- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04061174
Effecten van schouderstabilisatieoefeningen bij kantoorpersoneel met schouderprotractie
Een vergelijking van de effecten van schouderstabilisatieoefeningen naast kantooroefeningen op scapulaire dyskinesie, spierkracht, houding en proprioceptieve sensorische parameters bij kantoorpersoneel met schouderprotractie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is zo gepland dat scapulaire dyskinesie, spierkracht, houding en proprioceptieve waarneming op 3 verschillende tijdstippen (vóór de behandeling, 8e week en 12e week) worden uitgevoerd voor twee onafhankelijke groepen (controlegroep en experimentele groep). Gebaseerd op de proprioceptieve waarneming bevindingen in onze vorige pilotstudie, werd voorspeld dat de intergroepseffectgrootte ongeveer 0,35 zou zijn (zwak tot matig). Ervan uitgaande dat type I-fout 5% is, type II 20% en de correlatie tussen herhaalde metingen 80% (hoge correlatie), wordt de totale steekproefomvang verkregen met behulp van G Power 3.1.9.2-software berekend als 60 personen. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen (volgens de blokkeermethode). Groepen worden gematcht door gestratificeerde willekeurige steekproeven/proportionele verdeling naar mate van schouderprotractie (acromionniveau onder en boven 6,5 cm) en geslacht.
Studiegegevens worden geanalyseerd met behulp van de statistische software [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Frequentie en percentage voor continue gegevens, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum- en maximumwaarde voor categorische gegevens worden gerapporteerd. Onafhankelijke steekproef t-test om het verschil volgens de groepen in continue variabelen te bepalen, variantieanalyse in herhaalde metingen om de verandering in de tijd te bepalen, tweerichtingsvariantieanalyse in herhaalde metingen met herhalingen op een enkele factor om de groep te evalueren en tijd samen veranderen. Pearson chi-kwadraat en Fisher-Freeman-Halton-test zullen model worden uitgevoerd om het verschil volgens groepen in categorische variabelen te evalueren. Bonferonni-correctie zal worden gebruikt voor meervoudige vergelijkingen, Friedman S- en Cochran Q-tests zullen worden gebruikt om tijdsafhankelijke variatie te evalueren, en tweewegs variantieanalyse zal worden gebruikt voor herhaalde metingen met herhalingen op een enkele factor om groeps- en tijdsvariatie te evalueren samen. Het significantieniveau wordt geaccepteerd als 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-40 leeftijdscategorie
- Deelnemers die minimaal 1 jaar en meer dan 4 uur per dag aan de balie werken
- Deelnemers met een handicap van de arm, schouder en hand scoren 15 of minder
- Deelnemers met een pijnernst van nek en bovenste extremiteit van 2 cm of minder op visuele analoge schaal in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met hernia, spondylisthesis, degeneratieve artritis of gerelateerde chirurgie
- Deelnemers met rotator cuff letsel, acromioclaviculaire scheiding, ontwrichting en gerelateerde chirurgische ingrepen
- Deelnemers met problemen zoals diabetes, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, ernstige artrose
- Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gekregen voor de nek en bovenste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouderstabilisatieoefening en kantooroefeningen
Schouderstabilisatie-oefeningen zullen gedurende 8 weken individueel aan de deelnemers van de experimentele groep worden gegeven.
Oefeningen worden 3 keer per week gedaan en elke oefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen, 3 sets en 60-90 seconden rust tussen de sets.
Ook deelnemers aan de experimentele groep zullen kantooroefeningen doen die aan andere groepsdeelnemers worden gegeven.
