- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04061174
Efectos de los ejercicios de estabilización del hombro en los oficinistas con protracción del hombro
Una comparación de los efectos de los ejercicios de estabilización del hombro además de los ejercicios de oficina sobre la discinesia escapular, la fuerza muscular, la postura y los parámetros sensoriales propioceptivos en los trabajadores de oficina con protracción del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está planificado para que se tomen medidas de discinesia escapular, fuerza muscular, postura y sentido propioceptivo en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, semana 8 y semana 12) para dos grupos independientes (grupos de control y experimental). Basado en el sentido propioceptivo hallazgos en nuestro estudio piloto anterior, se predijo que el tamaño del efecto intergrupal sería de aproximadamente 0,35 (débil a moderado). Suponiendo que el error tipo I es del 5 %, el tipo II es del 20 % y la correlación entre mediciones repetidas es del 80 % (alta correlación), el tamaño total de la muestra obtenido con la ayuda del software G Power 3.1.9.2 se calcula en 60 personas. Los individuos se dividen aleatoriamente en dos grupos (por método de bloqueo). Los grupos se emparejan mediante muestreo aleatorio estratificado/distribución proporcional por grado de protracción del hombro (nivel de acromion por debajo y por encima de 6,5 cm) y género.
Los datos del estudio se analizarán con el software estadístico [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Se informará la frecuencia y el porcentaje de los datos continuos, la media, la desviación estándar, el valor mínimo y máximo de los datos categóricos. Prueba t de muestras independientes para determinar la diferencia según los grupos en variables continuas, análisis de varianza en medidas repetidas para determinar el cambio en el tiempo, análisis de varianza de dos vías en medidas repetidas con repeticiones en un solo factor para evaluar el grupo y cambio de tiempo juntos. Se realizará el modelo chi-cuadrado de Pearson y Fisher-Freeman-Halton para evaluar la diferencia según grupos en variables categóricas. La corrección de Bonferonni se usará para comparaciones múltiples, las pruebas Friedman S y Cochran Q se usarán para evaluar la variación dependiente del tiempo, y el análisis de varianza de dos vías se usará para medidas repetidas con repeticiones en un solo factor para evaluar la variación del grupo y del tiempo. juntos. El nivel de significación se aceptará como 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 25-40
- Participantes que trabajan en el escritorio durante al menos 1 año y más de 4 horas por día
- Participantes con discapacidades del brazo, el hombro y la mano Puntuación de 15 o menos
- Participantes con una intensidad del dolor en el cuello y las extremidades superiores de 2 cm o menos en la escala analógica visual en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Participantes con hernia de disco, espondilistesis, artritis degenerativa o cirugía relacionada
- Participantes con lesión del manguito rotador, separación acromioclavicular, dislocación y operaciones quirúrgicas relacionadas
- Participantes con problemas como diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis severa
- Participantes que hayan recibido fisioterapia para el cuello y la extremidad superior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de estabilización de hombros y entrenamiento de ejercicios de oficina.
Los ejercicios de estabilización del hombro se darán a los participantes del grupo experimental de forma individual durante 8 semanas.
Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana y cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones, 3 series y 60-90 segundos de descanso entre series.
También los participantes del grupo experimental realizarán el entrenamiento de ejercicios de oficina que se les da a otros participantes del grupo.
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Cuando los participantes puedan hacer el ejercicio 15 repeticiones sin dificultad, el ejercicio avanzará modificando o agregando el peso. Los ejercicios incluyen ejercicio de mentón, transferencia de peso de cadena cerrada del hombro, ejercicios isoabdominales y prono, ejercicio de push-up, ejercicio de fortalecimiento del músculo trapecio inferior, ejercicio de bicho muerto, rodar la pelota en la pared, press de banca con mancuernas y ejercicios de fortalecimiento de rotación interna/externa (IR/ER)
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios de oficina
Se darán ejercicios de estiramiento en el consultorio a otros grupos del grupo 3, se aplicarán series esperando 15 segundos para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones de la espalda, los hombros y el cuello. Además, se darán ejercicios isométricos y ejercicios de estabilización de la escápula para fortalecer los músculos de los hombros y los participantes harán estos ejercicios 3 veces a la semana y una vez al día en 10 repeticiones (10-15 segundos) y 3 series. A cada set se le dará un descanso de 60-90 segundos. El tiempo total será de 10 a 15 minutos. El entrenamiento de ejercicios de oficina durará un total de 8 semanas. |
La información se proporcionará en un folleto que incluye la altura adecuada de la silla y la mesa de trabajo, la posición para sentarse, la distancia entre los ojos y el monitor, y las dimensiones de la mesa y la silla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La evaluación de la propiocepción del hombro se realizará con un dinamómetro isocinético (Cybex Norm) que se considera el método más confiable para medir la propiocepción del hombro. Funcionalmente, se usará un dispositivo de prueba propioceptiva (PTD) para medir la cinestesia como umbral para detectar el movimiento pasivo. y medir el sentido de la posición conjunta por la capacidad de reproducción de posicionamiento pasivo y reproducción de posicionamiento activo
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15 minutos
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Evaluación del sentido de la vibración del hombro.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación del sentido de la vibración del hombro se realizará con Vibrometer (Diabetic Foot Care, India), que ha demostrado una alta reproducibilidad y confiabilidad.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación rápida de miembros superiores (RULA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los factores de riesgo ergonómico se determinarán mediante la observación directa de las posturas de los empleados por el lado dominante en su puesto de trabajo utilizando la herramienta RULA.
