeiter durch die dominierende Seite an ihrem Arbeitsplatz mithilfe des RULA-Tools ermittelt.
RULA beurteilt die biomechanische und Haltungsbelastung der oberen Gliedmaßen.
Es ist in zwei Segmente (A und B) unterteilt.
Segment A umfasst Schritte zur Beurteilung von Oberarm, Unterarm und Handgelenk, während Segment B sich auf die Beurteilung von Hals, Rumpf und Beinen bezieht.
Je nach Muskeleinsatz (statische Haltungen, die länger als eine Minute gehalten oder mehr als viermal pro Minute wiederholt werden) und Kraft (Gesamtarbeitsstunden pro Tag) wurden zu den A- und B-Werten null und 1 Punkte addiert und folglich C und Es wurden D-Werte erreicht.
Anschließend wurden die C- und D-Scores in einer Tabelle zusammengefasst, um einen Grand Score zu erhalten.
Der Gesamtwert reicht von 1 bis 7, wobei ein Wert von 1 oder 2 akzeptabel ist, ein Wert von 3 oder 4 weitere Untersuchungen erfordert, 5 oder 6 eine Untersuchung und frühere Änderungen erfordert und ein Wert von 7 eine sofortige Untersuchung und Änderung erfordert.
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5 Minuten
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Längenmessung des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Datenerfassung eine normale, entspannte Haltung einzunehmen.
Der Untersucher tastet den medial-inferioren Winkel des Processus coracoideus des Schulterblatts und direkt seitlich der sternokostalen Verbindung des unteren Teils der vierten Rippe ab und maß den Abstand zwischen diesen Orientierungspunkten mit einem Messschieber.
Es werden drei Messungen durchgeführt; Der Durchschnitt wird durch die Körpergröße des Teilnehmers dividiert und mit 100 multipliziert, um den Längenindex des kleinen Brustmuskels für die Analyse zu berechnen
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2 Minuten
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Passive Mobilitätsflexibilität in Innenrotation (IR) und Außenrotation (ER).
Zeitfenster: 5 Minuten
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Unter Verwendung von Standard-Goniometertechniken, passiver Schulter-IR und ER, wobei sich die Testperson auf dem Rücken befindet und der Arm um 90° abduziert ist, der Ellenbogen auf 90° gebeugt ist und der Unterarm sich in neutraler Rotation befindet.
Die passive Notaufnahme wird gemessen, indem die Extremität des Probanden in die Notaufnahme bewegt und dabei die Positionen der Abduktion, Ellenbogenbeugung und Unterarmrotation beibehalten werden.
Die Extremität wird nach außen gedreht, bis der maximale Bewegungsbereich erreicht ist.
Um die IR zu messen, wird der Arm des Probanden nach innen gedreht, während eine vordere Kraft auf das Coracoid und den Humerus ausgeübt wird, um sicherzustellen, dass es nicht zu einer Kompensation des Schulterblatts kommt.
Alle Messungen werden dreimal durchgeführt und der Mittelwert der drei Messungen wird in Grad berechnet.
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5 Minuten
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Aktive Mobilitätsflexibilität in Innenrotation (IR) und Außenrotation (ER).
Zeitfenster: 5 Minuten
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Als Referenzpunkte werden die Dornfortsätze des 7. Halswirbels (C7) und des 5. Brustwirbels (T5) identifiziert.
Die Testperson steht mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen.
Mit ausgestrecktem Daumen reichte die Versuchsperson ihre Extremität nach oben und in Richtung der Mittellinie bis zu einer maximalen Hand-hinter-Rücken-Position.
Mit einem Maßband wird der Abstand in Zentimetern von der Daumenspitze bis zum Dornfortsatz T5 für eine aktive IR-Mobilität aufgezeichnet.