|
Wanneer deelnemers de oefening 15 herhalingen zonder moeite kunnen uitvoeren, wordt de oefening uitgebreid door het gewicht aan te passen of toe te voegen. onderste trapezius spierversterkende oefening, dead bug oefening, bal rollen op de muur, bankdrukken met halter en interne/externe rotatie (IR / ER) versterkende oefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Office oefening training
Op kantoor gebaseerde rekoefeningen zullen worden gegeven aan andere groep 3 sets zullen worden toegepast door 15 seconden te wachten voor een groter bewegingsbereik van rug-, schouder- en nekgewrichten. Daarnaast worden isometrische oefeningen en scapula-stabilisatieoefeningen gegeven om de schouderspieren te versterken en deelnemers doen deze oefeningen 3 keer per week en 1 keer per dag in 10 herhalingen (10-15 seconden) en 3 sets. Elke set krijgt een rust van 60-90 seconden. De totale tijd zal 10-15 minuten zijn. De kantoortraining duurt in totaal 8 weken. |
Er wordt informatie gegeven in een brochure met informatie over de juiste stoelhoogte en werktafel, zitpositie, afstand tussen ogen en monitor en tafelstoelafmetingen. Goedgekeurde en gestandaardiseerde op kantoor gebaseerde rek- en krachtoefeningen zullen worden gegeven voor werkplekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van schouderproprioceptiezin
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Evaluatie van schouderproprioceptie zal worden uitgevoerd met een isokinetische (Cybex Norm) dynamometer die wordt beschouwd als de meest betrouwbare methode voor het meten van schouderproprioceptie. Functioneel zal een proprioceptief testapparaat (PTD) worden gebruikt om kinesthesie te meten als de drempel om passieve beweging te detecteren. en gewrichtspositiegevoel meten aan de hand van het vermogen om passieve positionering en reproductie van actieve positionering te reproduceren
|
15 minuten
|
|
Beoordeling van schoudertrillingsgevoel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Evaluatie van de trillingsgevoeligheid van de schouder zal worden uitgevoerd met een vibrometer (Diabetic Foot Care, India), die een hoge reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid heeft aangetoond.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle beoordeling van de bovenste ledematen (RULA).
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ergonomische risicofactoren worden bepaald door directe observatie van de houding van werknemers door de dominante zijde op hun werkplek met behulp van de RULA-tool.
RULA beoordeelt de biomechanische en houdingsbelasting op de bovenste ledematen.
Het is verdeeld in twee segmenten (A en B).
Segment A bevat stappen voor de beoordeling van bovenarm, onderarm en pols, terwijl segment B betrekking heeft op de beoordeling van nek, romp en benen.
Nul- en 1-punten werden toegevoegd aan de A- en B-scores door afhankelijk te zijn van het spiergebruik (statische houdingen die langer dan een minuut worden aangehouden of meer dan vier keer per minuut worden herhaald) en kracht (totaal aantal uren werk in een dag) en bijgevolg C en D-scores werden behaald.
Vervolgens werden C- en D-scores gecombineerd in een tabel om een Grand Score te verkrijgen.
De grote score varieert van 1 tot 7, waarbij een score van 1 of 2 acceptabel is, een score van 3 of 4 moet verder worden onderzocht, 5 of 6 moet worden onderzocht en verandert eerder en een score van 7 moet onmiddellijk worden onderzocht en gewijzigd.
|
5 minuten
|
|
Pectoralis kleine lengtemeting
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens het verzamelen van gegevens in een normale, ontspannen houding te staan.
De onderzoeker palpeer de mediaal-inferieure hoek van het processus coracoideus van de scapula en net lateraal van de sternocostale overgang van het inferieure aspect van de vierde rib en mat de afstand tussen deze oriëntatiepunten met een schuifmaat.
Er worden drie metingen gedaan; het gemiddelde wordt gedeeld door de lengte van de deelnemer en vermenigvuldigd met 100 om de lengte-index van de pectoralis minor te berekenen voor analyse
|
2 minuten
|
|
Passieve interne rotatie (IR) en externe rotatie (ER) mobiliteitsflexibiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gebruikmakend van standaard goniometertechnieken, passieve schouder-IR en ER met de proefpersoon in rugligging en de arm 90˚ geabduceerd, elleboog gebogen tot 90˚ en de onderarm in neutrale rotatie.
Passieve ER wordt gemeten door de extremiteit van de proefpersoon in ER te brengen, waarbij de posities van abductie, elleboogflexie en onderarmrotatie behouden blijven.