RULA evalúa la carga biomecánica y postural en los miembros superiores.
Se divide en dos segmentos (A y B).
El segmento A incluye pasos relacionados con la evaluación de la parte superior del brazo, el antebrazo y la muñeca, mientras que el segmento B está relacionado con la evaluación del cuello, el tronco y las piernas.
Se agregaron cero y 1 puntos a las puntuaciones A y B según el uso de los músculos (posturas estáticas mantenidas durante más de un minuto o repetidas más de cuatro veces por minuto) y la fuerza (total de horas de trabajo en un día) y, en consecuencia, C y Se lograron puntajes D.
Luego, las puntuaciones C y D se combinaron en una tabla para obtener una Gran Puntuación.
El puntaje general varía de 1 a 7 en el que un puntaje de 1 o 2 es aceptable, un puntaje de 3 o 4 necesita más investigación, 5 o 6 necesita investigación y cambios antes y un puntaje de 7 necesita investigación y cambio inmediatos.
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5 minutos
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Medida de la longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se indicará a los participantes que permanezcan de pie en una postura normal y relajada durante la recopilación de datos.
El examinador palpa el ángulo medial-inferior de la apófisis coracoides de la escápula y justo lateral a la unión esternocostal de la cara inferior de la cuarta costilla y mide la distancia entre estos puntos de referencia con un calibrador.
Se tomarán tres medidas; el promedio se divide por la altura del participante y se multiplica por 100 para calcular el índice de longitud del pectoral menor para el análisis
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2 minutos
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Flexibilidad de movilidad pasiva de rotación interna (IR) y rotación externa (ER)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Utilizando técnicas estándar de goniómetro, IR y ER pasivos del hombro con el sujeto en decúbito supino y el brazo en abducción de 90˚, el codo flexionado a 90˚ y el antebrazo en rotación neutra.
La ER pasiva se medirá moviendo la extremidad del sujeto hacia la ER, manteniendo las posiciones de abducción, flexión del codo y rotación del antebrazo.
La extremidad se rotará externamente hasta que se obtenga el rango final de movimiento.
Para medir IR, el brazo del sujeto se gira internamente mientras se aplica una fuerza anterior a la coracoides y al húmero para garantizar que no se produzca una compensación escapular.
Todas las medidas se tomarán tres veces y la media de las tres medidas se calculará en grados.
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5 minutos
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Flexibilidad de movilidad activa de rotación interna (IR) y rotación externa (ER)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se identificarán como puntos de referencia la apófisis espinosa de la vértebra cervical 7 (C7) y la torácica 5 (T5).
El sujeto está de pie con los pies separados al ancho de los hombros.
Con el pulgar extendido, el sujeto alcanzó la extremidad hacia arriba y hacia la línea media hasta una posición máxima con la mano detrás de la espalda.
Se utilizará una cinta métrica para registrar la distancia en centímetros desde la punta del pulgar hasta la apófisis espinosa T5 para la movilidad IR activa.
También se le pedirá al sujeto que haga la rotación externa máxima moviendo el daño detrás del cuello con el pulgar apuntando hacia abajo y se medirá la distancia desde el pulgar hasta C7 con una cinta métrica para la movilidad ER activa.
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5 minutos
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Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La medición de la fuerza de los músculos trapecio superior, medio e inferior, deltoides anterior, medio y posterior, serrato anterior, supraespinoso, infraespinoso, dorsal ancho y pectoral mayor-menor se realizará mediante dinamómetro manual.3
repeticiones a intervalos de 30 segundos y se registrará el valor promedio.
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40 minutos
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Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada (CKCUEST) examina la estabilidad de la extremidad superior.
Consiste en contar cuántas veces el sujeto realiza toques alternos en la mano contraria en una posición de cadena cinética cerrada (push-up) durante 15 segundos, con tres intentos.
La puntuación normalizada se obtiene dividiendo el número de toques por la altura del sujeto.
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5 minutos
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Flexibilidad de movilidad de aducción horizontal glenohumeral pasiva (GH)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para evaluar la aducción horizontal de GH, los sujetos se colocan en decúbito supino con ambos hombros alineados contra una mesa de examen estándar.
El hombro y el codo están en 90˚ tanto de abducción como de flexión.
El examinador mueve pasivamente el húmero a la aducción horizontal.
Para medir la aducción horizontal de GH, el inclinómetro digital se alinea con la línea media ventral del húmero.