Außerdem wird der Proband gebeten, eine maximale Außenrotation durchzuführen, indem er den Schaden mit nach unten zeigendem Daumen hinter den Hals bewegt, und der Abstand vom Daumen zu C7 wird mit einem Maßband für aktive ER-Mobilität gemessen.
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5 Minuten
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Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Messung der Muskelkraft des oberen, mittleren und unteren Trapezius, des vorderen, mittleren und hinteren Deltamuskels, des vorderen Serratus, des Supraspinatus, des Infraspinatus, des Latissimus dorsi und des großen und kleinen Brustmuskels wird mit einem Handdynamometer durchgeführt.3
Wiederholungen im Abstand von 30 Sekunden und der Durchschnittswert werden aufgezeichnet.
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40 Minuten
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Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) untersucht die Stabilität der oberen Extremitäten.
Dabei wird gezählt, wie oft die Testperson über einen Zeitraum von 15 Sekunden abwechselnde Berührungen mit der anderen Hand in einer geschlossenen kinetischen Kettenposition (Liegestütz) ausführt, wobei drei Versuche durchgeführt werden.
Die normalisierte Punktzahl ergibt sich aus der Division der Anzahl der Berührungen durch die Körpergröße des Probanden.
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5 Minuten
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Passive glenohumerale (GH) horizontale Adduktionsmobilitätsflexibilität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zur Beurteilung der horizontalen GH-Adduktion werden die Probanden auf dem Rücken positioniert, wobei beide Schultern bündig auf einem Standard-Untersuchungstisch aufliegen.
Schulter und Ellenbogen befinden sich im 90°-Winkel zur Abduktion und Beugung.
Der Tester bewegt den Humerus passiv in die horizontale Adduktion.
Um die horizontale GH-Adduktion zu messen, wird der digitale Neigungsmesser auf die ventrale Mittellinie des Humerus ausgerichtet.
Der Winkel wird durch die Endposition des Oberarmknochens in Bezug auf 0° der horizontalen Adduktion (senkrechte Ebene zum Untersuchungstisch, bestimmt durch den digitalen Neigungsmesser) erzeugt und dann als Gesamtbetrag der horizontalen Adduktionsbewegung des GH in Grad aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Gesamte Schulterblattdistanz
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der Abstand vom vorderen Teil des Akromions zum Dornfortsatz T3 wird mit einem Messschieber gemessen, während der Proband in entspannter Position steht.
Die Entfernung wird in cm aufgezeichnet
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2 Minuten
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Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: 10 Minuten
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Alle Probanden werden in einer entspannten, stehenden Position (barfuß) beurteilt und gebeten, eine vollständige Streckung am Ellenbogen, in neutraler Handgelenksposition und mit dem Daumen in der Koronarebene durchzuführen.
Ein Neigungsmesser wird mit einem Klebeband parallel zum Oberarmknochen befestigt.
Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts wird mit dem zweiten Neigungsmesser gemessen.
Die Probanden werden gebeten, ihre Arme (zufällig dominant oder nicht dominant) aktiv von der Ruheposition auf 45°, von der Ruheposition auf 90° und von der Ruheposition auf 135° Abduktion zu bewegen und den Arm zur Messung in diesen Positionen zu halten (gemessen mit zuerst). Neigungsmesser) in der Frontalebene (zufällig).
Für jede Schulter werden drei Versuche mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt (in Ruheposition, 45˚, 90˚ und 135˚ Abduktion) und die Mittelwerte werden berechnet.
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10 Minuten
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Lateraler Skapulierschiebetest (LSST)
Zeitfenster: 5 Minuten
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LSST wird zur Beurteilung der Skapularasymmetrie unter verschiedenen Belastungspositionen verwendet.
Messungen der Skapulaposition werden in Skapulaposition mit um 0, 45 und 90 Grad in der Koronalebene abduziertem Arm durchgeführt.
Der Abstand vom unteren Winkel des Schulterblatts zum Dornfortsatz des Brustwirbels in derselben horizontalen Ebene wird in allen drei Positionen gemessen.