De extremiteit wordt naar buiten gedraaid totdat het eindbereik van de beweging is bereikt.
Om IR te meten, wordt de arm van de proefpersoon intern geroteerd, terwijl er een anterieure kracht wordt uitgeoefend op de coracoideus en de humerus om ervoor te zorgen dat er geen scapulaire compensatie optreedt.
Alle metingen worden drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend in graden.
|
5 minuten
|
|
Actieve interne rotatie (IR) en externe rotatie (ER) mobiliteitsflexibiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het processus spinosus van de cervicale 7 (C7) en thoracale 5 (T5) wervel zal worden geïdentificeerd als referentiepunten.
Het onderwerp staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Met uitgestrekte duim reikte de proefpersoon het uiteinde naar boven en naar de middellijn toe tot een maximale positie van de hand achter de rug.
Er wordt een meetlint gebruikt om de afstand in centimeters vast te leggen van de duimpunt tot de processus spinosus T5 voor actieve IR-mobiliteit.
Ook zal de proefpersoon worden gevraagd om maximale externe rotatie te maken door het letsel achter de nek te bewegen met de duim naar beneden gericht en de afstand van duim tot C7 zal worden gemeten met een meetlint voor actieve ER-mobiliteit.
|
5 minuten
|
|
Meting van spierkracht
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Bovenste, middelste en onderste trapezius, voorste, middelste en achterste deltoïdeus, serratus anterieure, supraspinatus, infraspinatus, latissimus dorsi en pectoralis major-minor spierkrachtmetingen zullen worden uitgevoerd met een draagbare dynamometer.3
herhalingen met tussenpozen van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
40 minuten
|
|
Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteitstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) onderzoekt de stabiliteit van de bovenste ledematen.
Het bestaat uit het tellen van hoe vaak de proefpersoon gedurende 15 seconden afwisselende aanrakingen uitvoert met de andere hand in een gesloten kinetische kettingpositie (push-up), met drie pogingen.
De genormaliseerde score wordt verkregen door het aantal aanrakingen te delen door de lengte van het onderwerp.
|
5 minuten
|
|
Flexibiliteit van passieve glenohumerale (GH) horizontale adductiemobiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om GH horizontale adductie te beoordelen, worden proefpersonen op hun rug gepositioneerd met beide schouders vlak tegen een standaard onderzoekstafel.
Schouder en elleboog bevinden zich in 90˚ van zowel abductie als flexie.
De tester beweegt passief de humerus in horizontale adductie.
Om GH horizontale adductie te meten, wordt de digitale inclinometer uitgelijnd met de ventrale middellijn van de humerus.
De hoek die wordt gecreëerd door de eindpositie van de humerus ten opzichte van 0˚ horizontale adductie (loodrecht vlak op de onderzoekstafel, zoals bepaald door de digitale inclinometer) wordt vervolgens geregistreerd als de totale hoeveelheid GH horizontale adductiebeweging in graden.
|
5 minuten
|
|
Totale schouderbladafstand
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De afstand van het anterieure aspect van het acromion tot het processus spinosus T3 wordt gemeten met een schuifmaat terwijl de proefpersoon in een ontspannen houding staat.
De afstand wordt geregistreerd in cm
|
2 minuten
|
|
Scapula opwaartse rotatiemeting
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Alle proefpersonen worden beoordeeld in een ontspannen, staande (blootsvoets) positie en gevraagd om volledige extensie uit te voeren bij de elleboog, neutrale polspositie en met de duim leidend in het coronale vlak.
Eén inclinometer wordt parallel aan de humerus bevestigd met behulp van een tape.
De opwaartse rotatie van het scapulier wordt gemeten met behulp van de tweede inclinometer.
Proefpersonen wordt gevraagd hun armen actief te bewegen (dominant of niet-dominant willekeurig) van rustpositie naar 45˚, van rustpositie naar 90˚ en van rustpositie naar 135˚ abductie en om de arm in deze posities te houden voor meting (gemeten met eerst inclinometer) in frontaal vlak (willekeurig).