El ángulo es creado por la posición final del húmero con respecto a 0˚ de aducción horizontal (plano perpendicular a la mesa de examen, según lo determinado por el inclinómetro digital) y luego se registra como la cantidad total de movimiento de aducción horizontal GH en grados.
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5 minutos
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Distancia total de la escápula
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La distancia desde la cara anterior del acromion hasta la apófisis espinosa T3 se medirá con un calibrador mientras el sujeto está de pie en una posición relajada.
La distancia se registrará en cm.
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2 minutos
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Medición de la rotación hacia arriba de la escápula
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Todos los sujetos serán evaluados en una posición relajada, de pie (descalzos) y se les pedirá que realicen una extensión completa en el codo, en una posición neutra de la muñeca y con el pulgar dirigido en el plano coronal.
Se conectará un inclinómetro paralelo al húmero con el uso de una cinta.
La rotación hacia arriba de la escápula se medirá con el segundo inclinómetro.
Se pide a los sujetos que muevan activamente sus brazos (dominante o no dominante aleatoriamente) desde la posición de reposo a 45˚, desde la posición de reposo a 90˚ y desde la posición de reposo a 135˚ de abducción y que mantengan el brazo en estas posiciones para la medición (medida con el primer inclinómetro) en plano frontal (al azar).
Se realizarán tres ensayos con un descanso de 30 s entre ensayos para cada hombro (en posición de reposo, abducción de 45˚, 90˚ y 135˚) y se calcularán las medias de los mismos.
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10 minutos
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Prueba de deslizamiento escapular lateral (LSST)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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LSST se utilizará para evaluar la asimetría escapular en diferentes posiciones de carga.
Las mediciones de la posición escapular se toman mientras se mantiene la posición escapular con el brazo en abducción de 0, 45 y 90 grados en el plano coronal.
La distancia desde el ángulo inferior de la escápula hasta la apófisis espinosa de la vértebra torácica en el mismo plano horizontal se medirá en las 3 posiciones.
Si la distancia es superior a 1,5 cm, significa que LSST es positivo.
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5 minutos
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Análisis de la postura cervical por método de fotografía.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El trípode y la cámara (Canon Rebel T5i, 18,0 megapíxeles) se ubicarán a 0,8 metros del participante, en la alineación C7 en una posición en la que la lente de la cámara estará vertical al nivel sagital del individuo.
Se colocarán marcadores reflectantes en el canto lateral del ojo, el trago de la oreja, la apófisis espinosa de C7.
El ángulo sagital de la cabeza se formará en la intersección de una línea horizontal a través del trago de la oreja y una línea que une el trago de la oreja y el canto lateral del ojo.
El ángulo cervical es altamente confiable para evaluar la posición de la cabeza hacia adelante.
Es el ángulo formado en la intersección de una línea horizontal a través del proceso espinoso de C7 y una línea al trago de la oreja.
El programa de regla de pantalla triangular se utilizará para calcular ángulos.
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10 minutos
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Análisis de la postura sagital del hombro mediante el método de fotografía.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El trípode y la cámara (Canon Rebel T5i, 18,0 megapíxeles) se ubicarán a 0,8 metros del participante, en la alineación C7 en una posición en la que la lente de la cámara estará vertical al nivel sagital del individuo.
Se colocarán marcadores reflectantes en la apófisis espinosa de C7 y el hombro lateral.
Donde una línea horizontal que pasa por el hombro lateral se encuentra con la línea trazada desde C7 hasta el hombro lateral, el punto de intersección forma el ángulo sagital hombro-C7.
Indica el grado de redondez de los hombros.
Un hombro prolongado produciría un valor menor de este ángulo.
El programa de regla de pantalla triangular se utilizará para calcular el ángulo.
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10 minutos
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Análisis de la postura coronal del hombro mediante el método de fotografía.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El trípode y la cámara (Canon Rebel T5i, 18,0 megapíxeles) estarán ubicados a 0,8 metros del frente del participante.
Se colocarán marcadores reflectantes en las apófisis coracoides izquierda y derecha.
Se define como el ángulo entre una línea horizontal y una línea que une los procesos coracoides.
Se utiliza para determinar si los hombros izquierdo y derecho están nivelados o no.
Su valor normal debe ser de 180 grados.
El programa de regla de pantalla triangular se utilizará para calcular el ángulo.
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10 minutos
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Análisis de la postura torácica mediante el método de fotografía.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El trípode y la cámara (Canon Rebel T5i, 18,0 megapíxeles) se ubicarán a 0,8 metros del participante, en la alineación C7 en una posición en la que la lente de la cámara estará vertical al nivel sagital del individuo.
Se colocarán marcadores reflectantes en la apófisis espinosa de C7 y la apófisis espinosa de 12 torácica (T12).
El punto donde las líneas (perpendiculares a la superficie de la piel) producidas a través de los marcadores T12 y C7 se cruzan forma el ángulo de flexión torácica.
Cuanto menor es el valor, menor es la cifosis.
El programa de regla de pantalla triangular se utilizará para calcular el ángulo.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ODepreli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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