Wenn der Abstand größer als 1,5 cm ist, bedeutet dies, dass LSST positiv ist.
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5 Minuten
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Analyse der Halshaltung mittels fotografischer Methode
Zeitfenster: 10 Minuten
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Stativ und Kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 Megapixel) werden 0,8 Meter vom Teilnehmer entfernt in C7-Ausrichtung in einer Position aufgestellt, in der das Objektiv der Kamera vertikal zur Sagittalebene der Person steht.
Reflektierende Markierungen werden am seitlichen Augenwinkel, am Tragus des Ohrs und am Dornfortsatz von C7 angebracht.
Der sagittale Kopfwinkel wird am Schnittpunkt einer horizontalen Linie durch den Tragus des Ohrs und einer Linie gebildet, die den Tragus des Ohrs und den seitlichen Augenwinkel verbindet.
Der Halswinkel ist äußerst zuverlässig zur Beurteilung der vorderen Kopfposition.
Es ist der Winkel, der am Schnittpunkt einer horizontalen Linie durch den Dornfortsatz von C7 und einer Linie zum Tragus des Ohrs gebildet wird.
Zur Berechnung der Winkel wird das Programm „Dreiecks-Bildschirmlineal“ verwendet.
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10 Minuten
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Analyse der sagittalen Schulterhaltung mittels fotografischer Methode
Zeitfenster: 10 Minuten
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Stativ und Kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 Megapixel) werden 0,8 Meter vom Teilnehmer entfernt in C7-Ausrichtung in einer Position aufgestellt, in der das Objektiv der Kamera vertikal zur Sagittalebene der Person steht.
Reflektierende Markierungen werden auf dem Dornfortsatz von C7 und der seitlichen Schulter angebracht.
Wenn eine horizontale Linie, die durch die laterale Schulter verläuft, auf die Linie trifft, die von C7 zur lateralen Schulter verläuft, bildet der Schnittpunkt den sagittalen Schulter-C7-Winkel.
Es gibt den Grad der Rundung der Schultern an.
Eine verlängerte Schulter würde einen geringeren Wert dieses Winkels ergeben.
Zur Berechnung des Winkels wird das dreieckige Bildschirmlinealprogramm verwendet.
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10 Minuten
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Koronale Schulterhaltungsanalyse mittels fotografischer Methode
Zeitfenster: 10 Minuten
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Stativ und Kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 Megapixel) werden 0,8 Meter von der Vorderseite des Teilnehmers entfernt aufgestellt.
Reflektierende Markierungen werden am linken und rechten Processus coracoideus angebracht.
Er ist definiert als der Winkel zwischen einer horizontalen Linie und einer Linie, die die Processus coracoideus verbindet.
Es wird verwendet, um festzustellen, ob die linke und rechte Schulter auf gleicher Höhe sind oder nicht.
Sein Normalwert sollte 180 Grad betragen.
Zur Berechnung des Winkels wird das dreieckige Bildschirmlinealprogramm verwendet.
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10 Minuten
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Analyse der Thoraxhaltung mittels fotografischer Methode
Zeitfenster: 10 Minuten
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Stativ und Kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 Megapixel) werden 0,8 Meter vom Teilnehmer entfernt in C7-Ausrichtung in einer Position aufgestellt, in der das Objektiv der Kamera vertikal zur Sagittalebene der Person steht.
Reflektierende Markierungen werden auf dem Dornfortsatz von C7 und dem Dornfortsatz von Brustkorb 12 (T12) angebracht.
Der Punkt, an dem die durch die T12- und C7-Marker erzeugten Linien (senkrecht zur Hautoberfläche) einander schneiden, bildet den Thoraxflexionswinkel.
Je kleiner der Wert, desto geringer ist die Kyphose.
Zur Berechnung des Winkels wird das dreieckige Bildschirmlinealprogramm verwendet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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