Voor elke schouder (in rustpositie, 45˚, 90˚ en 135˚ abductie) worden drie trials uitgevoerd met een rust van 30 seconden tussen de trials en worden de gemiddelden daarvan berekend.
|
10 minuten
|
|
Laterale Scapulier Slide Test (LSST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
LSST zal worden gebruikt voor het beoordelen van scapulaire asymmetrie onder verschillende belastingsposities.
De positie van het scapulier wordt gemeten in de positie van het scapulier met de arm 0, 45 en 90 graden ontvoerd in het coronale vlak.
De afstand van de onderste hoek van het schouderblad tot het processus spinosus van de borstwervel in hetzelfde horizontale vlak wordt gemeten in alle 3 de posities.
Als de afstand groter is dan 1,5 cm, betekent dit dat LSST positief is.
|
5 minuten
|
|
Cervicale houdingsanalyse door middel van fotograferen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Statief en camera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) worden op 0,8 meter afstand van de deelnemer geplaatst, op C7-uitlijning in een positie waarin de lens van de camera verticaal staat ten opzichte van het sagittale niveau van het individu.
Reflecterende markeringen worden geplaatst op de laterale ooghoek, de tragus van het oor, het processus spinosus van C7.
De sagittale hoofdhoek wordt gevormd op het snijpunt van een horizontale lijn door de tragus van het oor en een lijn die de tragus van het oor en de laterale ooghoek van het oog verbindt.
De cervicale hoek is zeer betrouwbaar om de positie van het voorhoofd te beoordelen.
Het is de hoek gevormd op de kruising van een horizontale lijn door het processus spinosus van C7 en een lijn naar de tragus van het oor.
Driehoekig schermliniaalprogramma zal worden gebruikt voor het berekenen van hoeken.
|
10 minuten
|
|
Analyse van de houding van de sagittale schouder door middel van de fotografische methode
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Statief en camera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) worden op 0,8 meter afstand van de deelnemer geplaatst, op C7-uitlijning in een positie waarin de lens van de camera verticaal staat ten opzichte van het sagittale niveau van het individu.
Er worden reflecterende markeringen geplaatst op het processus spinosus van C7 en de laterale schouder.
Waar een horizontale lijn die door de laterale schouder gaat de lijn ontmoet die van C7 naar de laterale schouder wordt getrokken, vormt het snijpunt de sagittale schouder-C7-hoek.
Het geeft de mate van ronding van de schouders aan.
Een gestrekte schouder zou een kleinere waarde van deze hoek opleveren.
Driehoekig schermliniaalprogramma zal worden gebruikt voor het berekenen van de hoek.
|
10 minuten
|
|
Analyse van de houding van de coronale schouder door middel van de fotografische methode
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Statief en camera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) worden op 0,8 meter afstand van de voorkant van de deelnemer geplaatst.
Er worden reflecterende markeringen geplaatst op de linker en rechter coracoïde processen.
Het wordt gedefinieerd als de hoek tussen een horizontale lijn en een lijn die de coracoïde processen verbindt.
Het wordt gebruikt om te bepalen of de linker- en rechterschouder waterpas zijn of niet.
De normale waarde moet 180 graden zijn.
Driehoekig schermliniaalprogramma zal worden gebruikt voor het berekenen van de hoek.
|
10 minuten
|
|
Thoracale houdingsanalyse door middel van fotograferen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Statief en camera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) worden op 0,8 meter afstand van de deelnemer geplaatst, op C7-uitlijning in een positie waarin de lens van de camera verticaal staat ten opzichte van het sagittale niveau van het individu.
Er zullen reflecterende markeringen worden geplaatst op de processus spinosus van C7 en de processus spinosus van thoracaal 12 (T12).
Het punt waar lijnen (loodrecht op het huidoppervlak) geproduceerd door T12- en C7-markeringen elkaar kruisen, vormt de thoracale flexiehoek.
Hoe lager de waarde, hoe minder de kyfose is.
Driehoekig schermliniaalprogramma zal worden gebruikt voor het berekenen van de hoek.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ODepreli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .